COVID-19の回復に対するビタミンD補給の効果 (COVID-VITD)

はじめに 2020年、世界はコロナウイルスのパンデミックに見舞われています。 新しいコロナウイルスの流行は、2019 年後半に中国の武漢で始まり、当初は 2019-nCoV と呼ばれ、2020 年 2 月に世界保健機関によって COVID-19 と呼ばれました。

COVID-19 は、2020 年 4 月 20 日の時点で世界中で 170,000 人以上の死者を出し、医療システムに大きな負担をもたらしました。 ただし、この感染症の治療プロトコルは物議を醸すままです。 これは、進行中のいくつかの研究の対象です。

呼吸器感染症、特に COVID-19 の頻度と重症度を軽減するための戦略としてのビタミン D の使用は、真剣に検討する必要があります。

いくつかの研究では、ウイルス感染のリスクを軽減するビタミン D の役割が研究されています。 実際、ビタミンDの補給は、新型コロナウイルスの影響を受けた被験者の免疫反応を改善する上で有用な手段となる可能性があります. これは、わが国におけるビタミンD欠乏症の有病率が高いことを考慮したものです.

防御免疫に対するビタミン D の有益な効果の一部は、自然免疫系の作用によるものです。 炎症誘発性サイトカインの発現を減少させ、抗炎症性サイトカインの発現を増加させることにより、自然免疫系によって誘発されるサイトカインストームを減少させます。 ビタミン D は、適応免疫の調節において主要な役割を果たしました。 しかし、確認されたCOVID-19の免疫応答を改善する上でのビタミンDの有効性に関する証拠は依然として不足しています.

病気の期間が長引くと、感染の可能性が高くなる可能性があります。 実際、R0 は、集団内の個人間の接触率、接触中の感染伝播の確率、および感染期間を含む 3 つの要因に依存します。 SARS-CoV-2 によって引き起こされた COVID-19 は、世界的な公衆衛生上の緊急事態として急速に感染しました。 COVID-19 患者における Sars-CoV-2 保有期間の中央値は 20 日でした (IQR 16-28)(9)。

1. 研究課題:

   無症候性および無症候性のCOVID-19被験者の回復時間に対するビタミンD補給の役割は何ですか?

2. 研究の目的:

   SARS Cov2 患者の COVID-19 ウイルスの保菌期間に対するビタミン D 補給の効果を、病気の確認日から 14 日目に陽性対照 RT-PCR で評価すること。

3. 研究の種類:

これは、COVID-19 と診断された被験者を対象とした、患者の知識のない無作為化臨床試験です。

B. 方法:

1. 研究の設定：この研究は、集団隔離センターのモナスティル県で実施されます

2. 適格基準：SARS Cov2の患者で、コントロールでRT-PCRが陽性の患者

   • 無症状者は感染確認から14日、
   • パウチ症状のある被験者の症状消失から7日後。 除外基準: 妊娠中の女性と 18 歳未満の子供は除外されます。
3. 介入: 介入群には、ビタミン D 補給 (200,000 IU / 1 mL のコレカルシフェロール (1 ml) 経口剤) が与えられます。 対照群には、プラセボ治療 (生理食塩水) があります。
4. 出力: 負の RT-PCR 日付が 2 つのグループで比較されます。
5. 変数: 社会人口学的特徴 (年齢、性別、研究レベル) と回復日 (確認サンプルの日付、症状の消失とコントロール)、入院の有無を調べます。
6. サンプルサイズ: 90% の検出力と両側 0.05 の有意水準で、治癒に 07 日間の利益を得るには、130 人の患者が必要でした (各グループで 65 人)。

C. 介入の割り当て:

電話での契約後、医師が治療の分配を保証します。 D. 倫理的考慮事項 この調査は、研究の倫理的考慮事項を尊重して実施されます。守秘義務;保護と支援。

E. 研究予算 モナスティールのモナスティル大学病院は、研究に資金を提供します (Vit D を購入します)。 F. 調査スケジュール この介入調査は 2020 年 7 月に開始されます。 患者のモニタリングは、回復日まで実施されます。 (RT-PCR検査で2回陰性)。