一般開業医によるベンゾジアゼピン処方：処方傾向の特徴とオンライン教育プログラムの実施
2021年6月7日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
ポルトガルは、他のヨーロッパ諸国と比較して、ベンゾジアゼピンの使用率が最も高いです。 ベンゾジアゼピンの高い使用率は、長期使用と依存による副作用が報告されているため、懸念されています。 また、これらのデータは、医師が不安や抑うつ症候群を管理するために不適切な治療法を選択している可能性があることを示しています.
この研究は、クラスター無作為化研究デザインに従って、プライマリヘルスケアユニットでオンライン教育プログラムを開発および実装することを目的としています。一般開業医のベンゾジアゼピン処方パターンを変更するためのこの教育プログラムの影響を研究する。 e-PrimaPrescribe プログラムの実施に対する障壁とファシリテーターの分析。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
BZD の過剰な処方は、多くの国で深刻なメンタルヘルスの問題と長い間考えられてきました。 一次医療施設での BZD 処方パターンを変更するために、さまざまな方法論を使用した多数の介入が実施されていますが、肯定的な結果は限られています。
研究者は、有効性と実施のハイブリッド タイプ 1 介入の実施を提案しています。 この研究では、ePrimaPrescribe という名前のオンライン プラットフォームが開発され、デジタル行動変容介入 (DBCI) を使用して配信されました。
調査員には、ポルトガルの 1 つの地域からのすべてのプライマリ ヘルスケア ユニットが含まれ、BZD 処方を減らすためのオンライン プラットフォーム (ePrimaPrescribe) または通信技術に関するオンライン プラットフォーム (制御）。
調査員は主に、1 か月あたりに発行される BZD 処方の頻度を結果測定として使用して、デジタル行動変容介入 (DBCI) の有効性を評価することを目的としました。 第二に、研究者は、抗うつ薬の処方に対する ePrimaprescribe の効果を分析し、BZD および抗うつ薬の処方に関連する診断の定義に対する ePrimaprescribe の効果を研究することを目的としました。 BZD 自己負担による国民保健サービスの毎月の支出を考慮して、コスト分析を実行します。 調査員は最終的に、定量的および定性的な方法を使用して実装プロセスを分析することを目指しています。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
110
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisbon、ポルトガル
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポルトガル語のオンライン処方箋ツールを使用しているプライマリ ケア ユニット (保健財務省のポルトガル語共有サービス - SPMS によって作成)
除外基準:
- この論文の主題に直接関連するメンタルヘルスのトピックに関する別の試験に関与するプライマリケアユニット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
介入グループに無作為に割り付けられた一般開業医には、ePrimaPrescribe オンライン プログラムへのアクセスが与えられます。
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一般開業医のベンゾジアゼピン処方を変えることを目的としたオンライントレーニングプログラム
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた一般開業医には、医師と患者のコミュニケーションに関するオンライン プログラムへのアクセスが与えられます。
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精神疾患患者との一般開業医のコミュニケーションを改善することを目的としたオンライントレーニングプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BZD処方箋発行頻度の月間推移
時間枠：ベースライン処方から介入後6ヶ月への変化
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各処方データは、ポルトガル保健省の中央共有サービスによって直接抽出された、安全で検証済みの電子データベースで、個々の GP と患者の数値 ID を使用してコード化されました。
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ベースライン処方から介入後6ヶ月への変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗うつ薬処方箋発行頻度の月間推移
時間枠：ベースライン処方から介入後6ヶ月への変化
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各処方データは、ポルトガル保健省の中央共有サービスによって直接抽出された、安全で検証済みの電子データベースで、個々の GP と患者の数値 ID を使用してコード化されました。
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ベースライン処方から介入後6ヶ月への変化
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診断登録頻度の推移
時間枠：ベースライン処方から介入後6ヶ月への変化
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BZD および抗うつ薬の処方と同じ月にコード化された心理的症状、苦情、および診断の月次登録分布。
GP の診断登録には、World Organization of Family Doctors' (WONCA) International Classification Committee (WICC) によって開発および更新された International Classification of Primary Care, Second Edition (ICPC-2) が使用されました。
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ベースライン処方から介入後6ヶ月への変化
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BZD自己負担による費用の変化
時間枠：ベースライン処方から介入後6ヶ月への変化
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BZD 自己負担による国民保健サービスの毎月の支出を考慮したコスト分析。
このコストは、実現可能性と実装に関する GP の認識を評価する際に提案されたニーズとソリューションに準拠するために費やす必要がある金額と比較されました。
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ベースライン処方から介入後6ヶ月への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Teresa Reis, Md、Universidade Nova de Lisboa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年5月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年4月9日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。