DOLORisk: 神経因性疼痛の危険因子と決定要因に関する研究
神経因性疼痛の発症リスクに対する感覚表現型の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
-可能性が高い(神経障害の症状と徴候の組み合わせの存在には、次のいずれか2つ以上が含まれます:神経障害の症状、遠位感覚の低下、または足首反射の明確な低下または欠如)または確認された(NCまたは検証済みの測定値の異常の存在)対応する症状を伴うクラス 1 のエビデンスを伴う小線維性ニューロパシー) ニューロパシーが含まれます。 その後、NeuPSIG アルゴリズムに従って、患者は痛みのある神経障害と痛みのない神経障害のある患者にさらに分類されます。 神経障害性疼痛の可能性または明確な患者は有痛性神経障害に分類され、神経障害性疼痛の可能性が低い患者は無痛性神経障害に分類されます(他の起源の侵害受容性疼痛を伴う場合、例. 頭痛など)。 -神経因性疼痛の可能性がある患者は、QSTでテストされる領域に皮膚病変または皮膚障害がある患者と同様に、分析から除外されます。そうでなければ、血管疾患、神経根障害、脊柱管狭窄症などの検査結果に影響を与える可能性のある痛みまたは神経学的合併症があります。調査対象の患者サンプルを可能な限り均一にするために、包含は多発性ニューロパシーの患者に制限されました。
年齢、性別、BMI、民族性、教育年数、慢性疼痛の家族歴、神経障害の病因、初期の外傷的出来事の存在と入院、喫煙とアルコールの習慣、痛みの特徴 (von Korff、BPSI、NPSI)、情緒的健康存在 (PROMIS うつ病/不安)、性格 (TIPI、IPIP、PCS)、神経障害の重症度が評価され、QST が実行されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- University of Kiel
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 多発神経障害の診断
除外基準:
- 多発性ニューロパシーおよび神経因性疼痛の可能性がある患者
- -QSTでテストされる領域に皮膚病変または皮膚障害がある患者
- 血管疾患、神経根障害、脊柱管狭窄症などの検査結果に影響を与える可能性のある、痛みを伴うまたは神経学的な合併症を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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痛みを伴う神経障害
-可能性のある患者(神経障害の症状と徴候の組み合わせの存在には、次のいずれか2つ以上が含まれます:神経障害の症状、遠位感覚の低下、または足首反射の明確な低下または欠如)または確認された(NCの異常の存在または対応する症状を伴うクラス 1 のエビデンスを伴う小繊維神経障害の検証済み測定値) 神経障害および NeuPSIG アルゴリズムによる神経因性疼痛の可能性または明確性。
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人口統計学的データ、痛みの特徴、健康状態、感情的な健康状態、性格、ライフスタイルがアンケートによって評価されます。
さらに、神経因性疼痛に関するドイツ研究ネットワーク (DFNS) によると、すべての患者は臨床神経学的検査と定量的官能検査 (QST) を受けました。
他の名前:
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無痛性神経障害
-可能性のある患者(神経障害の症状と徴候の組み合わせの存在には、次のいずれか2つ以上が含まれます:神経障害の症状、遠位感覚の低下、または足首反射の明確な低下または欠如)または確認された(NCの異常の存在または対応する症状を伴うクラス 1 の証拠を伴う小繊維性神経障害の検証済み測定値) 神経障害および NeuPSIG アルゴリズムによる神経因性疼痛の可能性が低い
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人口統計学的データ、痛みの特徴、健康状態、感情的な健康状態、性格、ライフスタイルがアンケートによって評価されます。
さらに、神経因性疼痛に関するドイツ研究ネットワーク (DFNS) によると、すべての患者は臨床神経学的検査と定量的官能検査 (QST) を受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度によって測定される痛みの存在
時間枠:研究完了まで、平均2年
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NRSの測定[NRS 0-10]
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研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロント・ニューロパシー・スケールで測定した神経障害の重症度
時間枠:研究完了まで、平均2年
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病歴と臨床検査からの合計スコア [0-19 ポイント]
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研究完了まで、平均2年
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定量的官能検査によって測定された体性感覚表現型
時間枠:研究完了まで、平均2年
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神経因性疼痛のドイツ研究ネットワーク (DFNS) のプロトコルによる体性感覚表現型の評価
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研究完了まで、平均2年
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感情的な幸福
時間枠:研究完了まで、平均2年
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不安によって評価 PROMIS Short Form v1.0 - 不安 6a、うつ病 6a、疲労および睡眠
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研究完了まで、平均2年
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人格特性
時間枠:研究完了まで、平均2年
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Ten-Item Personality Inventory および International Personality Item Pool によって評価されます。
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研究完了まで、平均2年
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壊滅的な痛み
時間枠:研究完了まで、平均2年
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) 合計スコア [0-52 ポイント] によって評価
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研究完了まで、平均2年
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慢性疼痛の家族歴の存在
時間枠:研究完了まで、平均2年
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家族の痛みの存在
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:David Bennett, Prof.、University of Oxford
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 633491 - DOLORisk WP4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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