慢性咳嗽に関する共同研究 (COREC): フランスの多施設共同データベース (COREC)
慢性咳嗽 (TC) は、8 週間を超える期間で定義され、有病率が 9.6% と観察される特に頻繁な症状です 1. 慢性咳嗽は、患者の生活の質に影響を与える主要な障害の原因です 2.
CT は一般的ですが、管理は繊細で複雑なことがよくあります。 研究によると、喘息、胃食道逆流症、後部紅潮、副鼻腔炎、または咳嗽の原因となる薬の服用が慢性咳嗽の一般的な原因です。 しかし、慢性の難治性または原因不明の咳は、原因が見つからない咳、または咳の原因に対する治療で咳を解決することができなかった咳に対応し、実際には実際の問題です。 ニック3。
フランスでは現在、慢性咳嗽の特徴（病因、治療への反応）および難治性咳嗽の割合に関する前向きデータはありません。
この研究の目的は、慢性咳嗽患者の難治性咳嗽患者の頻度を、フランスで初めて前向きかつ多施設の方法で特定するために、慢性咳嗽患者のフランスの前向き多施設病院コホートを構成することです。
調査の概要
詳細な説明
訪問 V1: 治療の一環としての訪問 異議がない場合、患者は咳のアンケートに記入します
来院 V2: 治療の一環としての来院 重症度および生活の質の基準に関する咳の評価とともに 3 か月に実施された来院。 訪問V1で開始された治療に対する反応の評価が行われます。
訪問 V3: 治療の一環としての訪問 3 か月で治療に反応した場合は電話で (治験責任医師の裁量により)、3 か月で治療に反応がない場合は治験センターで 6 か月に訪問を行います。 重症度と生活の質の基準に関する咳の評価が行われます。
訪問 V4 ～ V8: 研究の枠内での訪問 研究技術者による 6 か月ごとの電話。 患者の重症度と生活の質に関するアンケートが事前に発行され、電話連絡時に記入されます。
調査訪問の終了は、V8 訪問に対応します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス
- CHU de Besançon
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux
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Libourne、フランス
- CH de Libourne
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Paris、フランス
- AP-HP Bichat
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Toulouse、フランス、31059
- UHToulouse
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Tours、フランス
- CHU de Tours
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 歳
- 8週間以上続く咳（慢性咳嗽の定義に相当する期間）による受診
- 国民健康保険に加入している患者
除外基準:
- アクティブな喫煙者または最近の禁煙 (過去 6 か月以内)
- 咳を引き起こす薬の摂取（咳が続く場合、患者は治療中止の4週間後に含めることができます）
- 妊娠中または授乳中の女性
- -過去4週間以内の上気道または下気道感染症
- 活動性肺疾患（間質性肺疾患、肺がん、気管支の異常拡張など）。
- 慢性気管支炎の病歴。
- アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤による現在の治療
- -過去5年以内のがんの病歴または活動中のがん（皮膚扁平上皮がんを除く）。
- フランス語が苦手な人
- 口頭で同意を表明できない成人
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原因不明または難治性の慢性咳嗽患者
咳が8週間以上続く患者（慢性咳嗽の定義に相当する期間）
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生活の質に関するアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性咳嗽患者のフランスの前向き多施設病院コホート（原因不明または難治性の慢性咳嗽患者の頻度（URCC）
時間枠：24ヶ月
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フランスで初めて、原因不明または難治性の慢性咳嗽（URCC）患者の頻度を特定するために、慢性咳嗽患者のフランスの前向き多施設病院コホートを設定しました
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24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Laurent GUILLEMINAULT、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/20/0378
- 2020-A02774-35 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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