フリースタイル リブレと 2 型糖尿病患者の入院 (STRATUS)

低血糖症は、あらゆる形態の糖尿病患者にリスクをもたらすことがますます認識されています。 研究は、重度の低血糖のエピソードに続く 2 型糖尿病患者の死亡率が高いことを示しており、英国で実施された以前のパイロット試験では、低血糖を回避するために血糖療法を修正することを目的とした構造化された看護師主導の介入によって、これが改善される可能性があることが示唆されました。定期的な血糖モニタリングと、低血糖の一般的な引き金とそれを回避する方法についての教育を参加者に提供します。

この試験では、治験責任医師は、緊急サービスの呼び出しを 2 つのアームに必要とする重度の低血糖のエピソードに苦しんでいる 2 型糖尿病患者を無作為に割り付けます。 一方の腕は通常どおり標準的なケア/治療を受け、もう一方の腕は構造化された看護師主導の介入と、フラッシュグルコースモニタリングシステムであるフリースタイルリブレの使用を受けます。

両方のアームの試験への積極的な参加は、合計で 12 か月になります (主な介入は 0 ～ 6 か月)。 参加者の電子記録は、募集後合計 2 年間、死亡および予定外の医療関係者との接触について分析されます。

主要な結果の尺度は、グループ間の死亡率です。 副次的アウトカムには、推定 HbA1c (フリースタイル リブレ デバイスによって生成される変数) と実験室 HbA1c との比較、生活の質の測定値、血糖コントロールへの影響、および予定外の医療関係者の数が含まれます。