COVID-19 の予防のための暴露後予防 (PEP) としてのヒドロキシクロロキン (HCQ) (PEP-CQ)

COVID-19 は 900 万人以上に影響を与え、インドでは 13 万人以上が死亡しました。 インドでは人口が多く、人口密度が非常に高いため、適切な予防および治療措置が講じられない場合、インドではさらに数百万人が死亡する危険性が非常に高くなります。 現在、SARS-CoV-2 感染の治療と予防に利用できる決定的な治療薬やワクチンはありません。 SARS-CoV-2感染の拡大を制限するために、COVID-19のリスクがあると疑われる個人に対して隔離および検疫措置が講じられるとともに、COVID-19症例に対症療法および支持療法が施されています。 COVID-19 の治療に使用されているすべての薬の中で、ヒドロキシクロロキン (HCQ) は、この致命的なパンデミックと戦うための希望の光を与えています。 HCQ は in vitro で SARS-CoV に対して抗ウイルス効果があります。 HCQ は非常に安全であり、リウマチ患者に副作用がほとんどなく生涯にわたって使用されているため、重大な副作用や薬物間相互作用を伴わずに高用量を使用できます. 最近発表された臨床試験では、HCQ が SARS-CoV-2 感染症の治療目的で使用できることが示唆されており、他に優れた代替薬がないため、多くの政府がそれを支持しています。 インド医学研究評議会 (ICMR) は、SARS-CoV-2 感染を発症するリスクがある人々、COVID-19 の疑いまたは確認された症例の世話に関与するすべての無症状の医療従事者、およびすべての無症状の世帯に対する HCQ 予防を推奨しています。検査室で確認された COVID-19 症例の接触者。 この励ましにより、検査室で確認された COVID-19 症例の無症候性高リスク住宅ホールド接触における COVID-19 の予防のための暴露後予防 (PEP) として、HCQ でオープンレベルの臨床試験が実施されました。 結果は非常に有望であり、対照群と比較してHCQでPEPを受けた参加者の絶対リスクが約9％減少し、重大な有害事象はありませんでした. しかし、SARS-CoV-2 感染の治療と予防に対する HCQ の有効性を証明または反証する科学的データにはまだ矛盾があります。 三次医療センターである PGIMER は、パンジャブ州、ハリヤナ州、ヒマチャル プラデーシュ州、ウッタラー カンド州、ウッタル プラデーシュ州を含む多くの州にサービスを提供しています。 これにより、研究所はインド北部でSARS-CoV-2の疑いのある症例の最大の負担を処理することになりました。 そのため、この二重盲検臨床試験は、SARS-CoV-2 感染のリスクがある無症候性の個人における COVID-19 の予防のための PEP としての HCQ の有効性を評価するために計画されました。

検査室で確認されたCOVID-19症例と直接接触した無症候性の個人は、包含および除外基準に従って、1つのPEPグループと1つの対照/プラセボグループに無作為に割り付けられます。 HCQ予防に同意しない個人、およびHCQまたは4-アミノキノロン誘導体に対する過敏症、既知の網膜症、心不整脈、G6PD欠乏症、乾癬および妊娠などのHCQ療法の禁忌のある人は研究から除外されます。 COVID-19が疑われる、または証明されたCOVID-19に関連し、CoVID-19ワクチンを受けたすべての症状のある個人およびすべての医療従事者は、研究から除外されます。 PEP グループは、錠剤 HCQ 400 mg q 12 を 1 日目に 1 時間ごとに受け取り、続いて 400 mg を週 1 回 3 週間 (合計累積用量 2000 mg) 受け取ります。 対照群には、HCQ の代わりにプラセボを投与します。 両方のグループは、社会的距離と個人の衛生状態とともに、2週間の自宅検疫の形で標準的な治療を受けます。 参加者は、必要に応じて電話または物理的に4週間フォローアップされ、発熱、咳、喉の痛み、息切れ、下痢、筋肉痛などのCOVID-19の症状の発症について尋ねられます。 フォローアップ中、参加者の鼻咽頭スワブは、CoVID-19 を確認するために SARS-CoV-2 RNA を検出するための逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RTPCR) を処理するために採取されます。 RTPCRのサンプルは、無症候性の参加者が症状を呈したとき、および研究所のCOVID-19スクリーニングクリニックでの院内訪問を通じて無症候性の参加者と接触してから5〜14日後に採取されます。