このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ラテン系がん患者とその介護者に対するマインドフルネスに基づく介入

2026年9月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

ラテン系がん患者とその介護者に対するマインドフルネスに基づく介入の文化的適応

この臨床試験では、ラテン系がん患者とその家族の介護者のニーズを満たすのに役立つ、効果的かつ適切なマインドフルネスに基づく介入を開発しています。 マインドフルネスに基づく介入は、思考、感情/感覚、および感覚に対する意識の構築に焦点を当てています。 この研究は、精神的健康を改善し、がんにかかっていることや家族のがん診断に関連するストレスや不安を軽減するのに役立つ可能性があります.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. マインドフルネスに基づく介入を体系的かつ文化的に適応させて、ラテン系の進行がん患者とその家族介護者の心理的健康状態を改善する。

Ⅱ．適応されたマインドフルネスに基づく介入の実現可能性と、ラテン系の患者と家族の介護者のペアにおける全体的な研究手順を評価します。

副次的な目的:

I. 適応されたマインドフルネスに基づく介入が、患者と介護者の心理的苦痛、生活の質 (QOL)、および患者のがん症状の二次的転帰に与える影響を、待機リスト コントロールと比較して決定します。

概要: 患者とそのパートナーは、2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

グループ I: 患者とそのパートナーは、週に 1 回 (QW) 週 1 回 (QW) 4 週間、マインドフルネス コーチと面談することで構成されるマインドフルネス プログラムに 60 分以上参加します。

グループ II: 患者とそのパートナーは、研究開始後 12 週間からグループ I と同様にマインドフルネス プログラムに参加します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
68

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • III～IV期の固形腫瘍と診断された
  • 積極的な治療について
  • ヒスパニック/ラテン系であると自認する
  • -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータス=<2
  • -現在同居し、参加に同意した家族介護者（配偶者、成人した子供など）と一緒に研究に参加する意思がある

除外基準:

  • 18歳以上
  • 英語またはスペイン語が話せること
  • インターネットにアクセスできる
  • インフォームドコンセントを提供できる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループI（マインドフルネスプログラム）
患者とそのパートナーは、マインドフルネスコーチとのミーティングからなる60分間のマインドフルネスプログラムに一緒に参加し、4週間QWにわたって思考、感情、気持ち、感覚の認識を高めます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
行動：マインドフルネス・リラクゼーション
マインドフルネスプログラムに参加する
他の名前：
  • MBSR
  • マインドフルネスによるストレス軽減
  • マインドフルネス瞑想
  • マインドフル瞑想
他の：グループ II (マインドフルネスの順番待ちリスト)
患者とそのパートナーは、グループ I のように、研究開始から 12 週間後に開始し、3 回目の研究訪問を完了するなど、希望に応じて一緒にまたは別々にマインドフルネス プログラムに参加します。
実験的：グループⅡ（マインドフルネスプログラム）
患者とそのパートナーは、マインドフルネスコーチとのミーティングからなる60分間のマインドフルネスプログラムに別々に参加し、4週間QWにわたって思考、感情、気持ち、感覚の認識を高めます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
行動：マインドフルネス・リラクゼーション
マインドフルネスプログラムに参加する
他の名前：
  • MBSR
  • マインドフルネスによるストレス軽減
  • マインドフルネス瞑想
  • マインドフル瞑想
他の：グループ II (マインドフルネスの順番待ちリスト)
患者とそのパートナーは、グループ I のように、研究開始から 12 週間後に開始し、3 回目の研究訪問を完了するなど、希望に応じて一緒にまたは別々にマインドフルネス プログラムに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体の発生
時間枠：最長12週間
必要に応じて、平均、頻度、および 90% 信頼区間 (CI) を計算します。
最長12週間
消耗
時間枠：最長12週間
必要に応じて、平均、頻度、および 90% CI を計算します。
最長12週間
遵守
時間枠：最長12週間
必要に応じて、平均、頻度、および 90% CI を計算します。
最長12週間
受容性
時間枠：最長12週間
必要に応じて、平均、頻度、および 90% CI を計算します。
最長12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と介護者の精神的苦痛
時間枠：6週目と12週目
シーリング/フロア効果と範囲の制限に関する調査尺度の平均、標準偏差 (SD)、および分布を調べ、時間の経過に伴う変化を調べます。
6週目と12週目
生活の質に関するアンケート
時間枠：6週目と12週目
天井効果、床効果、範囲制限の調査手段の平均値、標準偏差、分布を検討し、経時変化を検討する。
6週目と12週目
患者のがんの症状
時間枠：6週目と12週目
天井効果、床効果、範囲制限の調査手段の平均値、標準偏差、分布を検討し、経時変化を検討する。
6週目と12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Larkin Strong、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年3月24日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020-1070 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02774 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理