抑うつ症状のある高齢者のための協調的段階的ケアとプロダクティブ エイジング プログラム (JCJoyAge2)
2025年3月25日 更新者：Professor Terry Y.S. Lum、The University of Hong Kong
香港における高齢者の精神的健康のための共同段階的ケアと生産的老化モデルの評価研究
ジョッキー クラブ高齢者の精神的健康のためのホリスティック サポート プロジェクト (JC JoyAge) は、2015 年以来、香港の 4 つの地区で、うつ病のリスクがある高齢者やうつ病の高齢者のための共同段階的ケア モデルを開発し、実施してきました (臨床試験識別子: NCT03593889)。
JC JoyAge の結果は、共同段階的ケア モデルが高齢者の精神的健康を改善するのに効果的であり、ピア サポーターの専門的なトレーニングと関与が地域社会での能力構築に効果的であることを示しています。
提案された影響拡大プログラムは 4 年間 (2020 年から 2023 年まで) 続きます。全体的な目標は、JC JoyAge モデルを香港の 18 地区すべてに拡大し、統合されたエビデンスに基づくメンタルヘルス サービスを無症状の高齢者に提供することです。プロジェクトの完了時に通常のサービスでモデルが採用されることを期待して、抑うつ症状。
調査の概要
詳細な説明
この 4 年間の延長プロジェクトには、次の 3 つの主要な要素が含まれています。 2) JoyAge サービス モデルの実装: 高齢者のうつ病の予防と早期介入のための標準化された共同段階的ケアとピア サポート プログラム。 3) 市民意識向上キャンペーン: メンタルヘルスの知識を高め、市民意識を高めるための調整されたプログラム。
上記の 3 つの要素によるプログラムの具体的な目標には、以下が含まれます。
- JC JoyAge 臨床プロトコルとガイドラインを実施して、18 地区の高齢者のメンタルヘルスのためのコミュニティ メンタルヘルスと高齢者ケア サービス センター間のケアを調整する。
- 生産的な高齢化活動と精神的健康の自己管理トレーニングを通じて、脆弱で危険にさらされている高齢者をコミュニティに参加させること。
- 専門的および注入トレーニングと知識交換を通じて、高齢者のうつ病に対処する社会サービススタッフの能力を強化する。
- 家族、隣人、コミュニティの利害関係者、および一般市民の間で、高齢者のうつ病リスクの早期発見/助けを求めることを奨励するために、公衆の意識と高齢者のメンタルヘルスに関するリテラシーを高めること。と
- JC JoyAge フェーズ II モデルの有効性と費用対効果の証拠を確立すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5239
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Hong Kong、香港
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
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Hong Kong、香港
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
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Hong Kong、香港
- Baptist Oi Kwan Social Service
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Hong Kong、香港
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
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Hong Kong、香港
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
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Hong Kong、香港
- Caritas Wellness Link - North District
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Hong Kong、香港
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
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Hong Kong、香港
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
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Hong Kong、香港
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Hong Kong、香港
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
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Hong Kong、香港
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
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Hong Kong、香港
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
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Hong Kong、香港
- Haven of Hope Christian Service
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
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Hong Kong、香港
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
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Hong Kong、香港
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
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Hong Kong、香港
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
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Hong Kong、香港
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
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Hong Kong、香港
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
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Hong Kong、香港
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
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Hong Kong、香港
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
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Hong Kong、香港
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- Shun On District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
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Hong Kong、香港
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
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Hong Kong、香港
- The Neighbourhood Advice-Action Council
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Hong Kong、香港
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
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Hong Kong、香港
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
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Hong Kong、香港
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
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Hong Kong、香港
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
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Hong Kong、香港
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
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Hong Kong、香港
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Hong Kong、香港
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
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Hong Kong、香港
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上;と
- 軽度以上の抑うつ症状がある;と
- -参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 自閉症、知的障害、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、パーキンソン病、または認知症の既知の病歴;と
- (一時的な除外基準) 差し迫った自殺の危険性;と
