「脊髄損傷-痙性評価ツールのドイツ語への検証済み言語伝達」 (SCI-SETde)

脊髄損傷 (SCI) 後の急性期にある人の余命は、20 世紀後半に劇的に伸びました。 長期的な死亡率 (受傷後 2 年以上) は依然として問題であり、痙性を含む二次的な健康状態が強力なリスク要因となります。 スイスの住民を含むコホートを調査した最近の横断研究では、74%の人に痙性が存在すると報告されています。 患者に見られる痙性にはさまざまな形態があり、文献にはさまざまな定義があります。 さらに、痙性は日常生活にプラスとマイナスの両方の影響を与える可能性があることが認識されています。

痙性は、客観的な尺度で評価するだけではなく、患者の視点と個人的な認識を含めることが、各個人の痙性に完全に対処して追跡するために重要です。 患者は、2007 年に確立された脊髄損傷痙性評価ツール (SCI-SET) と同様に、痙性測定 (PRISM) の影響を報告しており、検証されており、日常診療に適用することが推奨されています。 残念ながら、SCI-SET は英語、ペルシャ語、トルコ語でしか利用できないため、他の言語地域での実装が妨げられています。

そのため、研究者は SCI-SET を翻訳して異文化間で適応させ、そのアンケートのドイツ語版 (SCI-SETde) を作成することにしました。 これは最終的に、治療的介入の有用性を評価し、患者の痙縮の経過を監視するのに役立ちます。 SCI-SETde は、その検証に先立って、理解可能性がチェックされ、文化的側面がテストされます。 これらは、後で日常生活で使用できる前提条件です。

参加者はアンケートに記入するだけなので、予想されるリスクと負担は非常に小さいです。

主な目的は、SCI-SETde を確立し、少数の患者コホートで異文化間で適応し、検証することです。 翻訳と逆翻訳はすでに行われており、最初の SCI-SET の作成者は、このアンケートのドイツ語版が作成される可能性があることを通知され、同意を与えられました。

アンケートが理解しやすく、日常生活のいくつかの領域に対する痙縮の影響について患者に尋ねるのに適していることが非常に重要です。 患者が個々の質問をどのように理解しているか、また、質問が何らかの形で不明確であるか、正確または具体的ではないかについて、フィードバックを受け取る必要があります。 アンケートの有効性と信頼性をテストするには、評価に対するその有用性を証明する必要があります。

テストと再テストの信頼性は、アンケートを同じ日に 1 週​​間間隔で 2 回実施することによって評価されます。 構造の妥当性は、SCI-SETde を追加のアンケートからのスコアと比較することによって評価されます。つまり、ペン痙攣頻度尺度 (PSFS) の適合形式および脊髄独立性測定 (SCIM-SR) の自己報告バージョンと同様です。自己報告された影響と痙縮の重症度。

結果を妨げる可能性のある交絡因子が存在する可能性があります。 これらの交絡因子は、あらゆる種類の骨折、褥瘡、あらゆる種類の感染症、あらゆる状態による新たな痛み、および心因性外傷に苦しんでいるかどうかを患者に尋ねる追加のチェックリストを通じて、両方の時点で評価されます。

スイスのSCIコミュニティ内の人々は、この研究への参加を考慮されます。 参加者の募集は、毎日の臨床診療中に継続的に継続的に募集するか、既知の SCI 患者と特定の痙縮症状を直接接触させるかのいずれかです。 患者は、すべての選択基準を満たし、通常の診療で除外基準が見つからない場合、プロジェクトについて詳細に通知されます。 参加者は、研究への参加に対していかなる報酬も受け取っていません。 各患者のプロジェクト期間は約 2 週間です。

すべてのデータは安全に保管され、承認された人だけがデータを管理または分析する職務に応じてデータにアクセスできます。 物理データは、最終分析のために安全なデータバンクに入力されます。 すべてのデータは、各参加者に一意の患者 ID を与えることによってエンコードされます。これにより、個人の身元が推測されることはありません。 患者IDとその背後にいる人物との間のリンクを含む重要な文書は、残りの研究文書とは別に安全な机に保管されます.