関節鏡視下の肩の術後の痛み

このランダム化試験は、肩甲上腋窩神経ブロック（CSAB）と関節周囲注射（PI）の併用が肩関節鏡視下手術後の疼痛を治療するかどうかを評価することを目的としています。 副次評価項目には、オピオイド摂取量、筋力低下に伴う不快感、患者の満足度などが含まれた。

肩関節鏡視下手術を受ける患者 60 名が、超音波ガイド下の CSAB (n = 30) または PI (n = 30) を受けるよう無作為に割り付けられます。 安静時の痛みの強さと不快感を、回復室への到着時、病棟への退院時、手術後 4、8、24 時間後に記録しました。 トラマドールの摂取は最初の 24 時間記録されました。 患者満足度データは術後 2 日目に記録されます。

コンピュータ生成のランダム割り当てシーケンス (研究統計学者によって作成) を使用して、患者は超音波ガイド下の SAB (n = 30) または PI (n = 30) にランダムに割り当てられます。 割り当て番号は、結果を評価しない独立した麻酔科医によって不透明な封筒の開口部に順番に封印されます。 転帰評価者は治療の割り当てについて知らされていないことになる。

資格のある患者が登録簿から特定された後、視覚障害のある整形外科医が患者のカルテからデータを収集する予定です。 性別、年齢、BMI、手術手順、合併症などの人口統計データが記録されます。 主要評価項目は、数値評価スケールの疼痛スコアと術後 24 時間のオピオイド摂取でした。 疼痛スコアは、手術の直前、麻酔後回復ユニットでの手術直後、および手術の 24 時間後に記録されます。 オピオイドの総摂取量も手術後の最初の 24 時間に記録されます。 副次評価項目には、手術時間、手術室時間、周術期麻酔時間、失血量、入院期間、術中および術後 30 日間の合併症発生率が含まれていました。 術後合併症は、神経関連、心肺、筋骨格系（骨折または腱断裂）にさらに分類されました。

統計学者は、正規分布変数の 2 サンプル t 検定を使用して、グループ間の統計を比較します。 Wilcoxon 順位和検定は、非正規分布変数に使用されます。 相関誤差を伴う一般的な線形モデルを使用して、各被験者の経時的な反復疼痛スコア評価を説明しました。 カテゴリ変数にはフィッシャーの正確検定が使用されます。 要約統計量は、2 サンプル t 検定および一般線形モデルを使用して分析されたデータの平均および標準偏差としてレポートされます。 Wilcoxon 順位和検定では、中央値、25 パーセンタイル、75 パーセンタイルが報告されます。 フィッシャーの直接確率検定を使用して分析されたデータの頻度 (つまり、n) とパーセンテージが報告されます。 P 値 0.05 が統計的有意性の閾値として指定されます。