O efeito da suplementação de vitamina D na recuperação do COVID-19 (COVID-VITD)

Introdução Em 2020, o mundo está enfrentando uma pandemia de coronavírus. A epidemia do novo coronavírus teve início em Wuhan, na China, no final de 2019, originalmente denominado 2019-nCoV e depois COVID-19 pela Organização Mundial da Saúde em fevereiro de 2020.

O COVID-19 representou um fardo pesado para os sistemas de saúde, causando mais de 170.000 mortes em todo o mundo em 20 de abril de 2020. No entanto, os protocolos de tratamento para esta infecção permanecem controversos. É objeto de vários estudos em andamento.

O uso da vitamina D como estratégia para reduzir a frequência e a gravidade das infecções respiratórias e, em particular, do COVID-19 deve ser seriamente considerado.

Vários estudos estudaram o papel da vitamina D na redução do risco de infecções virais. De fato, a suplementação de vitamina D pode ser uma medida útil para melhorar a resposta imune de indivíduos afetados pelo novo coronavírus. Isso, levando em consideração a alta prevalência de deficiência de vitamina D em nosso país.

Os efeitos benéficos da vitamina D na imunidade protetora são parcialmente devidos à ação do sistema imunológico inato. Reduz a tempestade de citocinas induzida pelo sistema imune inato, diminuindo a expressão de citocinas pró-inflamatórias e aumentando a de citocinas anti-inflamatórias. A vitamina D desempenhou um papel importante na modulação da imunidade adaptativa. No entanto, ainda faltam evidências sobre a eficácia da vitamina D na melhoria da resposta imune do COVID-19 confirmado.

A duração prolongada da doença pode aumentar a probabilidade de transmissão. De fato, o R0 depende de três fatores, incluindo a taxa de contato entre indivíduos na população, a probabilidade de transmissão da infecção durante o contato e a duração da infecciosidade. O COVID-19 causado pelo SARS-CoV-2 se transmitiu rapidamente como uma emergência global de saúde pública. A duração mediana do transporte de Sars-CoV-2 em pacientes com COVID-19 foi de 20 dias (IQR 16-28)(9).

1. Questão de pesquisa:

   Qual é o papel da suplementação de vitamina D no tempo de recuperação de indivíduos assintomáticos e pauci-sintomáticos com COVID-19?

2. Objetivos do estudo:

   Avaliar o efeito da suplementação de vitamina D na duração do transporte do vírus COVID-19 em pacientes com SARS Cov2 com controle positivo RT-PCR no dia 14 da data de confirmação da doença.

3. Tipo de estudo:

Este é um ensaio clínico randomizado sem o conhecimento do paciente em indivíduos diagnosticados com COVID-19.

B. Método:

1. Cenário do estudo: este estudo será realizado na província de Monastir no centro de isolamento coletivo

2. Critérios de elegibilidade: pacientes com SARS Cov2 e com RT-PCR positivo no controle em

   • 14 dias a partir da confirmação da infecção para indivíduos assintomáticos e
   • 7 dias após o desaparecimento dos sintomas para indivíduos pauci-sintomáticos. Critérios de não inclusão: Não serão incluídas gestantes e crianças menores de 18 anos.
3. Intervenção: o grupo intervenção terá suplementação de vitamina D (200.000 UI/1 mL de Colecalciferol (1 ml) Via oral). O grupo controle terá um tratamento placebo (soro fisiológico).
4. Saída: a data negativa de RT-PCR será comparada nos dois grupos.
5. Variáveis: estudaremos as características sociodemográficas (idade, sexo, nível de estudo) e as datas de recuperação (datas de amostras de confirmação, desaparecimento de sintomas e controle) a presença de hospitalização.
6. Tamanho da amostra: para um ganho de 07 dias para cicatrização, com poder de 90% e nível de significância bilateral de 0,05, foram necessários 130 pacientes (65 em cada grupo).

C. Alocação de intervenções:

Após um acordo telefónico, um médico assegura a distribuição do tratamento. D. Considerações éticas Esta pesquisa será realizada respeitando as considerações éticas da pesquisa: consentimento (livre, informado, escrito, claro e leal) anonimato; confidencialidade; proteção e assistência.

E. Orçamento do estudo O Monastir University Hospital of Monastir financiará o estudo (comprando Vit D). F. Cronograma do estudo Esta investigação interventiva terá início em julho de 2020. O acompanhamento do paciente será realizado até a data de recuperação. (2 testes RT-PCR negativos).