COVID-19 中の腫瘍患者における CDSS の実施 (CDSS)

この 2 アーム、単一センター、ランダム化された 3 か月間の試験では、単純なランダム化が行われ、ランダム化シーケンスは独立した統計学者によってコンピューターで生成されました。 割り当てられた治療の盲検化はデータ分析者に維持され、結果の評価後にのみ公開されました。 成人女性（18 歳以上）で、ステージ I ～ IIIA の原発性浸潤性乳がん（BC）の組織学的証拠があり、乳房切除術とその後の抗エストロゲン療法を受けた患者が研究に登録されました。 追加の基準は、Eastern Cooperative Oncology Performance Status のスコア 0 または 1 に相当する、独立して移動する能力でした。

試験開始前のベースラインで、登録された各参加者は、指定された栄養士との個人面接を完了しました。 介入群 (または CDSS 群) では、患者は身体活動のガイドラインと共に地中海食に基づいた個別化された毎日の食事計画 (特定の食事、製品、レシピ、グラム単位の食品部分) を受け取りました。これらはすべて新しく開発された臨床意思決定支援によって作成されました。システム (CDSS)。 試験中、BC 州の女性は、CDSS に毎週 (平日 2 日と週末 1 日) 食事日誌を記録するように指示され、栄養士も利用できるようになりました。 CDSS を訪れた患者は、進行状況を追跡する機会がありました。 体重、身体活動、果物、野菜、豆類の消費の目標を監視します。 栄養とライフスタイルの相談を支援するために、15 日間の定期的な電話インタビューが予定されていましたが、24 時間の食事記録を受け取るために予期しない電話がかけられました。

対照群は、15 日ごとに予定された電話インタビューを通じて、更新された「がん予防のための栄養と身体活動に関する米国がん協会のガイドライン」に基づく一般的なライフスタイル ガイドラインを受け取りました。 毎週 (平日 2 日と週末 1 日) の食事日記が電子メールで送信され、24 時間の食事記録を受信するために予期せぬ電話がかけられました。

任命された腫瘍専門医は、一般的な情報 (年齢、性別、喫煙) および疾患固有のデータ (つまり、 がんの病期、種類、診断の年齢、症状と合併症、および治療)。 すべての評価は、研究の開始時と終了時 (3 か月) に実施されました。 体重と体脂肪量は、Air Displacement Plethysmography の方法で測定されました。 食事摂取量は、半定量的な食品頻度アンケート (FFQ)、食品日記、および 24 時間のリコール記録を使用して評価されました。 地中海食の順守度は、MedDiet スコアによって推定されました。 研究者はまた、検証済みのアンケートにより、パフォーマンス ステータスと身体活動、生活の質と精神的苦痛を評価しました。 私たちの仮説は、CDSS は、COVID-19 パンデミックのような困難な時期に、BC 州の患者に栄養ケアを提供し、地中海式食事への順守と全体的な生活の質を改善する有用な手段になる可能性があるというものでした。