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腫瘍血液学警戒カード (THERANOVA-LIM)

2026年6月25日 更新者：University Hospital, Limoges

町と病院の関係の最適化における腫瘍血液学警戒カードの影響。

この研究の目的は、患者の安全を強化し、コンプライアンスを確立し、患者が町の専門家や他の専門家に相談する際の薬物相互作用を回避するために、腫瘍科で薬物警戒カードを設定することに関心があることを示すことです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

経口化学療法と標的療法の最近の発展により、がん患者の管理は根本的に変わりました。外来診療は現在では一般的です。 経口治療には多くの利点があり、入院期間を短縮し、患者自身のケアに参加させることで患者の生活の質と自律性を向上させます。 在宅でのがん患者のケアを最適化するには、病院と町の医療専門家の協調的な介入と、有害事象の検出、予防、管理、薬物相互作用の回避、患者の教育への患者の関与が必要です。 血液学における予備研究（n = 31 人の患者）では、町と病院のつながりが増加している 3 つの適応症（慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、多発性骨髄腫）における「薬物警戒カード」の関心が強調されています。

これは前向きコホート研究です。 発表相談の後、個別のケアプランに加えて、治療に関する情報が医療専門家（医師または看護師）から患者に渡される薬物モニタリングカードに記載されます。 この薬物モニタリングカードは、患者が医療専門家に提示する必要があります。 治療期間中、患者はカードを持ちます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Limoges、フランス、87042
        • CHU de Limoges

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経口治療（化学療法および/または標的療法）で治療された腫瘍性血液疾患の患者

説明

包含基準:

  • リモージュ大学病院の腫瘍内科で治療を受け、経口治療（化学療法および/または標的療法）を受けているすべての患者

除外基準:

  • すべての患者はリモージュ大学病院の腫瘍内科で治療され、ホルモン療法または点滴治療のみを受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の患者満足度を測定する
時間枠：3ヶ月
患者の満足度は、James R. Lewis が発行した IBM コンピュータのユーザビリティ満足度アンケート (https://doi.org/10.1080/10447319509526110) を使用して評価されます。
3ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の満足度の測定
時間枠：3ヶ月
介護者の満足度は、James R. Lewis が発行した IBM コンピュータのユーザビリティ満足度アンケート (https://doi.org/10.1080/10447319509526110) を使用して評価されます。
3ヶ月
GIRERD アンケートによって報告されたコンプライアンスの測定
時間枠：3ヶ月

患者は、経口抗がん剤に対する服薬遵守を評価するために、GIRERD* アンケートの短い質問に答える必要があります。

*バツ。ジレルド、O. ハノン、K. アナグノストプロス、C. チュペック、J.J. Mourad, S. Consoli 自己記入式アンケートを使用した降圧コンプライアンスの評価: 高血圧クリニックでの開発と使用 Presse Med、30 (2001)、pp. 1044-1048
3ヶ月
治療を受ける医師や医療専門家の満足度を測定する
時間枠：3ヶ月
治療医師と医療専門家の満足度は、James R. Lewis が発行した IBM コンピューターの使用感満足度アンケート (https://doi.org/10.1080/10447319509526110) を使用して評価されます。
3ヶ月
医療専門家/介護者による QR コードの使用を評価する
時間枠：3ヶ月
QRコードの使用状況は、学習期間中にフラッシュされた回数をカウントすることで評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Limoges

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年11月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 87RI21_0010

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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