Dysfunkcja śliny po leczeniu radiojodem (START)

Cel/wprowadzenie:

Leczenie zróżnicowanego raka tarczycy obejmuje generalnie całkowite wycięcie tarczycy, a następnie terapię jodem radioaktywnym (131I). Gruczoły ślinowe, ze względu na ich zdolność do koncentracji jodu, po podaniu 131I mogą wykazywać stan zapalny, który może mieć charakter objawowy, może prowadzić do długotrwałych, przewlekłych nieprawidłowości, skutkujących zmianami w żywieniu i jakości życia pacjentów. Częstość występowania dysfunkcji wydzielania śliny po terapii 131I różni się znacznie pomiędzy badaniami ze względu na ograniczenia metodologiczne. Występowanie tych dysfunkcji może być również związane ze zwiększonym wychwytem i/lub retencją 131I w gruczołach ślinowych i/lub indywidualną nadwrażliwością na promieniowanie. Jednak do tej pory nie zidentyfikowano żadnych czynników klinicznych ani genetycznych, które pozwoliłyby na zdefiniowanie pacjentów z grupy ryzyka, co pozwala na dostosowanie prowadzonej aktywności do spodziewanego ryzyka dysfunkcji ślinianek. Celem tego badania jest oszacowanie częstości występowania dysfunkcji ślinianek po terapii 131I, scharakteryzowanie pacjentów zagrożonych rozwojem dysfunkcji po leczeniu za pomocą czynników klinicznych, biomolekularnych i biochemicznych oraz walidacja metody dozymetrycznej do obliczania dawki otrzymanej w poziomu gruczołów ślinowych w celu analizy zależności dawka-odpowiedź między ekspozycją gruczołów ślinowych na 131I a dysfunkcjami ślinianek.

Materiały i metody:

Ta prospektywna kohorta ma na celu włączenie 120 pacjentów, kandydatów do terapii 131I w kontekście ich zróżnicowanego raka tarczycy, leczonych na oddziale medycyny nuklearnej szpitala Pitié-Salpêtrière (40 i 80 pacjentów w dawce 1,1 GBq i 3,7 GBq odpowiednio grupy). Obserwacja opiera się na 3 planowanych wizytach: w momencie włączenia (bezpośrednio przed terapią 131I), 6 miesięcy i 18 miesięcy po leczeniu. Podczas każdej wizyty podawane są kwestionariusze dotyczące zaburzeń wydzielania śliny (zwalidowane francuskie narzędzie), jakości życia (skala HAD, MOS-SF-36) i stanu odżywienia. W momencie włączenia iw T6 wykonuje się próbki śliny i indywidualny pomiar wypływu śliny, bez iz stymulacją gruczołów ślinowych.

Zewnętrzne dozymetry termoluminescencyjne umieszcza się naprzeciwko gruczołów ślinowych i przy rozwidleniu mostka w dniu zabiegu przed podaniem jodu promieniotwórczego i zdejmuje 5 dni po zabiegu. Z dozymetrów zostanie ustalone odtworzenie dawki otrzymanej w gruczołach ślinowych za pomocą fantomów fizycznych i obliczeniowych.

Przeprowadzone zostaną analizy genetyczne i epigenetyczne w celu znalezienia biomarkerów predyspozycji do rozwoju zaburzeń wydzielania śliny po terapii 131I.

Oczekiwane wyniki Włączanie pacjentów rozpoczęło się we wrześniu 2020 r. i nadal trwa. Analizy statystyczne zbadają powiązania między dysfunkcjami śliny a dawką 131I otrzymaną przez gruczoły ślinowe, biorąc pod uwagę powiązane czynniki. Ponadto przeanalizowany zostanie wpływ na jakość życia pacjentów.