ALS 患者における Powerbreath デバイスを使用した吸気筋トレーニング
筋萎縮性側索硬化症患者の呼吸能力、心拍変動、生活の質、および感情状態における吸気筋トレーニング。
概要:
コンテキスト/背景: 筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の影響を受けた人々は、診断後に自分の生活が完全に妨げられていることに気づきます。 この疾患はまた、機能的および憂鬱な悪化とは別に、心肺機能の悪化によって現れる内部損傷を伴って経過します。 予後が短い奇妙な病気と見なされているため、この病気に関する臨床研究の出版物は多くありません。
目的:ALS患者の呼吸筋力、心拍変動(HRV)、生活の質、気分に対する吸気筋トレーニング(IMT)の効果を調べる。
方法: 20 人のボランティア患者、男性と女性、ALS、延髄または脊椎の患者が cuasi 実験研究に参加し、実験群 (n = 10) と対照群 (n = 10) の 2 つのグループに分けられます。 )。 最大吸気圧 (PIM)、HRV、生活の質、気分が測定されます。 実験グループの参加者は、朝に 15 回、夜に 15 回、1 週間に 5 日、8 週間にわたって 1 日 30 回のインスピレーションを行います。 実験グループのトレーニングの抵抗は、最初の訪問時に測定された PIM に従って増加します。 最初の 1 週間の耐性は PImax の 30%、2 週目と 3 週目は 40%、4 週目と 5 週目は 50%、最後の 3 週間は 60% になります。 8 週間後、すべての参加者が再びすべての体重計に記入され、トレーニング後の測定が行われます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-ALSの被験者
除外基準:
- PImax 30mmH2O以上
- GDS Reisbergスケールで2以上のスコア
- 日中 (夜間の CPAP のサポートを除く) に既に呼吸装置を 1 日 14 時間以上使用している。
- 過去 3 年間の不安定な病状。
- 医学的理由から IMT の使用は禁忌です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入
Powerbreath IMT デバイスを使用した 8 週間の吸気筋トレーニング。
通常通りの治療
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Powerbreath IMT デバイスを使用した 8 週間の吸気筋トレーニング。 毎日、各被験者は月曜日から金曜日までの朝と夕方に 15 回繰り返し、週末は休みます。 デバイスの耐久性は研究に沿って増加し、最初の 1 週間は最大吸気圧 (PImax) の 30% で始まり、60% PImax の目標に到達するまで、隔週で 10% ずつ増加します。 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
吸気筋トレーニングなし。
いつも通りの治療。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パイマックス
時間枠:8週間
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最大吸気圧
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8週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動
時間枠:8週間
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心拍変動
|
8週間
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人事
時間枠:8週間
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心拍数
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8週間
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ALSAQ-40
時間枠:8週間
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筋萎縮性側索硬化症評価アンケート
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8週間
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ALSFRS-R
時間枠:8週間
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ALS機能評価尺度の改訂
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8週間
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ベックスケール
時間枠:8週間
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うつ病のスケール
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ALS_UFV_21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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