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むちゃ食い障害における生活の質。

2024年2月4日 更新者：René Klinkby Støving、Odense University Hospital

むちゃ食い障害における生活の質: デンマーク語疾患特有の対策。

むちゃ食い障害 (BED) 患者は生活の質 (Qol) が低いと報告する傾向があります。 しかし、研究は限られています。 BED における Qol に関するほとんどの研究には、疾患に特化したものではなく、一般的な手段が含まれています。 BED では肥満が蔓延しているが、BED における肥満の影響については矛盾する証拠が存在する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

摂食障害 (ED) は、思考や感情の同時障害を伴う、不十分から過剰な食物摂取までの範囲の異常な摂食行動を特徴とする一連の障害です。 むちゃ食い障害 (BED) は、男性と女性の両方で最も一般的な ED ですが、精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に診断エンティティとして含まれたのはごく最近のことです。

一般に、ED は、健康な集団と比較して、健康関連の生活の質 (HRQoL) が著しく悪いことに関連しています。

BED 患者では過体重 (BMI ≧ 25) と肥満 (BMI ≧ 30) の割合が高く、肥満自体が QoL の低下に関連しています。 ED の Qol を測定するために最も広く使用されているツールは、Medical Outcome Studies Short Form (SF) Scale です。 SF-36 と SF-12 は、本質的に一般的なものです。 一般的な QoL 測定は、一部の ED 診断に対して感度が不足していることを示しており、各障害を特徴付ける可能性のある独自の機能をピックアップするには十分に適していない可能性があります。

この研究の目的は、疾患固有のQol測定を使用して、治療前のデンマークのBED患者の生活の質を評価することです。 さらに、BED患者の疾患特異的Qolに対する肥満とうつ病の影響を評価したいと考えています。 肥満とうつ病は、疾患特異的な Qol レベルの障害と関連しているという仮説があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Odense、デンマーク、5000
        • Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
      • Odense、デンマーク、DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、センター f で BED の治療を受けました。 摂食障害、ああ。 これは新しい無料の治療オファーです。 したがって、人口は事前にわかりませんが、かなり異質であると予想されます。

説明

包含基準:

1. センター f で BED の治療に紹介された患者。 摂食障害、ああ。

除外基準:

  1. 非常に重度のベッド。
  2. 重度の精神医学的合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の生活の質に関するアンケート (EDQLS)
時間枠：約2年

疾患固有の生活の質の尺度。

EDQLS は 12 のサブスケールにわたる 40 項目で構成され、完了までに 2 ～ 11 分 (平均 5 分) かかります。 各項目は、「まったく同意しない」（1 点）から「非常に同意する」（5 点）までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど HRQoL が優れていることを示します（最小スコア 40、最大スコア 200）。

12のサブスケールは、認知、教育/職業、家族と親密な関係、他者との関係、将来の見通し、外見、余暇、心理的、感情的、価値観と信念、身体的、および食事です. 各サブスケールには 3 つの項目が含まれますが、「食べる」サブスケールには 6 つの項目があります。 EDQLS ソフトウェアには、すべての項目の回答を合計スコアに変換する自動採点プログラムが含まれています (一部のサブスケールでは、合計する前に逆採点が必要です)。
約2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Odense University Hospital

協力者

University of Southern Denmark
Mental Health Services in the Region of Southern Denmark

捜査官

  • 主任研究者：René K Støving, PhD、Odense UH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月15日

最初の投稿 (実際)

2021年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月4日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QoL BED

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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