ALS 患者における Powerbreath デバイスを使用した吸気筋トレーニング
筋萎縮性側索硬化症患者の呼吸能力、心拍変動、生活の質、および感情状態における吸気筋トレーニング。
概要：
コンテキスト/背景: 筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の影響を受けた人々は、診断後に自分の生活が完全に妨げられていることに気づきます。 この疾患はまた、機能的および憂鬱な悪化とは別に、心肺機能の悪化によって現れる内部損傷を伴って経過します。 予後が短い奇妙な病気と見なされているため、この病気に関する臨床研究の出版物は多くありません。
目的：ALS患者の呼吸筋力、心拍変動（HRV）、生活の質、気分に対する吸気筋トレーニング（IMT）の効果を調べる。
方法: 20 人のボランティア患者、男性と女性、ALS、延髄または脊椎の患者が cuasi 実験研究に参加し、実験群 (n = 10) と対照群 (n = 10) の 2 つのグループに分けられます。 ）。 最大吸気圧 (PIM)、HRV、生活の質、気分が測定されます。 実験グループの参加者は、朝に 15 回、夜に 15 回、1 週間に 5 日、8 週間にわたって 1 日 30 回のインスピレーションを行います。 実験グループのトレーニングの抵抗は、最初の訪問時に測定された PIM に従って増加します。 最初の 1 週間の耐性は PImax の 30%、2 週目と 3 週目は 40%、4 週目と 5 週目は 50%、最後の 3 週間は 60% になります。 8 週間後、すべての参加者が再びすべての体重計に記入され、トレーニング後の測定が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Pozuelo De Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-ALSの被験者
除外基準:
- PImax 30mmH2O以上
- GDS Reisbergスケールで2以上のスコア
- 日中 (夜間の CPAP のサポートを除く) に既に呼吸装置を 1 日 14 時間以上使用している。
- 過去 3 年間の不安定な病状。
- 医学的理由から IMT の使用は禁忌です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
Powerbreath IMT デバイスを使用した 8 週間の吸気筋トレーニング。
通常通りの治療
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Powerbreath IMT デバイスを使用した 8 週間の吸気筋トレーニング。 毎日、各被験者は月曜日から金曜日までの朝と夕方に 15 回繰り返し、週末は休みます。 デバイスの耐久性は研究に沿って増加し、最初の 1 週間は最大吸気圧 (PImax) の 30% で始まり、60% PImax の目標に到達するまで、隔週で 10% ずつ増加します。 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
吸気筋トレーニングなし。
いつも通りの治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パイマックス
時間枠：8週間
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最大吸気圧
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動
時間枠：8週間
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心拍変動
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8週間
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人事
時間枠：8週間
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心拍数
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8週間
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ALSAQ-40
時間枠：8週間
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筋萎縮性側索硬化症評価アンケート
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8週間
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ALSFRS-R
時間枠：8週間
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ALS機能評価尺度の改訂
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8週間
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ベックスケール
時間枠：8週間
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うつ病のスケール
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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