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フランスの医療従事者の将来コホート (ESPERES)

2022年6月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESPERES は、フランスで現在働いている医療従事者 (HCW) に関する情報を収集するためのリソースを提供する全国的な前向き e コホート研究です。 ESPERES の全体的な目標は、将来の調査研究に参加する資格のある医療従事者のコミュニティを創設し、参加させるために必要なインフラを開発することです。 ESPERES は、医療従事者のための予防、彼ら自身の健康、その親族、同僚、病院利用者の健康のための予防の分野における研究上の疑問に答えるために設立されました。 これらの研究課題は、その後の特定の研究の文脈で実行されます。 実施される最初の研究は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する予防、特に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン接種、そしてより広範には新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックに関するものである。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

研究対象者は医療従事者で構成されます。 この研究の目的上、「医療従事者」とは、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます（つまり、 個人は患者と直接関わる必要はありませんが、個人が医療を受ける環境内で、事務、家事、食事サービスなどの何らかの役割を担う場合があります。) ESPERESは、パリ病院支援機関（AP-HP）施設のすべての医療従事者、イル・ド・フランス地域のその他の公的または民間の医療施設（収益性の有無にかかわらず）、および他のフランス地域の施設に提供されます。 、文脈を多様化するために。

各参加者は自己完結型であり、Web インターフェイスを介して自分のデータを収集します。 このコホートはオープンです。つまり、対象となる人々は研究が終了するまで参加できます（参加期間の制限はありません）。 このコホートは 2021 年に開始され、当初の期間は 24 か月間予定されていますが、修正の一部として延長される可能性があります。

参加者は定期的に、最大 20 分間のオンライン アンケートに回答するよう求められます。 これらのアンケートの頻度は、2 週間に 1 回を超えることはありません (通常はもっと間隔があけられます)。 コホートでの追跡調査中に、参加者は、その特性に応じて、コホート内にネストされた研究に参加するよう求められる場合があります。

ESPERES からのすべてのデータは健康データ リポジトリに収集されます。 研究計画書で計画された統計分析と、ESPERESに組み込まれ科学委員会によって検証された特定の後続研究に対応する統計分析は、キャンディス・エステラート博士とフローレンス・トゥバッハ博士の責任の下、薬物疫学センター（CEPHEPI）によって実施されます。 CEPHEPI は、病院グループ Pitié-Salpêtrière の公衆衛生部門 - Charles Foix、AP-HP によって支援されています。

この研究はコホート内のいくつかの研究上の疑問に答えることを目的としているため、サンプルサイズの計算はこの研究では正当化されません。 ただし、ESPERESには約15,000人の参加者が見込まれています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Sarra Pochon, Clinical projects manager
          • 電話番号：01 42 16 75 74
          • メール：sarra.pochon@aphp.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は医療従事者で構成されます。 この研究の目的上、「医療従事者」とは、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます（つまり、 個人は患者と直接関わる必要はありませんが、個人が医療を受ける環境内で、事務、家事、食事サービスなどの何らかの役割を担う場合があります。) ESPERESは、パリ病院支援機関（AP-HP）施設のすべての医療従事者、イル・ド・フランス地域のその他の公的または民間の医療施設（収益性の有無にかかわらず）、および他のフランス地域の施設に提供されます。 、文脈を多様化するために。

説明

包含基準:

  • 法定年齢
  • 医療従事者は、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます（つまり、 個人は患者と直接関わる必要はありませんが、個人が医療を受ける環境内で事務、家事、食事サービスなどの何らかの役割を担う場合があります）。
  • 参加への同意 (デジタル同意)

除外基準:

- インターネットアクセスなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
ESPERES コホート研究に登録した参加者の年齢別の数と割合。
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
医療機関ごとの ESPERES コホート研究に登録した参加者の数と割合。
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
ESPERESコホート研究に登録する参加者の地理的地域別の数と割合
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
ESPERESコホート研究に登録する参加者の職業別の数と割合
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
ESPERESコホート研究に登録された全参加者のうち、補助的研究研究に参加している参加者の割合
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
登録後のさまざまな時点でESPERESコホート研究に自分の健康に関する情報を提供し続ける参加者の割合
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年4月6日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年6月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • APHP210173

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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