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オピオイド麻酔とオピオイドを含まない麻酔に対する炎症反応

2021年4月16日 更新者:ERIKA MARTINEZ-LOPEZ、University of Guadalajara

胃バイパス手術を受ける患者におけるサイトカイン反応の差に関するコルティネス・セプルベダモデルを使用したオピオイド含有麻酔とオピオイド非含有麻酔の比較

オピオイドを含む麻酔薬は、サイトカインの発現と放出に関与するメカニズムを通じて、肥満患者の免疫機能の変化を調節する可能性があります。 このため、肥満患者の麻酔ケアには依然として議論の余地があります。 したがって、研究の目的は、コルティネス・セプルベダモデルを使用して、肥満患者の手術前後の血清IL-6、IL-1β、およびTNF-αレベルに対するオピオイド含有麻酔とオピオイド非含有麻酔の効果を比較することでした。バイパス手術を受けています。

方法:血縁関係のない肥満成人40名を対象とした無作為化横断研究が、グアダラハラ市立病院の麻酔科および肥満外科部門で実施された。 フアン・I・メンチャカ」。 腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術を受ける前に、患者はオピオイドを含む麻酔グループ (n=20) とオピオイドを含まないグループ (n=20) の 2 つの麻酔グループにランダムに割り当てられました。 オピオイド含有麻酔グループで使用されたオピオイドはフェンタニルでした。 肥満患者における標的制御注入技術に対するプロポフォールの静脈内投与の性質を特徴付けるために、Cortínez-Sepúlveda 薬物動態モデルが使用されました。 体重は、天秤(Seca 703; Seca、ハンブルク、ドイツ)を使用して、0.05kg の単位まで測定されました。 手術前および手術直後に血液サンプルを採取し、血清サイトカインレベルをELISAキットで測定しました。 統計分析は、IBM Statistical Package for the Social Sciences ソフトウェア パッケージ バージョン 20.0 (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • Erika Martínez-López

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グアダラハラ市民病院の麻酔科および肥満外科でバイパス手術を予定されていた人たち「Dr. Juan I Menchaca」(メキシコ、ハリスコ州)が採用されました。

除外基準:

  • 虚血性心疾患の病歴、薬物乱用の病歴があり、麻酔中に使用される薬物に対する既知のアレルギーのある患者。 除外基準は、同意を撤回した患者、または血液サンプルが不十分で品質が悪い(凝固している)、またはサンプル処理が不可能なその他の理由がある患者でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オピオイドとオピオイドを含まない麻酔に対する炎症反応
患者は、オピオイド含有 (n=20) またはオピオイド非含有 (n=20) の 2 つの麻酔グループに無作為に割り当てられました。 オピオイド含有麻酔グループで使用されたオピオイドはフェンタニルでした。
TIVA オピオイド含有麻酔: ボーラス用量のフェンタニル 13 mcg/kg (補正体重) TIVA オピオイド非含有麻酔: デクスメデトミジン 1 ~ 1.5 mcg/kg (補正体重) 40 分間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイパス手術を受ける患者にオピオイドを含む麻酔またはオピオイドを含まない麻酔を使用した場合の血清サイトカインレベルによって決まる炎症反応の違い
時間枠:麻酔投与の30分前および抜管の5分前
サイトカイン血清レベルは酵素結合免疫吸着法 (ELISA) アッセイで測定しました。 LEGEND MAX™ ヒト IL-1β (カタログ番号 437007)、LEGEND MAX™ ヒト IL-6 (カタログ番号 430507) および LEGEND MAX™ ヒト TNF-α (カタログ番号 430207) ELISA キット
麻酔投与の30分前および抜管の5分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月12日

一次修了 (実際)

2021年3月29日

研究の完了 (実際)

2021年3月29日

試験登録日

最初に提出

2021年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月16日

最初の投稿 (実際)

2021年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月16日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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