乳がんの涙液ベースのスクリーニングアッセイであるMelody®の検証

この研究の主な目的は、Melody® が乳がんスクリーニングの有効な選択肢であるかどうかを判断することです。 これは、Melody アッセイから生成されたスコアと分類を現在のゴールド スタンダードと比較してマンモグラムをスクリーニングすることによって評価されます。

主要評価項目は、イメージングの結果と比較して、Melody の感度、特異度、PPV、および NPV を計算することによって評価されます。

この研究の第 2 の目的は、乳がんスクリーニングの選択肢としての Melody® の潜在的な臨床的有用性について、医療提供者の洞察と推奨を得ることです。

二次エンドポイントは、プロバイダーの円卓会議を通じて達成されます。 登録と涙液サンプルの評価が完了した後、現場の患者集団に対して決定された Melody® スコアを確認するために、対面または仮想のいずれかで時間が調整されます。 プロバイダーは、プロセスを口頭で確認し、クリニック内での Melody の有用性と、Melody をどのように使用する必要があるかについての考えを述べることができます。 ナミダラボの臨床チームのメンバーが出席して注意を喚起します。 議論の後、レポートが生成され、サイト プロバイダーはその正確性を確認することができます。 サイトには、参加者の Melody スコアのコピーと、プロバイダーの円卓会議の要約が提供されます。 サイトは、必要に応じてレビューの前に、参加者の結果を盲目にするように要求する場合があります。