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反復性慢性リンパ性白血病（CLL）の成人参加者における静脈内（IV）オビヌツズマブによる経口ベネトクラクスの疾患活動性および有害事象の変化を評価するための研究 (ReVenG)

2026年2月5日 更新者：AbbVie

再発性慢性リンパ性白血病患者におけるベネトクラクスとオビヌツズマブによる再治療の有効性と安全性を評価するための多施設非盲検第 2 相試験

慢性リンパ性白血病 (CLL) は、最も一般的な白血病 (血液細胞のがん) です。 この研究の目的は、ベネトクラクス + オビヌツズマブ (VenG) の効果と、以前に VenG で治療された CLL の成人参加者における安全性を評価することです。 有害事象および疾患活動性の変化が評価されます。

Venetoclax は、CLL の治療薬として承認されています。 治験担当医師は、VenG による以前の治療後に CLL の症状が再発した時期に基づいて、治療群と呼ばれる 2 つのグループのうちの 1 つに参加者を分類しました。 VenG による治療を受けた CLL の約 75 人の成人参加者が、世界中の約 60 か所の研究に登録されます。

参加者は、静脈内（IV）オビヌツズマブ + 経口ベネトクラクス（VenG）を 28 日サイクルでコホートあたり合計 6 サイクル、続いてベネトクラクス単独で 6 ～ 18 サイクル、合計 12 ～ 24 サイクルの治療を受けます。コホート。

この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、病院または診療所での研究中に定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用のチェック、およびアンケートへの記入によって確認されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

アクセスの拡大

アクセスの拡大

臨床試験に参加できない深刻な病気や状態の患者が、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されていない医療製品にアクセスできるようにする方法。思いやりのある使用とも呼ばれます。さまざまな拡張アクセス タイプがあります。
利用可能

利用可能

  • 利用可能： 現在、この治験治療には拡張アクセスが利用可能であり、臨床研究の参加者ではない患者が医薬品、生物学的製剤、または医療機器にアクセスできる可能性があります
  • 利用不可： 以前はこの介入に対して拡張アクセスが利用できましたが、現在は利用できず、将来も利用できなくなります。
  • 一時的に利用不可： 現在、この介入では拡張アクセスを利用できませんが、将来利用できるようになる予定です。
  • マーケティング承認済み： 介入は、米国食品医薬品局によって一般使用が承認されています。
 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 230157
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 230643
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1423
        • 完了
        • Des Moines Oncology Research Association /ID# 232606
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 230061
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 完了
        • Henry Ford Hospital /ID# 230268
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • St. Lukes Hospital of Duluth /ID# 250021
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • 募集
        • Hattiesburg Clinic /ID# 233443
    • New Jersey
      • Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932-1049
        • 完了
        • Summit Medical Group-Florham Park /ID# 244782
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601-7015
        • 募集
        • Regional Cancer Care Associates /ID# 244620
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • University of North Carolina /ID# 233313
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 230201
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 249533
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University /ID# 230439
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
        • 募集
        • Pennsylvania Oncology Hematolo /ID# 249637
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 完了
        • University of Wisconsin-Madiso /ID# 232612
  • イギリス
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、イギリス、FY3 8NR
        • 募集
        • Blackpool Victoria Hospital /ID# 267280
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
        • 募集
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 250733
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 250732
  • イスラエル
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • 募集
        • Rabin Medical Center. /ID# 243220
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、91120
        • 募集
        • Hadassah /ID# 245059
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
        • 募集
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 243219
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 募集
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 243218
  • イタリア
      • Terni、イタリア、05100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni /ID# 229442
    • Piedmont
      • Turin、Piedmont、イタリア、10126
        • 募集
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 229504
  • オーストラリア
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 229898
    • Victoria
      • Epping、Victoria、オーストラリア、3076
        • 募集
        • Northern Hospital Epping /ID# 229847
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • 募集
        • Peter MacCallum Cancer Ctr /ID# 254634
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • 完了
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 230015
      • Vienna、オーストリア、1140
        • 募集
        • Hanusch Krankenhaus /ID# 230010
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten、Lower Austria、オーストリア、3100
        • 募集
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 243493
    • Styria
      • Leoben、Styria、オーストリア、8700
        • 募集
        • Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 267569
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4010
        • 募集
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 249516
    • Vienna
      • Vienna、Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 230013
      • Vienna、Vienna、オーストリア、1160
        • 募集
        • Klinik Ottakring /ID# 230019
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Hospital Universitario de la Princesa /ID# 229665
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10707
        • 募集
        • Onkologische Schwerpunktpraxis /ID# 245465
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 募集
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 248748
      • Bremen、ドイツ、28239
        • 完了
        • Duplicate_DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinnuetzige GmbH /ID# 230238
      • Essen、ドイツ、45147
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Essen /ID# 230181
      • Halle、ドイツ、06120
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 245350
      • Hamburg、ドイツ、22081
        • 募集
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 230191
      • Landshut、ドイツ、84034
        • 募集
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut /ID# 242991
      • Paderborn、ドイツ、33098
        • 募集
        • Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn /ID# 230177
    • Baden-Wurttemberg
      • Mutlangen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、73557
        • 募集
        • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 230176
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 230164
    • Bavaria
      • Landshut、Bavaria、ドイツ、84036
        • 募集
        • VK&K Studien GbR /ID# 230198
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80804
        • 完了
        • Muenchen Klinik Schwabing /ID# 230197
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18057
        • 募集
        • Universitaetsmedizin Rostock /ID# 230190
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 230296
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66424
        • 募集
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes /ID# 248747
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • 募集
        • BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 230168
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 230186
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01236-030
        • 募集
        • Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas /ID# 243659
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • 完了
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 243657
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01409-001
        • 募集
        • Hospital Nove de Julho /ID# 243658
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • 募集
        • UMHAT Sveti Georgi EAD /ID# 272321
      • Vratsa、ブルガリア、3000
        • 募集
        • MHAT Hristo Botev /ID# 229687
  • ルーマニア
    • București
      • Bucharest、București、ルーマニア、022328
        • 募集
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 241614

