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植物ベースの食事からのタンパク質の生物学的利用能

2021年4月27日 更新者:Khayour Meriam、International Atomic Energy Agency

ソラマメからのタンパク質の消化率を評価し、アミノ酸の生物学的利用能を評価するための安定同位体希釈の使用

タンパク質は人体の構造的および機能的構成要素として重要な役割を果たし、発育阻害を防ぎます。 タンパク質の品質は、世界中の人々の生涯を通じて、特に妊娠中および幼児期の栄養ニーズを満たす上で非常に重要です。 食事によるタンパク質欠乏は主に、必須アミノ酸(IAA)の生物学的利用能を制限するタンパク質の消化不良によるものです。 モロッコでは、多くの発展途上国のケースと同様に、食事は主に穀物、果物、野菜、豆類の大量消費に基づいており、タンパク質とIAAの主な供給源である肉の摂取は一般に少ないです。

この研究の一般的な目的は、安定同位体を用いたデュアルトレーサー法を使用して、ソラマメタンパク質の消化率とIAAの生物学的利用能を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、他の地元の一般的な食品に使用できる豆栽培の安定同位体標識タンパク質を開発し、最適な成長、発育、機能のために体に利用できる豆からの食事必須アミノ酸を定量し、食品の開発に参加することです。脆弱な集団におけるタンパク質の品質を評価する簡単な方法。

このプロジェクトは 2 つの部分に分かれています。第 1 部分は重水素標識ソラマメの収穫と生産です。 1 年目に行われた最適化テストでは、標識に最適なプロトコールは 25% D2O でパルスし、その後 20 日間 2.5% D2O で標識することであることが示されました。

2 番目の部分は、6 人の健康なボランティア (男性 3 人、女性 3 人) に対して実施される介入研究です。 各参加者は、13C 標識スピルリナ、2H 標識そら豆および 13C フェニルアラニンを含む試験食を受け取ります。 試験食は11回の分割投与量に分割される:3回の分割投与量はT0に投与され、1回の分割投与量は1、2、3、4、5、6および7時間目に投与される。 残りのサブ用量は、試験食中の IAA の測定のために保存されます。 試験食を食べた後、血液、尿、呼気のサンプルがベースライン (T0) および 5 ~ 6 時間後、7 時間後、および 8 時間後に各参加者から収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rabat、モロッコ、10001
        • Joint Research Unit in Nutrition and Food

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準を満たす健康な人。

説明

包含基準:

18~65歳の健康な非妊娠成人

NSAID を含む薬剤を服用していないこと 研究後 4 週間以内に抗生物質を服用していないこと BMI が 18 ~ 35 の範囲内であること 体重が安定していること

除外基準:

子供と高齢者(65歳以上)

妊娠 非伝染性疾患または伝染性疾患と診断された場合 食事制限を受けている場合 研究後 4 週間以内に抗生物質を投与される場合 研究後 4 週間以内に投薬を受ける場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大人

対象基準:健康な非妊娠女性、18~65歳の成人、NSAIDを含む薬剤を服用していない、試験後4週間以内に抗生物質を服用していない、BMIが18~35の範囲内。

除外基準:子供および高齢者(65歳以上)、妊婦、非伝染性または伝染性疾患と診断された人、食事制限を受けている人、研究から4週間以内に抗生物質を投与されている人、研究から4週間以内に投薬を受けている人。

各参加者は、13C 標識スピルリナ、2H 標識そら豆および 13C フェニルアラニンを含む試験食を受け取ります。 試験食は11回の分割投与量に分割される:3回の分割投与量はT0に投与され、1回の分割投与量は1、2、3、4、5、6および7時間目に投与される。 残りのサブ用量は、試験食中の IAA の測定のために保存されます。 試験食を食べた後、血液、尿、呼気のサンプルがベースライン (T0) および 5 ~ 6 時間後、7 時間後、および 8 時間後に各参加者から収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対的なアミノ酸消化率
時間枠:1年
13C 標識スピルリナタンパク質および TCF からの各 IAA の消化率は、アミノ基転移時の 2H 原子の損失を補正するために使用される IAA 固有の用語です。
1年
ディアス
時間枠:1年
人間の要求パターンに関連して、各 IAA の消化率とともに、各 IAA の含有量を表す可消化必須アミノ酸スコア (DIAAS) も計算されました。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
科学論文
時間枠:2020年末までに
科学レポート、査読済み論文、学会発表の出版。
2020年末までに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mohammed El Mzibri、Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
  • スタディディレクター:Hassan Aguenaou、Director of Nutrition RDC of Morocco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月25日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年2月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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