SPINUS I スタディ: シングルレベル SPECT/CT 陽性の腰椎椎間板変性疾患に対する脊椎固定術
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
慢性腰痛 (CBP) は、非常に一般的な臨床上の問題です。 主に変性変化によって引き起こされますが、腫瘍、外傷、炎症状態などの特定の原因は比較的まれです. 腰痛は、腰椎椎間板ヘルニアや脊柱管狭窄症の随伴症状である場合があり、脊椎すべり症の代表的な症状です。 磁気共鳴画像法 (MRI) は診断において重要な役割を果たし、軟部構造、椎体 (Modic 変化、MC)、または椎間関節症の徴候を詳細に示します。 一方で、それはまた、多くの臨床的に静かな所見を証明しています. 変性椎間板疾患 (DDD) または椎間関節変形性関節症は、ほとんどの場合、痛みの原因と考えられています。 しかし、問題は、両方の実体が一般集団で非常に一般的であり、痛みを伴う相関関係がないことであり、CBP の発生におけるそれらの役割についての文献にはまだ論争があります.
単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) を使用した放射性核種骨シンチグラフィーは、機能イメージングを提供し、骨芽細胞活動の増加による微小石灰化の検出に使用されます。 他の病状がない場合、骨芽細胞活性の増加の焦点は、機械的ストレスの反射領域と骨格の変性変化です。 DDD、椎間関節症、SPECT 陽性との関係についての証拠が増えています。 これらの所見は外科的研究によって最近確認されましたが、手術を受けた患者の数が少ないため、SPECT 陽性腰椎変性症の外科的治療の効果に関する証拠はまだ弱いです。
本研究の目的は、腰椎の変性変化と SPECT/CT 画像の陽性との間の可能な相関関係を定義することです。 単一レベルのSPECT + DDDの患者は、関連するセグメントの脊椎固定を受けます。 術後の改善は、6か月および24か月の追跡期間で、ODI(Oswestry Disability Index)および疼痛VAS(Visual Analogue Scale)によって測定されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Prague、チェコ、16902
- Military University Hospital Prague
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Prague、チェコ
- University Hospital, Motol
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経根の痛みを伴わない腰の痛み
- プライマリケア環境で保存的管理が失敗してから 6 か月以上経過した症状
- 椎間板変性疾患または椎間関節症のMRI徴候
- 腰椎SPECT/CTで1段階陽性
除外基準:
- その他の脊椎の病理(腫瘍、先天性欠損症、脊椎分離症または脊椎すべり症)
- SPECT検査に対する不耐性
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数(ODI)の改善
時間枠:2年
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Oswestry Disability Index (ODI) は、Oswestry Low Back Pain Questionnaire から導き出された指標です。
自己記入式アンケートには、痛みの強さ、物を持ち上げる、自分自身をケアする能力、歩く能力、座る能力、性機能、立つ能力、社会生活、睡眠の質、旅行する能力に関する 10 のトピックが含まれています。回答されたすべての質問のスコアが合計され、次に 2 を掛けてインデックス (0 から 10 の範囲) が得られます。
0 は障害なしと見なされ、10 は可能な最大の障害です。
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2年
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ペイン ビジュアル アナログ スケール (VAS) の改善
時間枠:2年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。
スコアは、VAS 0 (痛みなし) と VAS 10 (最悪の痛み) の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
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2年
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Jaroslav Plas、Military University Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
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最初の投稿 (実際)
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投稿された最後の更新 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- SPINUS-UVN
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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