食欲、エネルギー摂取量、血圧に対するカプシマックスの効果
2021年4月30日 更新者：Angelo Tremblay、Laval University
肥満は、世界のほとんどの国で進行中の主要な公衆衛生問題であり、特にファーストフード部門では、高糖脂質エネルギー密度の高い食品が豊富に提供されているため、アグリフード業界は依然として批判されています. その結果、食品産業に対する社会的圧力が、天然の活性成分を求め、エネルギーバランスに好影響を与える機能性食品を開発するために展開された努力の一部を説明している. カプサイシンは、食欲とその後のエネルギー摂取を減少させることが示されている食品の非栄養成分です. 心拍変動の測定により、交感神経系 (SNS) 活動の増加とカプサイシンによって誘発される満腹効果との関連が明らかになりました。 これは、カプサイシンを食前にカプセルで摂取するか、トマトジュースで希釈して摂取すると、満腹感が増し、エネルギー摂取量が減少するという観察結果と一致しています。
この研究の目的は、適度なエネルギー制限の条件下での食欲感覚とエネルギー消費に対するカプシマックスの長期的な影響を評価し、中程度のエネルギー制限の条件下でのエネルギー摂取と消費に対するカプシマックスの長期的な影響を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
63
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Québec、カナダ、G1V0A6
- PEPS-Université Laval
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前の女性
- 18歳から50歳まで
- 健康
- 非喫煙者
- BMIが25～35kg/m2
- 重量安定性
除外基準:
- 妊娠中または更年期の女性
- 体重の増減歴（ヨーヨー）
- 糖尿病、高血圧、うつ病、または甲状腺機能低下症の薬を服用している
- 減量のためのサプリメントの摂取
- ベジタリアン、ビーガン、グルテンまたはペッパー（研究製品）不耐症、およびピーナッツまたはナッツに対する重度のアレルギー
- 過敏性腸症候群または胃食道逆流症に苦しんでいる
- 胃潰瘍や炎症に苦しんでいる
- 心臓血管、腎臓、肝臓、肺の病気などのその他の深刻な状態
- 薬物乱用の歴史と現在のアルコール乱用
- グレープフルーツジュース、ピペリン、NSAIDなどの薬（市販薬やハーブ療法を含む）の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：カプシマックス
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カプシマックス 1日2カプセル 12週間 薬効成分：トウガラシ 量（1カプセルあたり）：100.0mg
500 kcal/日のエネルギー制限を目標とする個別のダイエット計画
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ、1 日 2 カプセル、12 週間
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500 kcal/日のエネルギー制限を目標とする個別のダイエット計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目の食欲感覚、エネルギー摂取量、および食物の好みのベースラインからの変化
時間枠：12週間
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標準化された朝食とビュッフェ形式の食事の後に、空腹感、満腹感、満腹感、および食欲を測定するために使用されるビジュアル アナログ スケール。
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12週間
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12週目のエネルギー消費量のベースラインからの変化
時間枠：12週間
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間接熱量測定により、15 分間の休息後に絶食状態で測定されたエネルギー消費量
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12週間
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12週目の体重と脂肪のベースラインからの変化
時間枠：12週間
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) で測定された体重と脂肪
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12週間
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12週目の血圧のベースラインからの変化
時間枠：12週間
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3時間のテスト中に30分ごとに測定された血圧
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目のベースライン微生物叢分析からの変化
時間枠：12週間
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食事による微生物叢の進化を評価するための 16S DNA の配列決定。
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12週間
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12週目のエンドカンナビノイドのベースラインシステム分析からの変化
時間枠：12週間
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エンドカンナビノイド システムの評価は、OpenArray TaqMan で行われ、このシステムの約 50 の遺伝子の RNA での発現と、MS / MS 質量分析と組み合わせた HPLC および/またはイオン キャプチャによる定量化によって行われます。
IT-TOF
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12週間
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12週目のベースライン睡眠の質（PSQI）からの変化
時間枠：12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月の時間間隔で睡眠の質と障害を評価する検証済みのアンケートです。 PSQI は、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠の使用の 7 つの異なる要素のスコアを示します。 投薬、日中の機能障害 |
12週間
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12週目のベースライン摂食行動（TFEQおよび食物渇望アンケート）からの変化
時間枠：12週間
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2 つの有効な質問票によって測定される摂食行動: 認知抑制、脱抑制、飢餓に対する感受性などの人間の摂食行動の 3 つの主要な側面を測定する三要素摂食質問票 (TFEQ) と、食物渇望に関する質問票
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12週間
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12週目のベースライン不安（BDIおよびSTAI）からの変化
時間枠：12週間
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
臨床現場で不安を診断し、うつ病症候群と区別するために使用できます。
Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己報告評価目録です。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Angelo Tremblay、Laval University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年1月7日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年7月2日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年7月2日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月30日
最終確認日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。