若年性認知症の遺伝的研究
調査の概要
詳細な説明
研究集団には、アルツハイマー病、軽度認知障害、その他の認知症に罹患している個人、記憶障害のない認知的に健康な個人、またはその家族が含まれます。
確認は男性と女性の両方、すべての人種と民族グループにまたがります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pamela Del Rosario
- 電話番号：212-304-7284
- メール：pd2727@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
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主任研究者：
- Christiane Reitz, MD PhD
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コンタクト：
- Pamela del Rosario, MD
- 電話番号：212-304-7284
- メール：pd2727@cumc.columbia.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 認知症と診断された個人、その家族、および血縁関係のない認知症のない健康な対照者。
除外基準:
-ハンチントン病、外傷性脳損傷、薬物乱用またはアルコール乱用、または統合失調症などの競合する診断を受けた個人（認知症患者の家族がいる場合を除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度の認知障害
70歳以前に始まった軽度認知障害のある人
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記憶障害の発症に関連する遺伝的変異を特定するための採血
簡単な記憶力テスト
病歴の収集
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認知症/アルツハイマー病
70歳未満で始まったアルツハイマー病またはその他の認知症のある人
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記憶障害の発症に関連する遺伝的変異を特定するための採血
簡単な記憶力テスト
病歴の収集
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認知機能が健康な
認知機能が健康で、35歳以上であって、認知症の家族歴を有する個人。
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記憶障害の発症に関連する遺伝的変異を特定するための採血
簡単な記憶力テスト
病歴の収集
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65歳未満で発症する早期発症型認知症。
65歳未満で早期発症認知症と診断された個人。
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記憶障害の発症に関連する遺伝的変異を特定するための採血
簡単な記憶力テスト
病歴の収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若年性認知症に関連する遺伝的リスクの変異
時間枠：2年
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遺伝因子は、ゲノムワイドのジェノタイピングアレイおよび/または全ゲノムシーケンスを通じて測定され、アルツハイマー病および関連する表現型（認知障害、機能障害、関連バイオマーカーなど）と相関付けられます。
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2年
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若年性認知症における血液バイオマーカーの変化
時間枠：2年
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血漿アミロイドベータおよびタウタンパク質を含む血液バイオマーカーが血液中で評価され、記憶喪失および機能障害の発症および進行と相関付けられます。
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christiane Reitz, MD, PhD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAQ9793
- 5U24AG056270-07 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R01AG064614 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究からのデータは、政府が必要とするリポジトリを介して、および協力者と共有されます。 データは暗号化されており、個人を特定できる情報は含まれません。 共有されるデータには、ゲノムデータ (アレイデータ、配列データ、APOE ジェノタイピング結果など)、表現型データ (症例/対照ステータス、発症年齢など)、および基本的な人口統計情報 (入手可能な場合は性別、人種/民族データなど) が含まれます。 ）。
NIH ゲノムデータ共有ポリシー (GDS ポリシー) は、2015 年 1 月 25 日に発効しました。 このため、コード化されたデータとサンプルをアルツハイマー病の老化遺伝学国立研究所 (NIAGADS)1 に送信する必要があります。場合によっては、参加者に由来する物質 (血液または DNA) がアルツハイマー病国立細胞リポジトリ (NCRAD) に保管される場合があります。
研究の科学的目的を達成するために、私たちは匿名化されたゲノムおよび表現型データを他の施設の協力者と共有することがあります。 このような研究は、現地の内部審査委員会の承認を得て行われます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。