高悪性度漿液性卵巣癌の参加者における他の薬剤と組み合わせた Upifitamab Rilsodotin の研究 (UPGRADE)

包含基準:

参加者は 18 歳以上の女性でなければなりません。 -参加者は研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供することにより研究に参加することに同意できなければなりません

• 参加者は、転移性または再発性の高悪性度の漿液性卵巣がん（卵管を含む）または原発性腹膜がんの組織学的診断を受けている必要があります。
• -参加者は、卵巣癌に対して1〜3回の以前の治療を受けています。非プラチナベースの化学療法レジメンは、それが最新の治療ラインでない場合に許可されます。 彼らはプラチナ感受性の再発性疾患を持っている必要があります
• 参加者はECOGパフォーマンスステータス0または1を持っている必要があります
• -参加者は、RECIST v1.1に従って測定可能な疾患を持っている必要があります
• 腫瘍サンプルは、保管用の腫瘍組織ブロックまたはスライド、または利用できない場合は、低リスクで医学的に日常的な手順で得られた新しい腫瘍生検からの腫瘍組織ブロックまたはスライドのいずれかを提供する必要があります。
• -以前の治療または外科的処置による毒性のある参加者は、グレード1以下に回復している必要があります。 脱毛症、ホルモン補充による甲状腺機能低下症などの安定した免疫関連毒性のある参加者、毎日10 mg未満のプレドニゾンで治療された副腎不全（または同等のもの）、以前のタキサンの後治療はこの基準の例外であり、この研究の対象となる場合があります。
• -参加者は、心臓の左室駆出率（LVEF）が50％以上、またはエコーまたはMUGAスキャンで測定された施設の正常下限以上でなければなりません
• -参加者は、登録前の14日以内に適切な臓器機能を持っている必要があります
• 女性の参加者は、妊娠中または授乳中でない場合、出産の可能性がある女性 (WOCBP) でない場合、または WOCBP の可能性があり、非常に効果的な避妊方法を使用している場合に参加する資格があります。

除外基準:

• -参加者は、研究薬またはその成分のいずれかに対する既知の過敏症、または参加を禁忌とする薬物またはアレルギーの病歴を持っています
• -参加者は、投与スケジュールと研究評価を順守できない、または順守する可能性が低い。
• -参加者は、脱感作または中止を必要とするカルボプラチンに対する以前の過敏反応を持っています。
• -参加者は、カルボプラチンを含む治療に対する血小板または好中球の毒性があり、AUCへの減量が必要です
• -CTCAEバージョン5.0の既知の病歴 グレード4の血小板減少症または出血の病歴 あらゆるグレードの血小板減少症に関連する
• -参加者は、研究治療を開始してから28日以内に大手術を受け、研究治療を開始する前の28日または以前の治療の5半減期のいずれか短い方で全身抗がん療法を受けています（14日または小分子標的療法の場合は5半減期）、または未解決の毒性を伴う、または潜在的な毒性の時間枠内の最近の放射線療法
• -参加者は、ミルベツキシマブソラブタンシンまたはアウリスタチンまたはメイタンシノイドペイロードを含む別のADCによる以前の治療を受けています。
• -参加者は未治療のCNS転移（新規および進行性の脳転移を含む）、軟髄膜転移の病歴、または癌性髄膜炎を患っています。
• -スクリーニング前の2年以内に治療を必要とする追加の悪性腫瘍の診断を受けている、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、または乳房または子宮頸部の上皮内がんを除く
• 参加者は血液成分の輸血を望まない。
• -参加者は同時抗がん療法を受けています（例： 化学療法、放射線療法、生物学的療法、免疫療法、ホルモン療法、治験療法）。