前悪性胃状態の研究 (TUMMIE)

最初に、研究コーディネーターは、過去 5 年間に UC Davis Health で胃の前癌性疾患と診断された一般的な患者を特定するか、UC Davis Health の GI 医師から適格な患者のリストを受け取ります。 これらの個人には、研究に参加するための招待状が郵送または医師から送られ、研究チームによる連絡を許可する返信票が提供されます。 研究への参加を希望する個人は、研究コーディネーターから電話/メールで連絡を受けます。

i) 調査に関する情報を提供し、質問に回答します (電話、ビデオ会議、手紙、または電子メールを介して)。

ii) 調査アンケートに回答する

iii) 唾液、血液、尿および/または便のサンプルを提供する研究のインフォームド コンセントに署名します。

iv) HIPPA フォームに署名して、アーカイブの腫瘍ブロックと病理レポートを取得する許可を得る

参加者はまた、定期的な再連絡の許可を求められ、血液、胃の生検、胃液のサンプルが得られる将来の内視鏡の予約について研究コーディネーターに通知するよう求められます。 参加者が同意した場合、これらのサンプルについても許可が求められます。

インシデントの参加者を募集するために、研究コーディネーターは内視鏡検査のスケジュールを確認し、または胃の前悪性疾患が疑われる、または診断された参加者を特定するための基準に適合する患者のリストを提供されます。 参加者は同意を求められ、内視鏡手術の前に簡単なアンケートに記入するよう求められます。 後で調査の完全版を送信するために、連絡先情報 (電話、住所、電子メール) が収集されます。 参加者は、血液、唾液、尿のサンプルを寄付するかどうかを尋ねられ、自宅サンプリング用の便採取キットが提供されます。これは、前払いのパッド入り封筒に入れて研究チームに返却されます。 予約時に、参加者は、処置中に医師によって取得される組織および/または胃液、または組織学的検査後の残りの組織を提供することに同意するかどうかも尋ねられます。 組織学的分析を必要とする標本については、同意および/または HIPPA 放棄が受領された場合にのみ、この調査研究のために残りの標本が収集されます。

すべての参加者（有病率および発生率）は年に 1 回連絡を受け、調査、臨床および危険因子の情報、同意、および HIPPA 免除を更新します。

研究アンケートからのデータは、標準的な疫学的方法を使用して定期的に分析されます。 生体試料は複数のオミクスアプローチに使用され、結果は医学および科学のジャーナルや会議で定期的に公開されます。