根治手術後の尿路がん高齢者に対するリコンディショニング運動の効果
根治手術後の尿路がん高齢者における可動性と機能回復に対するリコンディショニング運動の有効性
人口の高齢化に伴い、尿路がんの高齢患者は、がん手術の進歩にもかかわらず、治療計画を変更するより多くの合併症と機能低下に苦しんでいます。 これらの尿路がんサバイバーは、治療前の状態に戻るまでに時間がかかり、治療前の状態に戻らない場合さえあることがわかりました。 運動介入は、乳がんなどのがんサバイバーの機能的能力を改善するのに有益であることがわかっています。 しかし、運動介入が根治手術後の尿路がん患者、特に高齢者の機能回復と可動性を改善できるかどうかは不明です。 この研究の目的は、根治手術後の尿路がん高齢者の罹患率、腫瘍学的転帰、および機能回復に対するリコンディショニング運動の効果を調査することです。
65 歳以上で、尿路がんが確定したため根治手術を受けた後の患者が募集されます。 参加者は、ブロックされた無作為化設計を使用して 2 つのグループに割り当てられます。 1つのグループは連続5日間のリコンディショニング運動トレーニングを受け、もう1つのグループは運動教育を受けます。 総合的な高齢者評価と歩行パフォーマンスなどの機能的可動性に関する構造化されたアンケートを使用して、トレーニング効果を評価します。 手術後の主要な合併症、機能状態の変化、腫瘍の進行、生存期間など、結果の測定値が評価されます。 身体機能測定には、ハンドグリップ、下肢の筋力、歩行パフォーマンスが含まれます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Pei-Yun Lee, PhD
- 電話番号:5936 886-6-2353535
- メール:peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
研究場所
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Tainan city、台湾
- National Cheng Kung University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 確認された尿路がんの根治手術を受けた後
- -手術前に少なくとも8メートルは自力で歩くことができます
- 3段階のコマンドに従うことができる
除外基準:
- 不安定な病状または転移がある
- 脳卒中、パーキンソン病などの神経筋疾患がある
- トレーニングセッションに参加できない
- 評価や運動トレーニングを妨げるその他の健康上の問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験グループ
レジスタンスと有酸素運動を提供する
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実験群には漸進的抵抗運動と段階的有酸素運動が提供されます。
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プラセボコンパレーター:対照群
上肢・下肢の健康教育と総可動域訓練
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対照群には、健康教育と両側の上肢および下肢の総関節可動域運動が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋力
時間枠:トレーニング前
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両側股関節屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋の筋力
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トレーニング前
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下肢の筋力
時間枠:5日間のトレーニング後
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両側股関節屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋の筋力
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5日間のトレーニング後
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下肢の筋力
時間枠:研修後1ヶ月のフォローアップ
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両側股関節屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋の筋力
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研修後1ヶ月のフォローアップ
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タイムアップしてテストに行く
時間枠:トレーニング前
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被験者は、標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 m 離れたマーカーまで歩き、向きを変え、後ろに歩き、再び座るように求められます。
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トレーニング前
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タイムアップしてテストに行く
時間枠:5日間のトレーニング後
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被験者は、標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 m 離れたマーカーまで歩き、向きを変え、後ろに歩き、再び座るように求められます。
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5日間のトレーニング後
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タイムアップしてテストに行く
時間枠:研修後1ヶ月のフォローアップ
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被験者は、標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 m 離れたマーカーまで歩き、向きを変え、後ろに歩き、再び座るように求められます。
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研修後1ヶ月のフォローアップ
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6分間歩行テスト
時間枠:トレーニング前
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被験者は 6 分間、できるだけ遠くまで歩くように指示されます。
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トレーニング前
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6分間歩行テスト
時間枠:5日間のトレーニング後
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被験者は 6 分間、できるだけ遠くまで歩くように指示されます。
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5日間のトレーニング後
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6分間歩行テスト
時間枠:研修後1ヶ月のフォローアップ
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被験者は 6 分間、できるだけ遠くまで歩くように指示されます。
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研修後1ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力
時間枠:トレーニング前
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手の握力はハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。
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トレーニング前
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握力
時間枠:5日間のトレーニング後
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手の握力はハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。
