抑うつ症状のある高齢者のための協調的段階的ケアとプロダクティブ エイジング プログラム (JCJoyAge2)
香港における高齢者の精神的健康のための共同段階的ケアと生産的老化モデルの評価研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この 4 年間の延長プロジェクトには、次の 3 つの主要な要素が含まれています。 2) JoyAge サービス モデルの実装: 高齢者のうつ病の予防と早期介入のための標準化された共同段階的ケアとピア サポート プログラム。 3) 市民意識向上キャンペーン: メンタルヘルスの知識を高め、市民意識を高めるための調整されたプログラム。
上記の 3 つの要素によるプログラムの具体的な目標には、以下が含まれます。
- JC JoyAge 臨床プロトコルとガイドラインを実施して、18 地区の高齢者のメンタルヘルスのためのコミュニティ メンタルヘルスと高齢者ケア サービス センター間のケアを調整する。
- 生産的な高齢化活動と精神的健康の自己管理トレーニングを通じて、脆弱で危険にさらされている高齢者をコミュニティに参加させること。
- 専門的および注入トレーニングと知識交換を通じて、高齢者のうつ病に対処する社会サービススタッフの能力を強化する。
- 家族、隣人、コミュニティの利害関係者、および一般市民の間で、高齢者のうつ病リスクの早期発見/助けを求めることを奨励するために、公衆の意識と高齢者のメンタルヘルスに関するリテラシーを高めること。と
- JC JoyAge フェーズ II モデルの有効性と費用対効果の証拠を確立すること。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Bridget Liu, PhD
- 電話番号:39170081
- メール:tianyin@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dara Leung, PhD
- 電話番号:39171758
- メール:daralky@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Hong Kong、香港
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
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- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
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Hong Kong、香港
- Baptist Oi Kwan Social Service
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Hong Kong、香港
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
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- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
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- Caritas Wellness Link - North District
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- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
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- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
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- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
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- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
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- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
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- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
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- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
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- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
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- Haven of Hope Christian Service
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- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
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- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
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- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
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- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
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- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
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- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
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- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
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- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
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- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
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- Sage Eastern District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
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- Shun On District Elderly Community Centre
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- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
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- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
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- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
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- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
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- The Neighbourhood Advice-Action Council
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- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
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- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
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- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
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- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
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- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
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- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Hong Kong、香港
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上;と
- 軽度以上の抑うつ症状がある;と
- -参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 自閉症、知的障害、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、パーキンソン病、または認知症の既知の病歴;と
- (一時的な除外基準) 差し迫った自殺の危険性;と
