放射性ヨウ素治療後の唾液腺機能不全 (START)

目的/導入:

分化型甲状腺がんの治療には、一般に甲状腺全摘術とそれに続く放射性ヨウ素 (131I) 療法が含まれます。 唾液腺はヨウ素を濃縮する能力があるため、131I の投与後に炎症を引き起こす可能性があり、これは症候性である可能性があり、長期にわたる慢性異常を引き起こし、その結果、患者の栄養と生活の質に変化をもたらす可能性があります。 131I 治療後の唾液機能障害の発生率は、方法論的な制限により研究ごとにかなり異なります。 また、これらの機能不全の発生は、唾液腺における 131I の取り込みおよび/または滞留の増加、および/または個人の放射線感受性と関連している可能性があります。 しかし、現在までのところ、リスクのある患者を定義する臨床的または遺伝的要因は特定されていないため、提供される活動を唾液機能不全の予想されるリスクに適応させることができます。 この研究の目的は、131I 治療後の唾液機能障害の発生率を推定すること、臨床的、生体分子的、生化学的因子を使用して治療後に機能障害を発症するリスクのある患者の特徴を明らかにすること、および治療時に受けた線量を計算するための線量測定方法を検証することです。唾液腺の 131I への曝露と唾液腺機能障害との間の用量反応関係を分析するために、唾液腺レベルを測定します。

材料および方法：

この前向きコホートには、ピティエ・サルペトリエール病院の核医学部門で治療を受けている、分化型甲状腺がんに関連した 131I 治療の候補者である 120 人の患者を含めることを目的としています（患者 40 人および 80 人に 1.1GBq および 3.7GBq の用量）それぞれのグループ）。 フォローアップは 3 回の予定来院に基づいて行われます: 開始時 (131I 治療の直前)、治療後 6 か月、および 18 か月。 来院ごとに、唾液腺障害（フランスの検証済みツール）、生活の質（HADスケール、MOS-SF-36）、および栄養状態に関するアンケートが実施されます。 包含時およびＴ６において、唾液サンプルおよび唾液腺刺激の有無による唾液流量の個別測定が行われる。

外部熱発光線量計は、放射性ヨウ素投与の治療日前に唾液腺の反対側の胸骨フォークに設置され、治療の5日後に取り外されます。 線量計から、物理的および計算上のファントムを使用して、唾液腺で受け取った線量の再構成が確立されます。

131I 治療後に唾液障害を発症する素因のバイオマーカーを見つけるために、遺伝的およびエピジェネティックな分析が実行されます。

期待される結果 患者の参加は 2020 年 9 月に開始され、現在も継続中です。 統計分析では、関連要因を考慮して、唾液腺機能不全と唾液腺が受ける 131I 線量との関連性が研究されます。 さらに、患者の生活の質への影響も分析されます。