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プレフレイル高齢者を対象とした教育ガイドライン：介入提案

2021年8月9日 更新者：Leonardo Paroche de Matos

家族の健康部門、グアルーリョス/SPからのプレフレイル高齢者を対象とした教育ガイドライン - 介入提案

はじめに: 老化は生物学的システムの蓄えが劣化する自然なプロセスであり、人間はこのプロセスに固有のものです。 ブラジルの高齢者人口は非常に急速に増加しています。これは、出生率の低下、死亡率の低下、および平均余命の増加によるものです。 目的: 初等医療における高齢者の多次元評価 (AMPI/AB) ツールを使用して、研究の基本的な健康ユニットにおける高齢者の弱さの資格に基づいて、指導および教育活動の計画を促進すること。 方法論: グアルーリョス/SP 市の家族保健ユニットの特定の地域に住む約 20 人のプレフレイル高齢者を対象とした、実験的、縦断的、前向きおよび分析的研究。 2021 年に実施された AMPI/AB の適用に関するデータの調査が実施され、事前に脆弱であると分類され、後で研究用に選択されます。 参加者は、必要に応じて、栄養、服薬、看護指導に関する教育指導を受けます。 介入の 3 か月後、AMPI/AB を適用して、実験的な学際的な教育的介入の後、プレフレイルの高齢者がカテゴリを維持または変更したかどうかを観察します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

グアルーリョス/SP 市の家族保健ユニットの特定の地域に住むプレフレイルの高齢者を対象とした実験的、縦断的、前向き、および分析的研究であり、地域の高齢者人口のヘルスケアを認定することを目的として開発されました。学際的な教育介入に関連する主要なデータ収集手段として、プライマリケアの高齢者の多次元評価（MAE / PCアンケート）を使用して、2021年に基本保健ユニット。 最初に、2021 年に実施される MAE/PC を参照するデータの調査は、プレフレイルとして分類された高齢者を特定するために、著者によるケアのルーチン中に実施されます。 健康で虚弱な高齢者に関するデータは、記述的（定量的）な方法で研究に使用されます。 参加者は特定されず、データは絶対数と頻度で表示されます。

教育活動は、家庭訪問と人体計測測定の収集を通じて実施され、その時点で、研究への参加を承認するためのインフォームドコンセントフォームが提供されます。 参照参加者および/または介護者は、前述の研究に参加するかどうかを意識的に決定するために必要なすべての情報を受け取り、いつでも自由に撤回できます。これにより、関係者に害はありません。 また、必要に応じて、栄養指導、服薬指導、看護指導などの教育指導も行います。

介入の 3 か月後、参加者が学際的な推奨事項を受け取った後に自分のカテゴリを維持または変更したかどうかを確認するために、MAE/PC アンケートが再適用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • Guarulhos、São Paulo、ブラジル、07175530
        • Guarulhos City Hall
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leonardo Matos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

高齢者の多次元評価に基づいてプレフレイルとして以前に分類された高齢者の参加者

説明

包含基準:

  • 時間と空間を重視する高齢者。
  • 以前は壊れやすいと分類されていました。
  • 人体測定を行うための良好な体調;
  • 研究への参加に自発的に同意した人;

除外基準:

  • 「健康」に分類される高齢者。
  • 身体測定を不可能にする不十分な体調;
  • 手足が切断された高齢者。
  • 緩和ケアで;
  • 研究への自発的な参加を拒否する者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
教育薬学ガイドライン
参加者の資格のあるリスニング;医薬品の使用に関する一般的な薬学教育ガイドライン。薬品整理箱の製造・販売。
行動：多職種教育介入
予防教育介入
看護教育ガイドライン

看護教育ガイドライン;参加者の併存疾患や加齢に関連する疑問を解決するために参加者の話を聞き、不安に関連する慰めをもたらします。

看護介入は、North American Nursing Diagnosis Association - NANDA-I (definitions and classification 2018- 2020) 11th edition から得られた看護診断に基づいて、研究によって評価された各参加者の現実に従って、個別に与えられた口頭の教育ガイドラインを通じて行われます。 .
行動：多職種教育介入
予防教育介入
栄養教育ガイドライン
参加者の栄養プロファイルを追跡するための人体測定値（体重、キログラム、身長（メートル）、膝の高さ、腕とふくらはぎの周囲（センチメートル））を取得し、その後、状況ごとに個別化された適切な栄養ガイドラインが実行されます計算体格指数 (BMI) の測定は、キログラム (kg) 単位の体重 (W) をメートル (m) 単位の身長 (H) の 2 乗で割って行う必要があり、個人の栄養状態を示します。 高齢者の BMI (LIPSCHITZ, 1994 apud TAVARES et al., 2015) は、22kg/m2 以下の体重不足、22 ～ 27kg/m2 の適正または富栄養体重、および 27kg/m2 以上の過体重を決定します。
行動：多職種教育介入
予防教育介入
他の：人体測定の測定
身長（メートル）、体重（キログラム）、膝の高さ、腕囲、ふくらはぎ囲（センチメートル）の測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬の正しい使用
時間枠：3ヶ月
薬箱の使用による薬の正しい使用の妥当性。 主観的な結果
3ヶ月
生活の質の向上 (主観的)
時間枠：3ヶ月
高齢者の健康に関するガイドラインを提供し、より健康的な老化と生活の質を提供し、高齢者の健康の重要なポイントをカバーし、健康上の問題を予防し、セルフケアの進歩を提供し、より多くの自律性を与え、併存疾患に関する疑問を解決します。そして、死のプロセスも含めて、彼らの苦悩に慰めをもたらす老化プロセス。 主観的な結果
3ヶ月
ボディマス指数の計算
時間枠：3ヶ月
高齢者は、体重 (キログラム) と身長 (メートル) を組み合わせて得られる kg / m ^ 2 単位の BMI の計算に基づいて、年齢層に応じた人体測定パラメーター内にとどまることが期待されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Leonardo Paroche de Matos

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Jadhy Aquino Antunes
Bianca Prado de Lima Ramos
Daniele Fernanda Mantovani
Milla de Castro
Victória Sanches Pereira Gimenez

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Leonardo Matos、Guarulhos City Hall

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年8月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年7月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20210724

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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