アルツハイマー病の素因、アルツハイマー病からの保護、および予防における APOE
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、遺伝的データ、非遺伝的データ、認知データ、脳画像化、アミロイドβ、タウ病態生理学、神経変性、炎症、生物学的サンプルの流体バイオマーカー測定などの包括的な長期的リソースを確立し、利用し、広範囲に共有することを目的としています。 APOE遺伝子型によるアルツハイマー病の遺伝的リスクが6段階にある認知障害のない高齢者を対象とした研究。これには、最もリスクが低い、最もリスクが高い研究が不十分なAPOE2およびAPOE4ホモ接合体(HM)と、高齢になっても障害のないAPOE4 HMおよびヘテロ接合体(HT)が含まれる。未知の防御因子があり、遺伝的リスクにもかかわらず病態生理学的影響が免れたためです。
各参加者は、臨床検査分析用の血液サンプル、DNA、RNA、血漿、血清、および末梢血単核球 (PBMC) を 12 か月ごとに提供します。アミロイドおよびタウの PET スキャン、ほぼ 1 時間の MRI、CSF サンプル収集のための腰椎穿刺 (LP)、および 24 か月ごとの認知、行動、危険因子、およびその他の包括的な評価が含まれます。 抽出された DNA は、参加者の APOE 遺伝子型の特徴付け、他の研究の対象となる可能性のある稀な APOE 変異体のスクリーニング、全ゲノム配列決定 (WGS) およびゲノムワイドの遺伝子型解析の実行に使用されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Trisha Walsh
- 電話番号:602-839-6029
- メール:trisha.walsh@Bannerhealth.com
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Alzheimer's Institute
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳から90歳までの男性または女性で、一般的に健康状態が良好で、研究を妨げると予想される病気がないこと。
- 遺伝子研究、バイオマーカー研究、DNAバンク作成のため、健康および認知評価、脳画像セッション(MRIおよびPET)、および腰椎穿刺による静脈穿刺による血液およびCSFの採取および保存を希望する。
- PIによって認知機能に障害がないと判断された(口頭面接、参加者または研究パートナーの報告、または認知評価の特定のスコアが含まれる場合がある)
除外基準:
- 研究担当者にリスクをもたらす感染症など、参加を妨げる可能性のある重大な健康上の問題または医学的疾患を患っている参加者。
- PET または MRI の場合: 妊娠中、授乳中、または妊娠検査が陰性でない、または閉経後 2 年または外科的不妊のない妊娠、授乳中の女性参加者。
- MRI の場合: MRI の禁忌には、ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、目、皮膚、体内の金属片または異物が含まれますが、これらに限定されません。
- CSF採取の場合:腰椎穿刺に対する医学的または外科的禁忌(例、抗凝固療法を受けている、または以前に腰椎手術を受けたことがある)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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APOE 障害のない観察試験
認知障害のない参加者 300 名。年に一度の手順: 2 年ごとの採血 手順: 認知的および臨床的評価、CSF 採取、MRI、タウおよびアミロイド PET スキャン
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NAV4694 および MK6240 PET スキャンは 2 年ごとに完了
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アミロイドPETスキャン
時間枠:5年
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この研究では、脳内の総アミロイドレベルを監視するために、アミロイドに特異的な放射性トレーサーであるNAV4694のPETスキャンを取得します。
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5年
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タウ PET スキャン
時間枠:5年
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この研究では、タウに特有の放射性トレーサーであるMK6240を取得し、脳内の総タウレベルを監視するためにPETスキャンを行う予定です。
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5年
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MRI
時間枠:5年
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この研究では、脳の体積を調べるために3T MRIを取得します。
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NIH-APOE-R01-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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