- コミュニケーションの難しさ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入群
介入グループの参加者は、登録されたソーシャルワーカーと高齢者ケアサービスユニット - 地区高齢者コミュニティセンター (DECC) およびメンタルヘルスサービスユニット - メンタルウェルネス統合コミュニティセンター ( ICCMW)、すべてローカル NGO です。
協調的段階的ケア モデル (添付の表 1 を参照) では、高齢者は現在のニーズに最も適した介入モジュールに適合します。
次のレベルの介入に進むために、最低レベルの介入から始める必要はありません。
むしろ、リスクのレベル、症状の重症度(患者健康アンケート、PHQ-9 で測定)、介入への対応など、ニーズに合わせた介入レベルでサービスに参加します。
自宅訪問またはその他の形式の接触は、隠れたケースを検出して関与するために NGO によって雇用された訓練を受けたピア サポーターによって提供されます。
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事例の特定は、路上ブース、講演、家庭訪問などの公開紹介およびアウトリーチ活動を通じて行われます。 軽度の抑うつ症状 (PHQ-9 スコア 5 ~ 9) のある高齢者には、DECC のプロジェクト ソーシャル ワーカーによって、心理教育または低強度の心理療法による 6 ~ 8 週間の適応予防が提供されます。 中等度の抑うつ症状 (PHQ-9 スコア 10-14) を持つ参加者には、DECC と ICCMW のプロジェクト ソーシャル ワーカーによって、主にグループ認知行動療法 (CBT) である 6-8 週間の高強度臨床介入が提供されます。 中程度の重度の抑うつ症状 (PHQ-9 スコア 15 ~ 19) を持つ人には、ICCMW のプロジェクト ソーシャル ワーカーによって、より高い頻度での 8 ~ 10 週間の個別 CBT またはグループ CBT が提供されます。 クライアントが退院基準を満たしていると評価されたときの進捗レビューでは、ピアサポーターのフォローアップを含む2か月の終了計画が呼び出されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月のベースラインうつ病からの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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うつ病は、うつ病の診断基準と他の主要なうつ病の症状を組み合わせた9項目の手段である患者健康アンケート(PHQ-9)によって測定され、スコアリングの重症度指数に影響する症状の頻度を評価します。
PHQ-9 の合計スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
うつ病の変化スコアは、フォローアップPHQ-9スコアからベースラインPHQ-9スコアを差し引くことによって計算され、負の結果はうつ病の減少を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月時のベースライン不安からの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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不安は、全般性不安障害スケール (GAD-7) によって測定されます。これは、各項目に対する応答が 0 ~ 3 の範囲の 4 点のリッカート スケールで評価される 7 項目のスケールです。 0 から 21 まで。
スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します。
不安の変化スコアは、フォローアップ GAD-7 スコアからベースライン GAD-7 スコアを差し引くことによって計算され、負の結果は不安の減少を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月時のベースライン孤独からの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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孤独は、UCLA 孤独尺度 (UCLA-3) によって測定されます。これは、各項目が 0 (まったくない) から 3 (よくある) の範囲のスコアで評価される 3 項目の自己報告尺度です。
0 から 9 までの合計スコアが使用されます。スコアが高いほど、孤独が大きいことを示します。
孤独の変化スコアは、フォローアップUCLA-3スコアからベースラインUCLA-3スコアを差し引くことによって計算され、負の結果は孤独の減少を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月のベースラインの自傷行為リスクからの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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自傷リスクは、Self-Harm Inventory から採用された 8 つの項目を使用して評価され、合計スコアと臨床的判断に基づいて全体的な評価が提供されます。
ソーシャル サービス スタッフは、参加者の自傷行為のリスク (10 項目の「はい」または「いいえ」の回答) と他者への危害のリスク (4 項目の「はい」または「いいえ」の回答) を評価します。
自殺リスク スコアの全体的な評価は、0 (いいえ) から 3 (高い) の範囲です。
総合評価点数を採用します。
自傷リスクの変化スコアは、フォローアップ リスク スコアからベースライン全体のリスク スコアを差し引くことによって計算され、負の結果は自傷リスクの減少を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月のベースライン サービス使用量からの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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Client Service Receipt Inventory (CSRI) は、各参加者のケア パッケージを構成する社会サービスの現在の種類とレベルを収集するために使用され、この目的のためにローカルに適合した短いバージョンが開発されます。
参加者は、アンケートに回答する際に過去 1 か月間にさまざまなサービスを使用した頻度を報告します。頻度が高いほど、その特定のサービスがより多く使用されていることを示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月のベースラインの日常活動からの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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身体的、社会的、精神的の 3 つの領域における典型的な 1 日の活動についてクライアントに尋ねる半構造化インタビュー。
少なくとも 2 つのドメインでアクティブであることの組み合わせが、終了基準の 1 つとして使用されます。
報告された活動の総数の変化が計算されます。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月時のベースライン認知からの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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認知は、香港モントリオール認知評価 5 分プロトコル (HK-MoCA 5 分) によって測定されます。
これは、脳卒中および一過性脳虚血発作の検証済みで信頼性の高い認知スクリーンであり、簡潔で電話による管理に非常に適しています。
MoCA から抽出された注意、言語学習と記憶、実行機能/言語、および向きを調べる 4 つの項目が含まれています。
合計スコアは 0 ~ 30 の範囲で、スコアが高いほど認知度が高いことを示します。
認知の変化スコアは、追跡スコアからベースライン HK-MoCA 5-Min スコアを差し引くことによって計算され、肯定的な結果は認知の改善を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月でのベースライン ソーシャル ネットワークからの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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ソーシャル サポート ネットワークは、参加者に (a) 気分が落ち込んだとき、および (b) ささいなことで助けが必要なときに頼りになる人々の名前をリストするよう求める自己開発のアンケートによって測定されます。
参加者は、各条件に最大 5 人を報告できます。
より多くの人に頼ることができるということは、社会的支援ネットワークがより広いことを示しています。
社会的支援ネットワークの変化は、フォローアップ数から助けを求めることができる人のベースライン数を差し引くことによって計算されます。肯定的な結果は、社会的支援ネットワークの増加を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月でのベースラインの健康関連 QOL からの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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健康関連の生活の質は、EuroQoL 5 ディメンション 5 レベル (EQ-5D-5L) によって測定されます。
EQ-5D-5L は、5 つの次元 (5D) に関する嗜好に基づく一般的な健康指標です: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ、それぞれに 5 つのレベル (5L) の問題があります。
EuroQol Group が開発した香港向けの繁体字中国語版が使用されます。
結果はEQ-5D-5Lの指標値で表示されます。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月時点で自己評価された健康状態のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ
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視覚的アナログ スケール (EQ VAS) を使用して、参加者は一般的な健康状態を 0 から 100 で評価します。
全体的な自己評価された健康の変化スコアは、フォローアップ EQ VAS スコアからベースライン EQ VAS を差し引くことによって計算され、肯定的な結果は自己評価された健康の改善を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Terry Lum, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。