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -慢性リンパ性白血病の国際ワークショップ（iwCLL）2018基準によるCLLの治療を必要とする慢性リンパ性白血病（CLL）の診断が文書化されています。
  • 以前にベネトクラクス + オビヌツズマブ (VenG) レジメンを固定期間の第一選択 (1L) 療法として完了し、完全寛解、不完全な骨髄回復を伴う完全寛解、部分寛解、または結節性部分寛解として定義される文書化された応答を達成した。
  • 1L VenG治療の完了後、ベネトクラクスの最終投与から疾患進行までに24か月以上（コホート1）または12～24か月以上（コホート2）が経過している。

除外基準:

-VenGによる以前の治療後にCLLの介入治療を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コホート 1 - ベネトクラクス + オビヌツズマブ
参加者は、ベネトクラクス + オビヌツズマブを 28 日サイクルで 6 回投与された後、ベネトクラクスを 28 日サイクルで 6 回投与されます。
薬：ベネトクラクス
経口錠剤
他の名前：
  • ベンクレクスタ
  • ABT-199
  • GDC-0199
薬：オビヌツズマブ
静脈内 (IV) 注入
他の名前：
  • ガジバ
  • GA101
実験的：コホート 2 - ベネトクラクス + オビヌツズマブ
参加者は、ベネトクラクス + オビヌツズマブを 28 日サイクルで 6 回投与された後、ベネトクラクスを 28 日サイクルで 18 回投与されます。
薬：ベネトクラクス
経口錠剤
他の名前：
  • ベンクレクスタ
  • ABT-199
  • GDC-0199
薬：オビヌツズマブ
静脈内 (IV) 注入
他の名前：
  • ガジバ
  • GA101

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
併用療法終了後のコホート 1 における全体的な奏効 (OR)
時間枠：9ヶ月
ORは、部分寛解（PR）、結節性部分寛解（nPR）、骨髄回復が不完全な完全寛解（CRi）、または完全寛解（CR）の最良反応を達成した参加者の割合として定義されます。 疾患の評価は、2018 年慢性リンパ性白血病国際ワークショップ (iwCLL) の腫瘍反応基準に基づいて行われます。
9ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
コホート 1 の応答時間 (TTR)
時間枠：15ヶ月
TTR は、最初の投与から最初の反応 (PR 以上) までの時間として定義されます。
15ヶ月
コホート 1 の奏功期間 (DOR)
時間枠：15ヶ月
DOR は、最初の応答 (PR またはそれ以上) から進行性疾患 (PD) または死亡までの時間として定義されます。
15ヶ月
コホート 1 における CLL の次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：15ヶ月
TTNT は、非プロトコル抗 CLL 療法の初回投与から初回投与までの時間として定義されます。
15ヶ月
コホート1における無増悪生存期間（PFS）
時間枠：15ヶ月
PFS は、最初の投与から PD または死亡までの時間として定義されます。
15ヶ月
コホート 1 の全生存期間 (OS)
時間枠：15ヶ月
OS は、初回投与から死亡までの時間として定義されます。
15ヶ月
または、併用療法終了後のコホート 1
時間枠：9ヶ月
OR 率は、CR または CRi の最良の反応を達成した参加者の割合として定義されます。
9ヶ月
または、治療終了後のコホート 1
時間枠：15ヶ月
OR は、PR、nPR、CRi、または CR の最良の応答を達成した参加者の割合として定義されます。 疾患の評価は、腫瘍反応に関する 2018 年の iwCLL 基準に基づいて行われます。
15ヶ月
併用療法終了後のコホート 1 における検出不能な微小残存病変 (uMRD) 率 (<10^-4) を示した参加者の割合
時間枠：9ヶ月
末梢血で測定されたuMRD率を有する参加者の割合。
9ヶ月
治療終了後にコホート 1 で検出不能な微小残存病変 (uMRD) 率 (<10^-4) を示した参加者の割合
時間枠：15ヶ月
末梢血で測定されたuMRD率を有する参加者の割合。
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
AbbVie

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
F. Hoffmann-La Roche Ltd; German CLL Study Group (GCLLSG); Dana-Farber Cancer Institute

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年3月28日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • M20-356
  • 2023-504599-10-00 (その他の識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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