壊死性外耳炎の転帰を改善する (IONOE)

臨床的に可能性のある NOE があり、CT 画像検査が必要な患者は、英国の 20 ～ 25 か所の施設の病院スタッフによって研究に募集されます。

NOE は依然として比較的まれな症状であり、英国の耳鼻咽喉科外科医は年間 1 ～ 10 件の症例を報告しています。 我々は、臨床的に可能性のあるNOEの診断のためにCT画像撮影の前後に同意を得た350人の患者を募集する予定である。 同意を提供した後、患者は EQ-5D-3L アンケートに記入するよう求められます。 遠隔で同意された患者の場合、このアンケートは面接によって回答されます。 現地の研究スタッフは、人口統計、併存疾患、臨床症状、調査、外科的および抗生物質の管理に関するデータを含む各患者の Redcap™ でホストされるオンライン症例報告フォームに記入します。 現地の研究スタッフは、臨床転帰と死亡率を評価するために、患者の入院記録を確認し、募集から 1 年後に電話で患者のかかりつけ医に連絡します。 その後、臨床転帰（例: 再発）、再度 EQ-5D-3L アンケートに回答するための情報を入手します。

採用時に実施されたすべての CT スキャン、および 12 か月の追跡期間中に実施されたその他の CT および/または MRI スキャンは匿名化され、ローカル サイトによってオンラインの Web ベースの安全な放射線画像リポジトリにアップロードされます。 臨床的詳細を知らされていないサブスペシャリストの放射線科医が、事前に合意された標準化された基準に従って画像を評価します。

選択された施設は、CT画像撮影後14日以内に登録参加者から臨床ケアの一環として耳ぬぐい液を介して日常的に収集された緑膿菌分離株を凍結するよう求められる。 これらの匿名化されたサンプルは、オックスフォード大学で病原性因子の遺伝子型および表現型分析を受け、病原性因子と疾患の重症度との関係を評価するための施設から送信される場合があります。 患者ケアの一環として日常的に収集されるサンプルを超えるサンプルは収集されず、患者の組織サンプルも保管されないことに注意してください。 これらのサンプルには、患者からの生物学的物質や遺伝物質は含まれません。