Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faderens tilstedeværelse under hyperakut kejsersnit i generel anæstesi

24. april 2024 opdateret af: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Tilstedeværelse af far på operationsstuen under hyperakut kejsersnit i generel anæstesi

Denne undersøgelse vedrører kejsersnit, kategori 1, hvilket betyder de tilfælde, hvor mor og/eller foster er i umiddelbar fare, og barnet skal fødes inden for 15 minutter fra aktivering af kejsersnitsteamet. På de fleste hospitaler i Danmark udføres disse kejsersnit oftest i generel anæstesi, og moderen intuberes endotrachealt.

Tidligere i disse situationer, da moderen blev hastet fra arbejdsafdelingen til operationsstuen (OR), ville hendes ægtefælle/partner blive anbragt uden for operationsstuen (OR), og ville blive der, indtil barnet var blevet født.

På Lillebælt Sygehus, Kolding, Danmark, placeres genoplivningsbordet for nyfødte inde i operationsstuen. Faderen ville oftest få lov til at komme ind på OR, når barnet blev født og lagt på genoplivningsbordet (uanset barnets status).

Lillebælt Sygehus Kolding har dog i løbet af foråret 2021 opdateret politikken vedrørende håndtering af far/partner ved kejsersnit kategori 1. Nu er faderen/partneren til stede i operationsstuen under hele proceduren, inklusive induktion af generel æstesi, endotracheal intubation, udførelse af kejsersnittet (draperinger er placeret, så faderen ikke kan se operationsfeltet) og potentielle genoplivningsindsatser af den nyfødte. .

På et andet sygehus i samme region (Region Syddanmark), Aabenraa Sygehus, er faderen ikke til stede i operationsstuen under kejsersnittet. Han venter på fødeafdelingen.

Udrederne ønsker derfor at undersøge, hvordan kejsersnittet kategori 1 opleves af: faderen/partneren; moderen; fødselslægen; anæsiologen; jordemoderen; OR-sygeplejersken; anæstesisygeplejersken, både i Kolding hvor far/partner er til stede på operationsstuen og i Aabenraa hvor far/partner ikke er til stede på operationsstuen under kejsersnittet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Aabenraa Hospital
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Helene K. Nedergaard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mødre og far/partnere, der får kejsersnit kategori 1 på Kolding Sygehus.

Alle mødre og far/partnere, der får et kejsersnit kategori 1 på Aabenraa Sygehus, Danmark

Sygehuspersonale (fødselslæger, anæstesilæger, børnelæger, jordemødre, operationssygeplejersker, anæstesisygeplejersker) i Kolding og Aabenraa sygehus, som deltager i kejsersnit kategori 1.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kejsersnit kategori 1

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Far/partner tilstede, Kolding sygehus
Alle far/partnere, mødre og sygehuspersonale, der er involveret i hyperakut kejsersnit kategori 1 i generel anæstesi (fødselslæge, anæstesilæge, operationssygeplejerske, jordemoder, anæstesisygeplejerske, børnelæge) på Kolding Sygehus, hvor faderen er til stede i operationen under kejsersnittet afsnitskategori 1
Andet: Faderens tilstedeværelse under kejsersnit i generel anæstesi
Faderen er nu til stede på operationsstuen under kejsersnit kategori 1, i stedet for at vente udenfor
Far/partner ikke til stede, Aabenraa sygehus

Alle far/partnere og mødre involveret i hyperakut kejsersnit kategori 1 i generel anæstesi på Aabenraa sygehus, hvor far ikke er til stede på operationsstuen under kejsersnit kategori 1.

Alt relevant hospitalspersonale, som nogle gange deltager i kejsersnit kategori 1 (fødselslæge, anæstesilæge, operationssygeplejerske, jordemoder, anæstesisygeplejerske, børnelæge) vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres tanker og meninger om at have faderen/partneren til stede under hyperakut kejsersnit kategori 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Far/partners erfaring
Tidsramme: 1-2 dage efter kejsersnittet kombineret med vurdering af ændring fra baseline i far/partners erfaring 3 måneder efter kejsersnit
Far/partners oplevelse af at være tilstede eller ej i operationsstuen under det hyperakutte kejsersnit kategori 1, beskrevet ved spørgeskema, semistruktureret interview og PTSD-screening
1-2 dage efter kejsersnittet kombineret med vurdering af ændring fra baseline i far/partners erfaring 3 måneder efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødre oplever
Tidsramme: 1-2 dage efter kejsersnittet
Mødres oplevelse af, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
1-2 dage efter kejsersnittet
Kirurger (fødselslæger) erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
Kirurger oplever, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
Op til 2 uger efter kejsersnittet
Anæstesilægers erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
Anæstesilæger oplever, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
Op til 2 uger efter kejsersnittet
Jordemoders erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
Jordemødres oplevelse af, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under akut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
Op til 2 uger efter kejsersnittet
ELLER sygeplejersker erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
ELLER-sygeplejersker oplever, at far er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
Op til 2 uger efter kejsersnittet
Anæstesisygeplejersker erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
Anæstesisygeplejersker oplever, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under det hyperakutte kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
Op til 2 uger efter kejsersnittet
Børnelægers erfaring
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnittet
Børnelæger oplever, at far/partner er til stede eller ej i operationsstuen under hyperakut kejsersnit kategori 1, beskrevet kvantitativt med mulighed for kvalitative komponenter
Op til 2 uger efter kejsersnittet

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetriske komplikationer
Tidsramme: Op til 1 uge efter kejsersnittet
Perforering af blære eller tarm, blødning > 1000 ml, infektion, behov for transfusion
Op til 1 uge efter kejsersnittet
Anæstetiske komplikationer
Tidsramme: Ved kejsersnit
Esophageal intubation, vanskelig luftvejshåndtering
Ved kejsersnit
Neonatale komplikationer
Tidsramme: Ved kejsersnit
Lav APGAR-score, behov for genoplivning, behov for intubation, behov for transfusion
Ved kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sygehus Lillebaelt

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hanne I Jensen, Professor, University Hospital of Southern Denmark, Kolding

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SC210815

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger