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むちゃ食い障害における生活の質。

2024年2月4日 更新者：René Klinkby Støving、Odense University Hospital

むちゃ食い障害における生活の質: デンマーク語疾患特有の対策。

むちゃ食い障害 (BED) 患者は生活の質 (Qol) が低いと報告する傾向があります。 しかし、研究は限られています。 BED における Qol に関するほとんどの研究には、疾患に特化したものではなく、一般的な手段が含まれています。 BED では肥満が蔓延しているが、BED における肥満の影響については矛盾する証拠が存在する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

摂食障害 (ED) は、思考や感情の同時障害を伴う、不十分から過剰な食物摂取までの範囲の異常な摂食行動を特徴とする一連の障害です。 むちゃ食い障害 (BED) は、男性と女性の両方で最も一般的な ED ですが、精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に診断エンティティとして含まれたのはごく最近のことです。

一般に、ED は、健康な集団と比較して、健康関連の生活の質 (HRQoL) が著しく悪いことに関連しています。

BED 患者では過体重 (BMI ≧ 25) と肥満 (BMI ≧ 30) の割合が高く、肥満自体が QoL の低下に関連しています。 ED の Qol を測定するために最も広く使用されているツールは、Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale です。 SF-36 と SF-12 は、本質的に一般的なものです。 一般的な QoL 測定は、一部の ED 診断に対して感度が不足していることを示しており、各障害を特徴付ける可能性のある独自の機能をピックアップするには十分に適していない可能性があります。

この研究の目的は、疾患固有のQol測定を使用して、治療前のデンマークのBED患者の生活の質を評価することです。 さらに、BED患者の疾患特異的Qolに対する肥満とうつ病の影響を評価したいと考えています。 肥満とうつ病は、疾患特異的な Qol レベルの障害と関連しているという仮説があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • デンマーク
      • Odense、デンマーク、5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense、デンマーク、DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、センター f で BED の治療を受けました。 摂食障害、ああ。 これは新しい無料の治療オファーです。 したがって、人口は事前にわかりませんが、かなり異質であると予想されます。

説明

包含基準:

1. センター f で BED の治療に紹介された患者。 摂食障害、ああ。

除外基準:

  1. 非常に重度のベッド。
  2. 重度の精神医学的合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の生活の質に関するアンケート (EDQLS)
時間枠：約2年

疾患固有の生活の質の尺度。

EDQLS は 12 のサブスケールにわたる 40 項目で構成され、完了までに 2 ～ 11 分 (平均 5 分) かかります。 各項目は、「まったく同意しない」（1 点）から「非常に同意する」（5 点）までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど HRQoL が優れていることを示します（最小スコア 40、最大スコア 200）。

12のサブスケールは、認知、教育/職業、家族と親密な関係、他者との関係、将来の見通し、外見、余暇、心理的、感情的、価値観と信念、身体的、および食事です. 各サブスケールには 3 つの項目が含まれますが、「食べる」サブスケールには 6 つの項目があります。 EDQLS ソフトウェアには、すべての項目の回答を合計スコアに変換する自動採点プログラムが含まれています (一部のサブスケールでは、合計する前に逆採点が必要です)。
約2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Odense University Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Southern Denmark
Mental Health Services in the Region of Southern Denmark

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：René K Støving, PhD、Odense UH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • QoL BED

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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