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フランスの医療従事者の将来コホート (ESPERES)

2022年6月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESPERES は、フランスで現在働いている医療従事者 (HCW) に関する情報を収集するためのリソースを提供する全国的な前向き e コホート研究です。 ESPERES の全体的な目標は、将来の調査研究に参加する資格のある医療従事者のコミュニティを創設し、参加させるために必要なインフラを開発することです。 ESPERES は、医療従事者のための予防、彼ら自身の健康、その親族、同僚、病院利用者の健康のための予防の分野における研究上の疑問に答えるために設立されました。 これらの研究課題は、その後の特定の研究の文脈で実行されます。 実施される最初の研究は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する予防、特に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン接種、そしてより広範には新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックに関するものである。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究対象者は医療従事者で構成されます。 この研究の目的上、「医療従事者」とは、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます(つまり、 個人は患者と直接関わる必要はありませんが、個人が医療を受ける環境内で、事務、家事、食事サービスなどの何らかの役割を担う場合があります。) ESPERESは、パリ病院支援機関(AP-HP)施設のすべての医療従事者、イル・ド・フランス地域のその他の公的または民間の医療施設(収益性の有無にかかわらず)、および他のフランス地域の施設に提供されます。 、文脈を多様化するために。

各参加者は自己完結型であり、Web インターフェイスを介して自分のデータを収集します。 このコホートはオープンです。つまり、対象となる人々は研究が終了するまで参加できます(参加期間の制限はありません)。 このコホートは 2021 年に開始され、当初の期間は 24 か月間予定されていますが、修正の一部として延長される可能性があります。

参加者は定期的に、最大 20 分間のオンライン アンケートに回答するよう求められます。 これらのアンケートの頻度は、2 週間に 1 回を超えることはありません (通常はもっと間隔があけられます)。 コホートでの追跡調査中に、参加者は、その特性に応じて、コホート内にネストされた研究に参加するよう求められる場合があります。

ESPERES からのすべてのデータは健康データ リポジトリに収集されます。 研究計画書で計画された統計分析と、ESPERESに組み込まれ科学委員会によって検証された特定の後続研究に対応する統計分析は、キャンディス・エステラート博士とフローレンス・トゥバッハ博士の責任の下、薬物疫学センター(CEPHEPI)によって実施されます。 CEPHEPI は、病院グループ Pitié-Salpêtrière の公衆衛生部門 - Charles Foix、AP-HP によって支援されています。

この研究はコホート内のいくつかの研究上の疑問に答えることを目的としているため、サンプルサイズの計算はこの研究では正当化されません。 ただし、ESPERESには約15,000人の参加者が見込まれています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Sarra Pochon, Clinical projects manager
          • 電話番号:01 42 16 75 74
          • メールsarra.pochon@aphp.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は医療従事者で構成されます。 この研究の目的上、「医療従事者」とは、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます(つまり、 個人は患者と直接関わる必要はありませんが、個人が医療を受ける環境内で、事務、家事、食事サービスなどの何らかの役割を担う場合があります。) ESPERESは、パリ病院支援機関(AP-HP)施設のすべての医療従事者、イル・ド・フランス地域のその他の公的または民間の医療施設(収益性の有無にかかわらず)、および他のフランス地域の施設に提供されます。 、文脈を多様化するために。

説明

包含基準:

  • 法定年齢
  • 医療従事者は、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます(つまり、 個人は患者と直接関わる必要はありませんが、個人が医療を受ける環境内で事務、家事、食事サービスなどの何らかの役割を担う場合があります)。
  • 参加への同意 (デジタル同意)

除外基準:

- インターネットアクセスなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ESPERES コホート研究に登録した参加者の年齢別の数と割合。
時間枠:最長24ヶ月
最長24ヶ月
医療機関ごとの ESPERES コホート研究に登録した参加者の数と割合。
時間枠:最長24ヶ月
最長24ヶ月
ESPERESコホート研究に登録する参加者の地理的地域別の数と割合
時間枠:最長24ヶ月
最長24ヶ月
ESPERESコホート研究に登録する参加者の職業別の数と割合
時間枠:最長24ヶ月
最長24ヶ月
ESPERESコホート研究に登録された全参加者のうち、補助的研究研究に参加している参加者の割合
時間枠:最長24ヶ月
最長24ヶ月
登録後のさまざまな時点でESPERESコホート研究に自分の健康に関する情報を提供し続ける参加者の割合
時間枠:最長24ヶ月
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月6日

一次修了 (予期された)

2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

2026年4月23日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月17日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP210173

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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