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全身麻酔における超急性帝王切開時の父親の存在

2024年4月24日 更新者:Helene Korvenius Nedergaard、Sygehus Lillebaelt

全身麻酔における超急性帝王切開時の手術室での父の存在

この研究は、帝王切開、カテゴリー 1 に関するものです。これは、母親および/または胎児の生命が差し迫った危険にさらされており、帝王切開チームを起動してから 15 分以内に子供を出産しなければならない場合を意味します。 デンマークのほとんどの病院では、これらの帝王切開はほとんどの場合全身麻酔で行われ、母親は気管挿管されます。

以前は、このような状況では、母親が陣痛病棟から手術室 (OR) に急行されたため、配偶者/パートナーは手術室 (OR) の外に置かれ、子供が出産するまでそこに留まっていました。

デンマークのコルディングにあるリルベルト病院では、新生児蘇生台が手術室の中に置かれています。 ほとんどの場合、父親は、子供が出産されて蘇生台に置かれたときに手術室に入ることを許可されます (子供の状態に関係なく)。

しかし、2021 年春、リルベルト病院コリングは、帝王切開カテゴリー 1 中の父親/パートナーの取り扱いに関するポリシーを更新しました。 現在、父親/パートナーは、全身麻酔の導入、気管内挿管、帝王切開の実施 (父親が手術野を見ることができないようにドレープが配置されている)、および新生児の潜在的な蘇生努力を含む全手順の間、手術室にいます。 .

同じ地域 (デンマーク南部地域) の別の病院であるアーベンラー病院では、帝王切開の間、父親は手術室にいません。 彼は労働病棟で待っています。

したがって、研究者は、帝王切開のカテゴリー1がどのように経験されているかを調査したいと考えています。母;産科医;麻酔科医;助産師; OR看護師;父親/パートナーが手術室にいるコリングと、帝王切開中に父親/パートナーが手術室にいないアーベンラーの両方で、麻酔看護師。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aabenraa、デンマーク、6200
        • Aabenraa Hospital
      • Kolding、デンマーク、6000
        • Helene K. Nedergaard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークのコリング病院で帝王切開のカテゴリー 1 を経験したすべての母親と父親/パートナー。

デンマークのアーベンラー病院で帝王切開カテゴリー1を経験したすべての母親と父親/パートナー

帝王切開カテゴリー 1 に参加する、Kolding および Aabenraa 病院の病院スタッフ (産科医、麻酔科医、小児科医、助産師、手術室看護師、麻酔看護師)。

説明

包含基準:

  • 帝王切開 カテゴリー1

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
父親/パートナーの存在、Kolding 病院
帝王切開中に父親が手術室にいるコリング病院で、全身麻酔下で超急性帝王切開のカテゴリー1に関与するすべての父親/パートナー、母親および病院スタッフ(産科医、麻酔科医、手術室看護師、助産師、麻酔看護師、小児科医)セクション カテゴリ 1
父親は、帝王切開のカテゴリー 1 の間、外で待つのではなく、手術室にいるようになりました。
父親/パートナー不在、アーベンラー病院

Aabenraa 病院で全身麻酔下の超急性帝王切開のカテゴリー 1 に関与するすべての父親/パートナーおよび母親で、帝王切開のカテゴリー 1 の間、父親が手術室にいない。

帝王切開のカテゴリー 1 に参加することもあるすべての関連する病院スタッフ (産科医、麻酔科医、手術室看護師、助産師、麻酔看護師、小児科医) は、帝王切開中に父親/パートナーを同席させることについての考えや意見に関するアンケートに記入するよう求められます。超急性帝王切開のカテゴリー1。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
父親/パートナーの経験
時間枠:帝王切開の 1 ~ 2 日後、帝王切開の 3 か月後の父親/パートナーの経験のベースラインからの変化の評価と組み合わせて
質問票、半構造化面接、PTSDスクリーニングによって記述された、超急性帝王切開のカテゴリー1の間に手術室にいる、またはいないという父親/パートナーの経験
帝王切開の 1 ~ 2 日後、帝王切開の 3 か月後の父親/パートナーの経験のベースラインからの変化の評価と組み合わせて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の経験
時間枠:帝王切開から1~2日後
父親/パートナーが超急性帝王切開のカテゴリ 1 中に手術室にいたかどうかについての母親の経験。
帝王切開から1~2日後
外科医(産科医)の経験
時間枠:帝王切開後2週間まで
父親/パートナーが超急性帝王切開のカテゴリ 1 中に手術室に存在するかどうかについての外科医の経験。
帝王切開後2週間まで
麻酔科医の経験
時間枠:帝王切開後2週間まで
超急性帝王切開のカテゴリ 1 中に父親/パートナーが手術室に存在するかどうかについての麻酔科医の経験。
帝王切開後2週間まで
助産師の経験
時間枠:帝王切開後2週間まで
父親/パートナーが急性帝王切開のカテゴリ 1 中に手術室にいたかどうかについての助産師の経験。
帝王切開後2週間まで
または看護師の経験
時間枠:帝王切開後2週間まで
超急性帝王切開のカテゴリ 1 中に父親が手術室にいたかどうかという手術室看護師の経験。質的要素の可能性とともに量的に説明
帝王切開後2週間まで
麻酔看護師の経験
時間枠:帝王切開後2週間まで
超急性帝王切開のカテゴリ 1 中に父親/パートナーが手術室にいるかどうかについての麻酔看護師の経験。
帝王切開後2週間まで
小児科医の経験
時間枠:帝王切開後2週間まで
父親/パートナーが超急性帝王切開のカテゴリ 1 中に OR に存在するかどうかについての小児科医の経験。
帝王切開後2週間まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科合併症
時間枠:帝王切開後1週間まで
膀胱または腸の穿孔、1000mlを超える出血、感染症、輸血の必要性
帝王切開後1週間まで
麻酔合併症
時間枠:帝王切開中
食道挿管、気道確保困難
帝王切開中
新生児合併症
時間枠:帝王切開中
低 APGAR スコア、蘇生の必要性、挿管の必要性、輸血の必要性
帝王切開中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hanne I Jensen, Professor、University Hospital of Southern Denmark, Kolding

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月24日

最初の投稿 (実際)

2021年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SC210815

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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