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レジスタンストレーニングと血流制限

2022年10月31日 更新者：Tanner Reece、University of Kansas

外側広筋の運動単位肥大に対する血流制限を伴うレジスタンストレーニングの効果

提案された研究の主な目的は次のとおりです。血流制限および 2) 6 週間の高強度レジスタンス トレーニングおよび低強度トレーニング前後の脚伸筋 (外側広筋) の運動単位サイズ (筋繊維サイズの非侵襲的尺度) の変化を調べる血流制限を伴う筋力トレーニング。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

具体的な目的と仮説:

特定の目的 1: 6 週間の高強度レジスタンス トレーニングと低負荷トレーニング前後の脚伸筋 (外側広筋) のタイプ I および II (さまざまなタイプの筋線維) の筋線維断面積の変化を調べること。・血流制限を伴う強度のレジスタンストレーニング。 仮説 1: タイプ I および II 繊維の断面積は、血流制限のある低強度レジスタンス トレーニング後に増加しますが、タイプ II 繊維の断面積のみが高強度レジスタンス トレーニング後に増加します。

具体的な目的 2: 6 週間の高強度レジスタンス トレーニングおよび低強度レジスタンスの前後で、下肢伸筋 (外側広筋) の低強度および高強度の収縮中に活動する運動単位のサイズの変化を調べる血流制限トレーニング。 仮説 2: 低強度および高強度の収縮時に活動するモーター ユニットは、血流制限を伴う低強度のレジスタンス トレーニングからサイズが大きくなりますが、高強度の収縮時にアクティブになるモーター ユニットのみが、高強度の筋トレからサイズが大きくなります。レジスタンストレーニング。

特定の目的 3: 血流制限を伴う高強度レジスタンス トレーニングおよび低強度レジスタンス トレーニングの 6 週間前から 6 週間後に、超音波で測定した全筋肉断面積の変化を調べる。 仮説 3: 全筋肉の断面積は、高強度レジスタンス トレーニングと血流制限を伴う低強度レジスタンス トレーニングの両方で同程度に増加します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
31

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66045
        • Robinson Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

除外基準:

  • 参加者は、研究に先立つ6か月間に5回以上レジスタンストレーニングに参加してはなりません。
  • 参加者は健康で、調査の結果に影響を与える可能性のある心血管、代謝、または筋骨格の状態がない必要があります。
  • 参加者は、重度の股関節、膝および/または足首の怪我の病歴、または運動制御を損なうその他の病理学的状態を持っていてはなりません。
  • 参加者は、血流/血液凝固を伴う既存の心血管疾患を持ってはなりません。
  • 現在、抗凝血剤または血圧や心拍数を調節する薬を服用している参加者は、研究に参加する資格がありません。
  • 開始時に妊娠している、またはレジスタンストレーニング介入中に妊娠を計画している女性参加者は、研究に参加する資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：高強度レジスタンス トレーニング グループ
このグループの参加者は、週に 3 回のレジスタンス トレーニング セッションを 6 週間 (合計 18 セッション) 完了します。 各レジスタンス トレーニング セッション中、参加者は、1 回の最大反復回数の 80% (実行できる最大重量) を使用して、3 セットの両側脚伸展 (両足で実行) を自発的な失敗 (おそらく 8 ～ 12 回の反復) まで実行します。 1 を完全に繰り返しますが、2 を除きます)。
他の：高強度レジスタンス トレーニング
この介入は、参加者の 80% を使用して高強度の両側性 (両脚を同時に) 脚伸展を行うことで構成されます。
実験的：血流制限グループによる低強度レジスタンス トレーニング
このグループの参加者は、週に 3 回のレジスタンス トレーニング セッションを 6 週間 (合計 18 セッション) 完了します。 各トレーニング セッション中、参加者は、1 回の最大反復回数の 30% (2 回ではなく 1 回の完全な反復を実行できる最大の重量) を使用して、3 セットの両側脚伸展 (両足で実行) を実行します。 ）。 このグループの参加者は、血流制限カフを両脚の近位大腿部に適用して、すべての脚伸展を行います。 カフが膨らむ圧力は、各被験者の太ももの周囲から推定される動脈閉塞圧力に基づいて計算されます。 目標圧力に達すると、トレーニング セッションの最終セットが終わるまで、カフは収縮しません。
デバイス：血流制限カフ
この介入は、抵抗トレーニング中に下肢からの静脈血の戻りを部分的に遮断するように設計された膨張可能なカフで構成されています。
他の名前：
  • 血流遮断カフ
他の：低強度レジスタンス トレーニング
この介入は、参加者の 30% を使用して低強度の両側性 (両脚を同時に) 脚伸展を行うことで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋線維の断面積の変化を決定する
時間枠：2021年7月～2022年5月
この研究の主な目的は、血流制限を伴う高強度レジスタンス トレーニングおよび低強度レジスタンス トレーニングの 6 週間前後における脚伸筋 (外側広筋) の筋線維断面積の変化を調べることです。
2021年7月～2022年5月
モーターユニットサイズの変更を決定する
時間枠：2021年7月～2022年5月
この研究のもう 1 つの主な目的は、6 週間の高強度レジスタンス トレーニングと低負荷トレーニングの前後で、脚伸筋 (外側広筋) のモーター ユニット サイズ (筋繊維サイズの非侵襲的尺度) の変化を調べることです。血流制限を伴う強度のレジスタンス トレーニング
2021年7月～2022年5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Kansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月22日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年2月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年6月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年10月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • STUDY00147374

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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