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慢性咳嗽に関する共同研究 (COREC): フランスの多施設共同データベース (COREC)

2026年4月8日 更新者：University Hospital, Toulouse

慢性咳嗽 (TC) は、8 週間を超える期間で定義され、有病率が 9.6% と観察される特に頻繁な症状です 1. 慢性咳嗽は、患者の生活の質に影響を与える主要な障害の原因です 2.

CT は一般的ですが、管理は繊細で複雑なことがよくあります。 研究によると、喘息、胃食道逆流症、後部紅潮、副鼻腔炎、または咳嗽の原因となる薬の服用が慢性咳嗽の一般的な原因です。 しかし、慢性の難治性または原因不明の咳は、原因が見つからない咳、または咳の原因に対する治療で咳を解決することができなかった咳に対応し、実際には実際の問題です。 ニック3。

フランスでは現在、慢性咳嗽の特徴（病因、治療への反応）および難治性咳嗽の割合に関する前向きデータはありません。

この研究の目的は、慢性咳嗽患者の難治性咳嗽患者の頻度を、フランスで初めて前向きかつ多施設の方法で特定するために、慢性咳嗽患者のフランスの前向き多施設病院コホートを構成することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

訪問 V1: 治療の一環としての訪問 異議がない場合、患者は咳のアンケートに記入します

来院 V2: 治療の一環としての来院 重症度および生活の質の基準に関する咳の評価とともに 3 か月に実施された来院。 訪問V1で開始された治療に対する反応の評価が行われます。

訪問 V3: 治療の一環としての訪問 3 か月で治療に反応した場合は電話で (治験責任医師の裁量により)、3 か月で治療に反応がない場合は治験センターで 6 か月に訪問を行います。 重症度と生活の質の基準に関する咳の評価が行われます。

訪問 V4 ～ V8: 研究の枠内での訪問 研究技術者による 6 か月ごとの電話。 患者の重症度と生活の質に関するアンケートが事前に発行され、電話連絡時に記入されます。

調査訪問の終了は、V8 訪問に対応します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
178

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Besançon、フランス
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux、フランス
        • CHU de Bordeaux
      • Libourne、フランス
        • CH de Libourne
      • Paris、フランス
        • AP-HP Bichat
      • Toulouse、フランス、31059
        • UHToulouse
      • Tours、フランス
        • CHU de Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性咳嗽患者

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥18 歳
  • 8週間以上続く咳（慢性咳嗽の定義に相当する期間）による受診
  • 国民健康保険に加入している患者

除外基準:

  • アクティブな喫煙者または最近の禁煙 (過去 6 か月以内)
  • 咳を引き起こす薬の摂取（咳が続く場合、患者は治療中止の4週間後に含めることができます）
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -過去4週間以内の上気道または下気道感染症
  • 活動性肺疾患（間質性肺疾患、肺がん、気管支の異常拡張など）。
  • 慢性気管支炎の病歴。
  • アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤による現在の治療
  • -過去5年以内のがんの病歴または活動中のがん（皮膚扁平上皮がんを除く）。
  • フランス語が苦手な人
  • 口頭で同意を表明できない成人
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
原因不明または難治性の慢性咳嗽患者
咳が8週間以上続く患者（慢性咳嗽の定義に相当する期間）
他の：アンケート
生活の質に関するアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性咳嗽患者のフランスの前向き多施設病院コホート（原因不明または難治性の慢性咳嗽患者の頻度（URCC）
時間枠：24ヶ月
フランスで初めて、原因不明または難治性の慢性咳嗽（URCC）患者の頻度を特定するために、慢性咳嗽患者のフランスの前向き多施設病院コホートを設定しました
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Toulouse

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
MSD France

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Laurent GUILLEMINAULT、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年6月22日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年11月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月2日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RC31/20/0378
  • 2020-A02774-35 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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