腰痛コンソーシアム研究プログラムの研究 (BACPAC)

光表現型検査の包含基準 (すべての参加者):

• 慢性腰痛の研究基準に関する NIH タスク フォース レポートに記載されている cLBP の定義 (たとえば、(i.e.)、腰痛は少なくとも 6 か月間存在し、その日の半分以上存在します。
• 個人は、PROMIS 疼痛干渉で適格なプロトコル疼痛干渉スコアを持っている必要があります。
• 個人は、提案された4つの治療法のいずれかを受けるために無作為化されることをいとわない必要があります.

光表現型検査の除外基準 (すべての参加者):

• 椎間板炎骨髄炎（脊椎感染症）または脊椎腫瘍の病歴
• -強直性脊椎炎、関節リウマチ、リウマチ性多発筋痛症、または乾癬性関節炎、ループスの病歴
• -機能的運動障害を伴う馬尾症候群または脊椎神経根障害の病歴（手動運動テストでの強度<4/5）
• -過去6か月間の脊椎骨折の診断
• ビタミンDとカルシウムのサプリメント以外の治療が必要な骨粗鬆症
• がん（骨に関連するがんまたは骨に転移したがんの病歴、現在がんの治療を受けている、または今後12か月以内にがん治療を開始する予定、過去24か月のがん治療の履歴）
• 平均余命は2年未満
• 英語を話すことも書くこともできない
• 参加を妨げる視覚または聴覚障害
• -磁気共鳴画像法（MRI）でのスキャンを妨げる病歴の存在
• コントロールされていない薬物/アルコール依存症
• 過去1年以内に障害または補償を受けた個人、または訴訟に関与した個人
• 妊娠中または授乳中
• デュロキセチンに対するアレルギー歴
• 高用量のオピオイドを使用している個人 (1 日あたり 100 経口モルヒネ当量 (OME) を超える)
• 背中の手術予定、過去1年以内の背中の手術、または過去に2回以上の背中の手術。
• -cLBPのために来年以内に外科的処置の注射を受けることを期待している
• この研究を妨害するデバイスまたは治験薬の別の研究への現在の/計画された（今後2年間の）登録。これには、盲検試験への参加が含まれる場合があります。
• -サイトの主任研究者によって決定されたように、患者を研究参加に適さないものにするその他の疾患または状態。 これには、重度の精神障害、積極的な自殺念慮または自殺未遂の履歴、および制御されていない薬物および/またはアルコール中毒が含まれますが、これらに限定されません

研究介入の禁忌：デュロキセチン

• 特定の薬（プロトコルごと）
• 腎機能障害 (クレアチニンクリアランス < 30 ミリリットル/分 (mL/min) または末期腎不全)
• 肝機能障害：肝機能検査（LFT）で1.5倍上昇

研究介入の禁忌：指圧

• 現在、正式な治療を通じて指圧または鍼治療を受けています

研究介入の禁忌：MBSR

• 構造化されたMBSRプログラムへの現在の参加

研究介入の禁忌: PT & 運動

• 現在、腰痛に対してあらゆるタイプの構造化された手動療法または運動療法を受けています。
• 用手療法および/または運動プログラムへの参加の禁忌

ディープ フェノタイピングの包含基準 (サブセット 160 参加者):

• 利き手の右手
• -MRIおよび視覚感度テストで指示を読むために、通常の視力または矯正可能（矯正レンズ-メガネまたはコンタクトを使用）で少なくとも20/40
• MRI への禁忌なし (すなわち、金属インプラント)
• 神経画像検査および10.1定量的官能検査（QST )
• -QSTおよび神経画像検査の日にアルコールとニコチンを控える意思がある（アルコールとニコチンの消費はテストが完了した後に許可されます）
• -テストの48時間前に、異常な身体活動または筋肉および/または関節の痛みを引き起こす運動を控える意欲（ルーチンの運動または痛みに至らない活動は許容されます）
• MRI検査中、仰向けで2時間じっとしていられます

ディープ フェノタイピングの除外基準 (サブセット 160 参加者):

• -MRIを排除する重度の閉所恐怖症およびスキャン中の誘発疼痛検査
• -診断された末梢神経障害
• 現在、最近 (過去 6 か月以内)、または習慣的に人工爪または爪の強化を使用している。 (人工爪はサムネイルの圧迫痛の感受性に影響を与える可能性があります)
• 体格指数が 45 を超えるか、MRI マグネットの穴に快適に収まらない