ラテン系がん患者とその介護者に対するマインドフルネスに基づく介入
2026年3月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
ラテン系がん患者とその介護者に対するマインドフルネスに基づく介入の文化的適応
この臨床試験では、ラテン系がん患者とその家族の介護者のニーズを満たすのに役立つ、効果的かつ適切なマインドフルネスに基づく介入を開発しています。
マインドフルネスに基づく介入は、思考、感情/感覚、および感覚に対する意識の構築に焦点を当てています。
この研究は、精神的健康を改善し、がんにかかっていることや家族のがん診断に関連するストレスや不安を軽減するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
主な目的:
I. マインドフルネスに基づく介入を体系的かつ文化的に適応させて、ラテン系の進行がん患者とその家族介護者の心理的健康状態を改善する。
Ⅱ．適応されたマインドフルネスに基づく介入の実現可能性と、ラテン系の患者と家族の介護者のペアにおける全体的な研究手順を評価します。
副次的な目的:
I. 適応されたマインドフルネスに基づく介入が、患者と介護者の心理的苦痛、生活の質 (QOL)、および患者のがん症状の二次的転帰に与える影響を、待機リスト コントロールと比較して決定します。
概要: 患者とそのパートナーは、2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
グループ I: 患者とそのパートナーは、週に 1 回 (QW) 週 1 回 (QW) 4 週間、マインドフルネス コーチと面談することで構成されるマインドフルネス プログラムに 60 分以上参加します。
グループ II: 患者とそのパートナーは、研究開始後 12 週間からグループ I と同様にマインドフルネス プログラムに参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- III～IV期の固形腫瘍と診断された
- 積極的な治療について
- ヒスパニック/ラテン系であると自認する
- -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータス=<2
- -現在同居し、参加に同意した家族介護者（配偶者、成人した子供など）と一緒に研究に参加する意思がある
除外基準:
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語が話せること
- インターネットにアクセスできる
- インフォームドコンセントを提供できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI（マインドフルネスプログラム）
患者とそのパートナーは、マインドフルネスコーチとのミーティングからなる60分間のマインドフルネスプログラムに一緒に参加し、4週間QWにわたって思考、感情、気持ち、感覚の認識を高めます。
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補助研究
他の名前：
補助研究
マインドフルネスプログラムに参加する
他の名前：
患者とそのパートナーは、グループ I のように、研究開始から 12 週間後に開始し、3 回目の研究訪問を完了するなど、希望に応じて一緒にまたは別々にマインドフルネス プログラムに参加します。
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実験的：グループⅡ（マインドフルネスプログラム）
患者とそのパートナーは、マインドフルネスコーチとのミーティングからなる60分間のマインドフルネスプログラムに別々に参加し、4週間QWにわたって思考、感情、気持ち、感覚の認識を高めます。
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補助研究
他の名前：
補助研究
マインドフルネスプログラムに参加する
他の名前：
患者とそのパートナーは、グループ I のように、研究開始から 12 週間後に開始し、3 回目の研究訪問を完了するなど、希望に応じて一緒にまたは別々にマインドフルネス プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体の発生
時間枠：最長12週間
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必要に応じて、平均、頻度、および 90% 信頼区間 (CI) を計算します。
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最長12週間
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消耗
時間枠：最長12週間
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必要に応じて、平均、頻度、および 90% CI を計算します。
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最長12週間
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遵守
時間枠：最長12週間
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必要に応じて、平均、頻度、および 90% CI を計算します。
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最長12週間
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受容性
時間枠：最長12週間
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必要に応じて、平均、頻度、および 90% CI を計算します。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者と介護者の精神的苦痛
時間枠：6週目と12週目
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シーリング/フロア効果と範囲の制限に関する調査尺度の平均、標準偏差 (SD)、および分布を調べ、時間の経過に伴う変化を調べます。
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6週目と12週目
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生活の質に関するアンケート
時間枠：6週目と12週目
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天井効果、床効果、範囲制限の調査手段の平均値、標準偏差、分布を検討し、経時変化を検討する。
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6週目と12週目
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患者のがんの症状
時間枠：6週目と12週目
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天井効果、床効果、範囲制限の調査手段の平均値、標準偏差、分布を検討し、経時変化を検討する。
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6週目と12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Larkin Strong、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月24日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。