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若年性認知症の遺伝的研究

2026年4月24日 更新者：Christiane Reitz, MD, PhD、Columbia University
この研究の目的は、アルツハイマー病、軽度認知障害、その他の認知症を含む、すべての民族グループにわたる若年性認知症（70歳未満の記憶機能の喪失）のリスクと進行に寄与する遺伝的要因を特定することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究集団には、アルツハイマー病、軽度認知障害、その他の認知症に罹患している個人、記憶障害のない認知的に健康な個人、またはその家族が含まれます。

確認は男性と女性の両方、すべての人種と民族グループにまたがります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christiane Reitz, MD PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、認知症、軽度認知障害に罹患している個人、認知的に健康な個人、またはその家族で構成されています。 確認は男性と女性の両方、およびすべての人種、民族グループにまたがります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 認知症と診断された個人、その家族、および血縁関係のない認知症のない健康な対照者。

除外基準:

-ハンチントン病、外傷性脳損傷、薬物乱用またはアルコール乱用、または統合失調症などの競合する診断を受けた個人（認知症患者の家族がいる場合を除く）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
軽度の認知障害
70歳以前に始まった軽度認知障害のある人
遺伝的：採血
記憶障害の発症に関連する遺伝的変異を特定するための採血
他の：神経認知検査
簡単な記憶力テスト
他の：問診票
病歴の収集
認知症/アルツハイマー病
70歳未満で始まったアルツハイマー病またはその他の認知症のある人
遺伝的：採血
記憶障害の発症に関連する遺伝的変異を特定するための採血
他の：神経認知検査
簡単な記憶力テスト
他の：問診票
病歴の収集
認知機能が健康な
認知機能が健康で、35歳以上であって、認知症の家族歴を有する個人。
遺伝的：採血
記憶障害の発症に関連する遺伝的変異を特定するための採血
他の：神経認知検査
簡単な記憶力テスト
他の：問診票
病歴の収集
65歳未満で発症する早期発症型認知症。
65歳未満で早期発症認知症と診断された個人。
遺伝的：採血
記憶障害の発症に関連する遺伝的変異を特定するための採血
他の：神経認知検査
簡単な記憶力テスト
他の：問診票
病歴の収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
若年性認知症に関連する遺伝的リスクの変異
時間枠：2年
遺伝因子は、ゲノムワイドのジェノタイピングアレイおよび/または全ゲノムシーケンスを通じて測定され、アルツハイマー病および関連する表現型（認知障害、機能障害、関連バイオマーカーなど）と相関付けられます。
2年
若年性認知症における血液バイオマーカーの変化
時間枠：2年
血漿アミロイドベータおよびタウタンパク質を含む血液バイオマーカーが血液中で評価され、記憶喪失および機能障害の発症および進行と相関付けられます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Columbia University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Miami
National Institute on Aging (NIA)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Christiane Reitz, MD, PhD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年9月14日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年4月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AAAQ9793
  • 5U24AG056270-07 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R01AG064614 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究からのデータは、政府が必要とするリポジトリを介して、および協力者と共有されます。 データは暗号化されており、個人を特定できる情報は含まれません。 共有されるデータには、ゲノムデータ (アレイデータ、配列データ、APOE ジェノタイピング結果など)、表現型データ (症例/対照ステータス、発症年齢など)、および基本的な人口統計情報 (入手可能な場合は性別、人種/民族データなど) が含まれます。 ）。

NIH ゲノムデータ共有ポリシー (GDS ポリシー) は、2015 年 1 月 25 日に発効しました。 このため、コード化されたデータとサンプルをアルツハイマー病の老化遺伝学国立研究所 (NIAGADS)1 に送信する必要があります。場合によっては、参加者に由来する物質 (血液または DNA) がアルツハイマー病国立細胞リポジトリ (NCRAD) に保管される場合があります。

研究の科学的目的を達成するために、私たちは匿名化されたゲノムおよび表現型データを他の施設の協力者と共有することがあります。 このような研究は、現地の内部審査委員会の承認を得て行われます。

IPD 共有時間枠

この研究は、NIA アルツハイマー病ゲノミクス データ共有計画 (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan) に準拠しています。 したがって、ゲノムデータは NIH/NIA データ リポジトリ (www.niagads.org) に保管されます。 ゲノム データの場合、これは通常、データ生成後 1 年以内、または科学雑誌への掲載時 (どちらか早い方) に行われます。 基本的な表現型データ (愛情状態、発症年齢、性別、該当する場合は家族構成など) がゲノム データとともに保管されます。 より詳細な表現型データ (認知データ、バイオマーカーなど) は、出版後に利用可能になります。 一次データ (ゲノム データおよび基本的な表現型データ) のデータ ディクショナリは、NIH/NIA データ リポジトリ (www.niagads.org) にデータを登録することで利用可能になります。 追加のサポート文書（分析計画、研究プロトコルなど）は、通常、査読済みの文献で結果が発表される際に詳細に説明されます。

IPD 共有アクセス基準

この研究は、NIA アルツハイマー病ゲノミクス データ共有計画 (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan) に準拠しています。 この計画の一環として、受信者がこの研究からデータを受け取る前にデータ配布契約が必要です。 DDA の主な要件には、(1) データが最初の受信者以外の他者に転送されないこと、(2) 参加者を特定しようとする試みが行われないこと、(3) 研究の一環として生成された結果またはデータは、次のことを保証する文言が含まれます。 NIA/NIAGADS に共有されます。 詳細については、NIA データ配布契約 (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf) を参照してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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