- コミュニケーションの難しさ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループの参加者は、登録されたソーシャルワーカーと高齢者ケアサービスユニット - 地区高齢者コミュニティセンター (DECC) およびメンタルヘルスサービスユニット - メンタルウェルネス統合コミュニティセンター ( ICCMW)、すべてローカル NGO です。
協調的段階的ケア モデル (添付の表 1 を参照) では、高齢者は現在のニーズに最も適した介入モジュールに適合します。
次のレベルの介入に進むために、最低レベルの介入から始める必要はありません。
むしろ、リスクのレベル、症状の重症度（患者健康アンケート、PHQ-9 で測定）、介入への対応など、ニーズに合わせた介入レベルでサービスに参加します。
自宅訪問またはその他の形式の接触は、隠れたケースを検出して関与するために NGO によって雇用された訓練を受けたピア サポーターによって提供されます。
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事例の特定は、路上ブース、講演、家庭訪問などの公開紹介およびアウトリーチ活動を通じて行われます。 軽度の抑うつ症状 (PHQ-9 スコア 5 ～ 9) のある高齢者には、DECC のプロジェクト ソーシャル ワーカーによって、心理教育または低強度の心理療法による 6 ～ 8 週間の適応予防が提供されます。 中等度の抑うつ症状 (PHQ-9 スコア 10-14) を持つ参加者には、DECC と ICCMW のプロジェクト ソーシャル ワーカーによって、主にグループ認知行動療法 (CBT) である 6-8 週間の高強度臨床介入が提供されます。 中程度の重度の抑うつ症状 (PHQ-9 スコア 15 ～ 19) を持つ人には、ICCMW のプロジェクト ソーシャル ワーカーによって、より高い頻度での 8 ～ 10 週間の個別 CBT またはグループ CBT が提供されます。 クライアントが退院基準を満たしていると評価されたときの進捗レビューでは、ピアサポーターのフォローアップを含む2か月の終了計画が呼び出されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月のベースラインうつ病からの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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うつ病は、うつ病の診断基準と他の主要なうつ病の症状を組み合わせた9項目の手段である患者健康アンケート（PHQ-9）によって測定され、スコアリングの重症度指数に影響する症状の頻度を評価します。
PHQ-9 の合計スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
うつ病の変化スコアは、フォローアップPHQ-9スコアからベースラインPHQ-9スコアを差し引くことによって計算され、負の結果はうつ病の減少を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月時のベースライン不安からの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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不安は、全般性不安障害スケール (GAD-7) によって測定されます。これは、各項目に対する応答が 0 ～ 3 の範囲の 4 点のリッカート スケールで評価される 7 項目のスケールです。 0 から 21 まで。
スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します。
不安の変化スコアは、フォローアップ GAD-7 スコアからベースライン GAD-7 スコアを差し引くことによって計算され、負の結果は不安の減少を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月時のベースライン孤独からの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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孤独は、UCLA 孤独尺度 (UCLA-3) によって測定されます。これは、各項目が 0 (まったくない) から 3 (よくある) の範囲のスコアで評価される 3 項目の自己報告尺度です。
0 から 9 までの合計スコアが使用されます。スコアが高いほど、孤独が大きいことを示します。
孤独の変化スコアは、フォローアップUCLA-3スコアからベースラインUCLA-3スコアを差し引くことによって計算され、負の結果は孤独の減少を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月のベースラインの自傷行為リスクからの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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自傷リスクは、Self-Harm Inventory から採用された 8 つの項目を使用して評価され、合計スコアと臨床的判断に基づいて全体的な評価が提供されます。
ソーシャル サービス スタッフは、参加者の自傷行為のリスク (10 項目の「はい」または「いいえ」の回答) と他者への危害のリスク (4 項目の「はい」または「いいえ」の回答) を評価します。
自殺リスク スコアの全体的な評価は、0 (いいえ) から 3 (高い) の範囲です。
総合評価点数を採用します。
自傷リスクの変化スコアは、フォローアップ リスク スコアからベースライン全体のリスク スコアを差し引くことによって計算され、負の結果は自傷リスクの減少を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月のベースライン サービス使用量からの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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Client Service Receipt Inventory (CSRI) は、各参加者のケア パッケージを構成する社会サービスの現在の種類とレベルを収集するために使用され、この目的のためにローカルに適合した短いバージョンが開発されます。
参加者は、アンケートに回答する際に過去 1 か月間にさまざまなサービスを使用した頻度を報告します。頻度が高いほど、その特定のサービスがより多く使用されていることを示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月のベースラインの日常活動からの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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身体的、社会的、精神的の 3 つの領域における典型的な 1 日の活動についてクライアントに尋ねる半構造化インタビュー。
少なくとも 2 つのドメインでアクティブであることの組み合わせが、終了基準の 1 つとして使用されます。
報告された活動の総数の変化が計算されます。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月時のベースライン認知からの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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認知は、香港モントリオール認知評価 5 分プロトコル (HK-MoCA 5 分) によって測定されます。
これは、脳卒中および一過性脳虚血発作の検証済みで信頼性の高い認知スクリーンであり、簡潔で電話による管理に非常に適しています。
MoCA から抽出された注意、言語学習と記憶、実行機能/言語、および向きを調べる 4 つの項目が含まれています。
合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど認知度が高いことを示します。
認知の変化スコアは、追跡スコアからベースライン HK-MoCA 5-Min スコアを差し引くことによって計算され、肯定的な結果は認知の改善を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月でのベースライン ソーシャル ネットワークからの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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ソーシャル サポート ネットワークは、参加者に (a) 気分が落ち込んだとき、および (b) ささいなことで助けが必要なときに頼りになる人々の名前をリストするよう求める自己開発のアンケートによって測定されます。
参加者は、各条件に最大 5 人を報告できます。
より多くの人に頼ることができるということは、社会的支援ネットワークがより広いことを示しています。
社会的支援ネットワークの変化は、フォローアップ数から助けを求めることができる人のベースライン数を差し引くことによって計算されます。肯定的な結果は、社会的支援ネットワークの増加を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月でのベースラインの健康関連 QOL からの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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健康関連の生活の質は、EuroQoL 5 ディメンション 5 レベル (EQ-5D-5L) によって測定されます。
EQ-5D-5L は、5 つの次元 (5D) に関する嗜好に基づく一般的な健康指標です: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ、それぞれに 5 つのレベル (5L) の問題があります。
EuroQol Group が開発した香港向けの繁体字中国語版が使用されます。
結果はEQ-5D-5Lの指標値で表示されます。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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12 か月時点で自己評価された健康状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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視覚的アナログ スケール (EQ VAS) を使用して、参加者は一般的な健康状態を 0 から 100 で評価します。
全体的な自己評価された健康の変化スコアは、フォローアップ EQ VAS スコアからベースライン EQ VAS を差し引くことによって計算され、肯定的な結果は自己評価された健康の改善を示します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Terry Lum, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月23日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。