このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

植物ベースの食事からのタンパク質の生物学的利用能

2021年4月27日 更新者：Khayour Meriam、International Atomic Energy Agency

ソラマメからのタンパク質の消化率を評価し、アミノ酸の生物学的利用能を評価するための安定同位体希釈の使用

タンパク質は人体の構造的および機能的構成要素として重要な役割を果たし、発育阻害を防ぎます。 タンパク質の品質は、世界中の人々の生涯を通じて、特に妊娠中および幼児期の栄養ニーズを満たす上で非常に重要です。 食事によるタンパク質欠乏は主に、必須アミノ酸（IAA）の生物学的利用能を制限するタンパク質の消化不良によるものです。 モロッコでは、多くの発展途上国のケースと同様に、食事は主に穀物、果物、野菜、豆類の大量消費に基づいており、タンパク質とIAAの主な供給源である肉の摂取は一般に少ないです。

この研究の一般的な目的は、安定同位体を用いたデュアルトレーサー法を使用して、ソラマメタンパク質の消化率とIAAの生物学的利用能を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の目的は、他の地元の一般的な食品に使用できる豆栽培の安定同位体標識タンパク質を開発し、最適な成長、発育、機能のために体に利用できる豆からの食事必須アミノ酸を定量し、食品の開発に参加することです。脆弱な集団におけるタンパク質の品質を評価する簡単な方法。

このプロジェクトは 2 つの部分に分かれています。第 1 部分は重水素標識ソラマメの収穫と生産です。 1 年目に行われた最適化テストでは、標識に最適なプロトコールは 25% D2O でパルスし、その後 20 日間 2.5% D2O で標識することであることが示されました。

2 番目の部分は、6 人の健康なボランティア (男性 3 人、女性 3 人) に対して実施される介入研究です。 各参加者は、13C 標識スピルリナ、2H 標識そら豆および 13C フェニルアラニンを含む試験食を受け取ります。 試験食は１１回の分割投与量に分割される：３回の分割投与量はＴ０に投与され、１回の分割投与量は１、２、３、４、５、６および７時間目に投与される。 残りのサブ用量は、試験食中の IAA の測定のために保存されます。 試験食を食べた後、血液、尿、呼気のサンプルがベースライン (T0) および 5 ～ 6 時間後、7 時間後、および 8 時間後に各参加者から収集されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • モロッコ
      • Rabat、モロッコ、10001
        • Joint Research Unit in Nutrition and Food

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準を満たす健康な人。

説明

包含基準:

18～65歳の健康な非妊娠成人

NSAID を含む薬剤を服用していないこと 研究後 4 週間以内に抗生物質を服用していないこと BMI が 18 ～ 35 の範囲内であること 体重が安定していること

除外基準:

子供と高齢者（65歳以上）

妊娠 非伝染性疾患または伝染性疾患と診断された場合 食事制限を受けている場合 研究後 4 週間以内に抗生物質を投与される場合 研究後 4 週間以内に投薬を受ける場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
大人

対象基準：健康な非妊娠女性、18～65歳の成人、NSAIDを含む薬剤を服用していない、試験後4週間以内に抗生物質を服用していない、BMIが18～35の範囲内。

除外基準：子供および高齢者（65歳以上）、妊婦、非伝染性または伝染性疾患と診断された人、食事制限を受けている人、研究から4週間以内に抗生物質を投与されている人、研究から4週間以内に投薬を受けている人。
ダイエットサプリメント：ソラマメからのタンパク質の消化性を評価し、アミノ酸の生物学的利用能を評価するための安定同位体希釈の使用
各参加者は、13C 標識スピルリナ、2H 標識そら豆および 13C フェニルアラニンを含む試験食を受け取ります。 試験食は１１回の分割投与量に分割される：３回の分割投与量はＴ０に投与され、１回の分割投与量は１、２、３、４、５、６および７時間目に投与される。 残りのサブ用量は、試験食中の IAA の測定のために保存されます。 試験食を食べた後、血液、尿、呼気のサンプルがベースライン (T0) および 5 ～ 6 時間後、7 時間後、および 8 時間後に各参加者から収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対的なアミノ酸消化率
時間枠：1年
13C 標識スピルリナタンパク質および TCF からの各 IAA の消化率は、アミノ基転移時の 2H 原子の損失を補正するために使用される IAA 固有の用語です。
1年
ディアス
時間枠：1年
人間の要求パターンに関連して、各 IAA の消化率とともに、各 IAA の含有量を表す可消化必須アミノ酸スコア (DIAAS) も計算されました。
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
科学論文
時間枠：2020年末までに
科学レポート、査読済み論文、学会発表の出版。
2020年末までに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
International Atomic Energy Agency

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Centre National De L'énergie, Des Sciences Et Techniques Nucléaires
Institut National de la Recherche Agronomique
AgroParisTech

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mohammed El Mzibri、Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
  • スタディディレクター：Hassan Aguenaou、Director of Nutrition RDC of Morocco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年11月25日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年2月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E43031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理