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けいれん性脳性麻痺における有酸素運動と粗大運動機能

2021年4月23日 更新者:Riphah International University

けいれん性脳性麻痺の小児の粗大運動機能に対する有酸素運動の影響

この研究の目的は、脳性麻痺患者の粗大運動機能に対する有酸素運動の効果を見つけることです。 ラホールのヌール・ザイナブリハビリテーションセンターで行われたクサイの実験研究。 サンプルサイズは 34 でした。 被験者は 2 つのグループに分けられ、17 人の被験者には有酸素運動が、17 人の小児には従来の治療が施されました。 適用されたサンプリング手法は、目的を持った非確率サンプリングでした。 GMFCS レベル I ~ III の 7 ~ 12 歳の個人のみが含まれていました。 研究で使用されたツールは粗大運動機能測定 (GMFM-66 および 88) でした。データは SPSS 21 を通じて分析されました。

調査の概要

詳細な説明

「脳性麻痺」は、胎児または新生児の脳の不可逆的かつ非進行性の異常群を指す総称であり、運動や姿勢の障害を引き起こす可能性があります。 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) は、発展途上国の子供や若者の身体障害の最も一般的な原因はこれであると述べています。 CP は複数の原因がある状態です。複数の臨床タイプ。知的障害、自閉症、てんかん、視覚障害など、複数の関連する発達病理。さらに最近では、複数のまれな病原性遺伝的変異があり、脳性麻痺の運動障害は座る、立つ、歩く、走ることに関連しており、CP の小児では主な症状として現れ、CP の評価と管理は粗大運動機能に焦点を当てています。 総運動機能測定 (GMFM) は Russell らによって設計されました。 1993 年に、CP を持つ子供の運動発達のレベルと粗大運動機能の変化を標準化された環境で測定するために使用されました。 GMFM-66 は、0 (最低の運動機能) から 100 (最高の運動機能) までの、CP 児の粗大運動機能の測定に寄与すると特定された 88 項目のサブセットで構成されています。 心肺持久力は体力の不可欠な要素であり、健康と死亡率に関連する最も重要な体力要素であると認識されています。 臨床現場では通常、リバウンドは 20 分間のセッションとして週に 1 回、6 週間にわたって提供されます。 典型的なリバウンド療法プログラムは、座る、ひざまずく、立って歩くときのバランスなどの粗大運動能力の発達をターゲットとしています。寝返りや座位から立位などの機能移行。ジャンプなどの有酸素運動。 トランポリンを使用すると、筋肉の緊張、姿勢、バランス、運動感覚、動き、身体認識、コミュニケーションが改善されるという理論があります。 有酸素運動は、運動機能によって示される活動を改善する可能性がありますが、短期または中期的にはCPを持つ子供の歩行速度、歩行持久力、参加性または有酸素運動能力を改善することはないようです。 研究者は、CP の子供に対するロボット支援歩行訓練の効果に関する研究を実施し、CP に罹患している連続 14 人の子供から、各セッション 60 分、毎日 20 セッション、週 5 日間のデータを収集しました。 サイード・ファトレシィら。 2019年にRCTが実施され、この研究は脳性麻痺患者における水中療法の効果を評価することでした。 平均年齢7歳4ヵ月の子どもが6名含まれています。 各セッションは 50 分間続き、10 分間のウォームアップとストレッチ、および 40 分間の異なる水深のプールでのウォーキングで構成されました。

マリア・A・フラガラ=ピンカムら。健康増進と慢性的な健康状態の予防には、日常的な身体活動への参加が重要であると述べています。 スポーツや積極的なレクリエーションに参加することは、CP を持つ子供と大人にとってさまざまなレベルで有益です。 ICF の身体機能と構造レベルでは、CP を持つ子供と若者のフィットネスと持久力の改善が記録されています。 使用できるスポーツ用品は、サイクリング、水泳、スケッチ、屋外でのアクティブなレクリエーションなどです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GMFCS レベル I ~ III の CP を持つ小児

除外基準:

  • 過去 6 か月間、下肢にボツリヌス毒素 A を注射
  • 足首の背屈が 0°未満
  • 協力できず指示に従えない
  • 進行性脳障害のある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動
Aグループの被験者は、10分間のウォーキング、10分間のトランポリン運動、10分間のボール投げ活動など、さまざまな種類の有酸素運動で治療されました。
Aグループの被験者は、10分間のウォーキング、10分間のトランポリン運動、10分間のボール投げ活動など、さまざまな種類の有酸素運動で治療されました。
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
従来の理学療法 グループ B は従来の療法で治療されました。 従来の治療プロトコルは、パッシブ ROM と 15 分間のパッシブ ROM および 15 分間のストレッチです。 両グループの治療時間は 30 分です。 各被験者は、1週間に5回の治療セッションを6週間、合計30回の治療セッションを受けました。 治療後の測定値は、6 週間の終わりに収集されました。
グループBは従来の治療法で治療されました。 従来の治療プロトコルは、パッシブ ROM とストレッチングパッシブ ROM を 15 分間行い、ストレッチを 15 分間行うというものでした。両グループの治療時間は 30 分となります。 各被験者は、週に5回の治療セッションを6週間、合計30セッションの治療を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能測定 (GMFM-66 および 88)
時間枠:3ヶ月
粗大運動機能測定 (GMFM) は、脳性麻痺の小児における粗大運動機能の変化を評価するために設計された観察臨床ツールです。 GMFM には 2 つのバージョンがあります。元の 88 項目の尺度 (GMFM-88) と、より最近の 66 項目の GMFM (GMFM-66) です。 GMFM のスコアリング システムは、5 つのカテゴリー (横向き) に分けられる 4 段階評価です。転がったり、座ったり、這ったりひざまずいたり、立ったり、歩いたり、走ったり)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2019年6月20日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月23日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月23日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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