けいれん性脳性麻痺における有酸素運動と粗大運動機能
けいれん性脳性麻痺の小児の粗大運動機能に対する有酸素運動の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
「脳性麻痺」は、胎児または新生児の脳の不可逆的かつ非進行性の異常群を指す総称であり、運動や姿勢の障害を引き起こす可能性があります。 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) は、発展途上国の子供や若者の身体障害の最も一般的な原因はこれであると述べています。 CP は複数の原因がある状態です。複数の臨床タイプ。知的障害、自閉症、てんかん、視覚障害など、複数の関連する発達病理。さらに最近では、複数のまれな病原性遺伝的変異があり、脳性麻痺の運動障害は座る、立つ、歩く、走ることに関連しており、CP の小児では主な症状として現れ、CP の評価と管理は粗大運動機能に焦点を当てています。 総運動機能測定 (GMFM) は Russell らによって設計されました。 1993 年に、CP を持つ子供の運動発達のレベルと粗大運動機能の変化を標準化された環境で測定するために使用されました。 GMFM-66 は、0 (最低の運動機能) から 100 (最高の運動機能) までの、CP 児の粗大運動機能の測定に寄与すると特定された 88 項目のサブセットで構成されています。 心肺持久力は体力の不可欠な要素であり、健康と死亡率に関連する最も重要な体力要素であると認識されています。 臨床現場では通常、リバウンドは 20 分間のセッションとして週に 1 回、6 週間にわたって提供されます。 典型的なリバウンド療法プログラムは、座る、ひざまずく、立って歩くときのバランスなどの粗大運動能力の発達をターゲットとしています。寝返りや座位から立位などの機能移行。ジャンプなどの有酸素運動。 トランポリンを使用すると、筋肉の緊張、姿勢、バランス、運動感覚、動き、身体認識、コミュニケーションが改善されるという理論があります。 有酸素運動は、運動機能によって示される活動を改善する可能性がありますが、短期または中期的にはCPを持つ子供の歩行速度、歩行持久力、参加性または有酸素運動能力を改善することはないようです。 研究者は、CP の子供に対するロボット支援歩行訓練の効果に関する研究を実施し、CP に罹患している連続 14 人の子供から、各セッション 60 分、毎日 20 セッション、週 5 日間のデータを収集しました。 サイード・ファトレシィら。 2019年にRCTが実施され、この研究は脳性麻痺患者における水中療法の効果を評価することでした。 平均年齢7歳4ヵ月の子どもが6名含まれています。 各セッションは 50 分間続き、10 分間のウォームアップとストレッチ、および 40 分間の異なる水深のプールでのウォーキングで構成されました。
マリア・A・フラガラ=ピンカムら。健康増進と慢性的な健康状態の予防には、日常的な身体活動への参加が重要であると述べています。 スポーツや積極的なレクリエーションに参加することは、CP を持つ子供と大人にとってさまざまなレベルで有益です。 ICF の身体機能と構造レベルでは、CP を持つ子供と若者のフィットネスと持久力の改善が記録されています。 使用できるスポーツ用品は、サイクリング、水泳、スケッチ、屋外でのアクティブなレクリエーションなどです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah International University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- GMFCS レベル I ~ III の CP を持つ小児
除外基準:
- 過去 6 か月間、下肢にボツリヌス毒素 A を注射
- 足首の背屈が 0°未満
- 協力できず指示に従えない
- 進行性脳障害のある子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:有酸素運動
Aグループの被験者は、10分間のウォーキング、10分間のトランポリン運動、10分間のボール投げ活動など、さまざまな種類の有酸素運動で治療されました。
|
Aグループの被験者は、10分間のウォーキング、10分間のトランポリン運動、10分間のボール投げ活動など、さまざまな種類の有酸素運動で治療されました。
|
|
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
従来の理学療法 グループ B は従来の療法で治療されました。
従来の治療プロトコルは、パッシブ ROM と 15 分間のパッシブ ROM および 15 分間のストレッチです。
両グループの治療時間は 30 分です。
各被験者は、1週間に5回の治療セッションを6週間、合計30回の治療セッションを受けました。
治療後の測定値は、6 週間の終わりに収集されました。
|
グループBは従来の治療法で治療されました。
従来の治療プロトコルは、パッシブ ROM とストレッチングパッシブ ROM を 15 分間行い、ストレッチを 15 分間行うというものでした。両グループの治療時間は 30 分となります。
各被験者は、週に5回の治療セッションを6週間、合計30セッションの治療を受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総運動機能測定 (GMFM-66 および 88)
時間枠:3ヶ月
|
粗大運動機能測定 (GMFM) は、脳性麻痺の小児における粗大運動機能の変化を評価するために設計された観察臨床ツールです。
GMFM には 2 つのバージョンがあります。元の 88 項目の尺度 (GMFM-88) と、より最近の 66 項目の GMFM (GMFM-66) です。 GMFM のスコアリング システムは、5 つのカテゴリー (横向き) に分けられる 4 段階評価です。転がったり、座ったり、這ったりひざまずいたり、立ったり、歩いたり、走ったり)。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kwon TG, Yi SH, Kim TW, Chang HJ, Kwon JY. Relationship between gross motor function and daily functional skill in children with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):41-9. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.41. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2013 Oct;37(5):756.
- MacLennan AH, Thompson SC, Gecz J. Cerebral palsy: causes, pathways, and the role of genetic variants. Am J Obstet Gynecol. 2015 Dec;213(6):779-88. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.034. Epub 2015 May 21.
- Lauglo R, Vik T, Lamvik T, Stensvold D, Finbraten AK, Moholdt T. High-intensity interval training to improve fitness in children with cerebral palsy. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 May 9;2(1):e000111. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000111. eCollection 2016.
- Kim OY, Shin YK, Yoon YK, Ko EJ, Cho SR. The effect of treadmill exercise on gait efficiency during overground walking in adults with cerebral palsy. Ann Rehabil Med. 2015 Feb;39(1):25-31. doi: 10.5535/arm.2015.39.1.25. Epub 2015 Feb 28.
- Balemans AC, Van Wely L, De Heer SJ, Van den Brink J, De Koning JJ, Becher JG, Dallmeijer AJ. Maximal aerobic and anaerobic exercise responses in children with cerebral palsy. Med Sci Sports Exerc. 2013 Mar;45(3):561-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182732b2f.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Ryan JM, Cassidy EE, Noorduyn SG, O'Connell NE. Exercise interventions for cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD011660. doi: 10.1002/14651858.CD011660.pub2.
- Digiacomo F, Tamburin S, Tebaldi S, Pezzani M, Tagliafierro M, Casale R, Bartolo M. Improvement of motor performance in children with cerebral palsy treated with exoskeleton robotic training: A retrospective explorative analysis. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):239-244. doi: 10.3233/RNN-180897. Erratum In: Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):185.
- Gillett JG, Lichtwark GA, Boyd RN, Barber LA. Functional Anaerobic and Strength Training in Young Adults with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2018 Aug;50(8):1549-1557. doi: 10.1249/MSS.0000000000001614.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- REC/Lhr/19/2021 Hira Nawaz
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。