免疫機能としての母乳微生物叢の評価
妊娠膣感染症の有無にかかわらず母親の母乳からの微生物叢組成と抗菌特性の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
母親の微生物叢は、乳児の免疫系の発達に関連する要因の 1 つであり、出生時に新生児が母親の膣、胃腸の微生物叢、および外部からの微生物にさらされると、ヒトにおける微生物の定着が始まります。環境。 新生児の腸は、共生細菌によってコロニー化され、4つの主な段階に分けることができます。 (i) 出生時の母体の膣、結腸、および皮膚フローラの獲得。 (ii) 経口栄養(母乳または粉ミルク)の導入。 (iii) 離乳。 (iv) 完全な成体定着の獲得。
母乳育児は、胃腸炎、上気道および下気道感染症、急性中耳炎、尿路感染症、新生児敗血症、壊死性腸炎などの感染症または感染症に関連する状態から乳児を保護することに関連しています。 保護は、母体の免疫グロブリン、免疫担当細胞、またはさまざまな抗菌化合物などの母乳成分の作用の組み合わせによるものです。 それに加えて、母乳には、腸内の限られた数の有益な細菌の成長を選択的に刺激する可能性のあるプレバイオティクス物質も含まれています.
この研究には、合計 100 人の授乳中の母親が必要です。 対象者は、HUSM クバン ケリアン、USM メイン キャンパス ペナン、Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM ペナンから募集されます。 被験者は、署名する前に、同意書のすべての関連情報について説明されます。 サンプルを採取する手順は、搾乳前に手を洗い、乳首を滅菌水とアルコール綿棒で洗浄することです。 新鮮な母乳 15mL をチューブに採取し、分析まで-20℃で保存します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Penang
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George Town、Penang、マレーシア、11800
- Main Campus USM
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 授乳中の女性
- 実験全体を通して進んでコミットする
除外基準:
- 妊娠中の特定の病気による3か月以上の長期投薬
- 妊娠中の妊娠糖尿病
- 糖尿病、冠動脈疾患、高血圧の既往歴
- 妊娠前のBMIが24.9以上
- 妊娠中のプロバイオティクス製品の摂取
- 授乳期のプロバイオティクス製品の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループA
過去の医療記録で確認された妊娠中の膣感染症の授乳中の女性
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妊娠中の膣感染の有無にかかわらず
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グループB
妊娠中の膣感染症のない授乳中の女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳微生物叢プロファイル
時間枠:6ヵ月
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妊娠中の膣感染歴のある女性とない女性の母乳からのパイロシーケンシングによる母乳微生物叢プロファイルの違い
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳の免疫調節特性
時間枠:6ヵ月
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妊娠中の膣感染歴のある女性とない女性の母乳からの免疫グロブリンやサイトカインなどの免疫パラメーターの母乳濃度の違い
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6ヵ月
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母乳微生物叢の抗菌特性
時間枠:6ヵ月
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妊娠中の膣感染歴のある女性とない女性の母乳を使用した膣病原体に対する抗菌特性の違い
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Min T Liong, PhD、Universiti Sains Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- USM/JEPeM/20090500
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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