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5日間のトレーニング後
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握力
時間枠:研修後1ヶ月のフォローアップ
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手の握力はハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。
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研修後1ヶ月のフォローアップ
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日常生活動作における独立性の修正カッツ指数
時間枠:トレーニング前
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入浴、着替え、トイレ、移動、失禁、食事など、日常生活の基本的な活動における自立度を測定します。
満点は32点。
スコアが低いほど、日常活動の依存度が低いことを示します。
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トレーニング前
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日常生活動作における独立性の修正カッツ指数
時間枠:5日間のトレーニング後
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入浴、着替え、トイレ、移動、失禁、食事など、日常生活の基本的な活動における自立度を測定します。
満点は32点。
スコアが低いほど、日常活動の依存度が低いことを示します。
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5日間のトレーニング後
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日常生活動作における独立性の修正カッツ指数
時間枠:研修後1ヶ月のフォローアップ
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入浴、着替え、トイレ、移動、失禁、食事など、日常生活の基本的な活動における自立度を測定します。
満点は32点。
スコアが低いほど、日常活動の依存度が低いことを示します。
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研修後1ヶ月のフォローアップ
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日常生活スケールのロートン器械活動
時間枠:トレーニング前
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ショッピング、料理、財政管理など、個人が地域社会で自立して生活できるようにする、より複雑な活動を評価する。
満点は24点。
スコアが高いほど、器械的な日常活動を実行する機能が優れていることを示します。
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トレーニング前
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日常生活スケールのロートン器械活動
時間枠:5日間のトレーニング後
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ショッピング、料理、財政管理など、個人が地域社会で自立して生活できるようにする、より複雑な活動を評価する。
満点は24点。
スコアが高いほど、器械的な日常活動を実行する機能が優れていることを示します。
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5日間のトレーニング後
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日常生活スケールのロートン器械活動
時間枠:研修後1ヶ月のフォローアップ
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ショッピング、料理、財政管理など、個人が地域社会で自立して生活できるようにする、より複雑な活動を評価する。
満点は24点。
スコアが高いほど、器械的な日常活動を実行する機能が優れていることを示します。
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研修後1ヶ月のフォローアップ
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簡易ポータブル精神状態アンケート (SPMSQ)
時間枠:トレーニング前
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方向、記憶、日付、曜日、場所、電話または住所、生年月日、現在などを思い出すテストを含む認知機能を評価する。
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トレーニング前
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簡易ポータブル精神状態アンケート (SPMSQ)
時間枠:5日間のトレーニング後
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方向、記憶、日付、曜日、場所、電話または住所、生年月日、現在などを思い出すテストを含む認知機能を評価する。
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5日間のトレーニング後
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簡易ポータブル精神状態アンケート (SPMSQ)
時間枠:研修後1ヶ月のフォローアップ
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方向、記憶、日付、曜日、場所、電話または住所、生年月日、現在などを思い出すテストを含む認知機能を評価する。
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研修後1ヶ月のフォローアップ
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Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
時間枠:トレーニング前
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うつ病を測定します。
スケールは 15 の質問で構成され、満点は 15 です。
0 ~ 4 のスコアは正常と見なされます。 5-8 は軽度のうつ病を示します。 9-11 は中等度のうつ病を示します。 12-15 は重度のうつ病を示します。
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トレーニング前
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Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
時間枠:5日間のトレーニング後
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うつ病を測定します。
スケールは 15 の質問で構成され、満点は 15 です。
0 ~ 4 のスコアは正常と見なされます。 5-8 は軽度のうつ病を示します。 9-11 は中等度のうつ病を示します。 12-15 は重度のうつ病を示します。
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5日間のトレーニング後
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Short-form Geriatric Depression Scale (GDS)
時間枠:研修後1ヶ月のフォローアップ
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うつ病を測定します。
スケールは 15 の質問で構成され、満点は 15 です。
0 ~ 4 のスコアは正常と見なされます。 5-8 は軽度のうつ病を示します。 9-11 は中等度のうつ病を示します。 12-15 は重度のうつ病を示します。
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研修後1ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Pei-Yun Lee, PhD、National Cheng Kung University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- A-ER-109-415
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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