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孤独と絶望に対するセラピータッチの効果 (nursing)

2021年8月22日 更新者：Zehra Bayram

孤独と絶望のレベルで血液透析患者に適用されるセラピューティックタッチの効果

血液透析患者に適用されるセラピータッチが孤独と絶望のレベルに及ぼす影響が調査されています。 看護師がセラピータッチを実践することを奨励します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

慢性疾患は、人間の生活に生理学的および心理的に影響を与える困難なプロセスです。 慢性腎不全は世界と我が国で大幅に増加しており、あらゆる面で人命に影響を与えています。 血液透析治療は、末期腎不全と診断された患者の治療に高い割合で使用されています。

血液透析患者は、困難で強制的な治療を受けている間、孤独と絶望感を経験します。 一人になることへの恐怖は、患者の治療遵守に影響を与える重要な問題です。 さらに、これらの患者が経験するもう一つの問題は絶望です。 絶望感は、患者の将来に対する期待や問題解決のプロセスに影響を与える重要な要素です。

セラピュータッチは補完的かつ代替的な治療法です。 この治療法は看護師によって効果的に使用されており、孤独感や絶望感に効果があると述べられています。 血液透析患者に使用されるこの方法は、孤独と絶望の問題から逃れることを目的としています。

この研究では、血液透析患者の孤独と絶望のレベルを測定するために 2 つの尺度が使用されます。 患者は、UCLA 孤独感スケールと BECK 絶望感スケールに記入します。

看護師は、血液透析患者の孤独と絶望の問題を無視すべきではありません。 セラピータッチ療法は、患者が経験する孤独感や絶望感を総合的にケアする役割を看護師に提供します。 文献に目を通すと、この研究は血液透析患者に対してこれまで行われたことがないため、ユニークであることがわかります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Bayram、七面鳥、80000
        • ZEHRA
      • Osmaniye、七面鳥
        • Zehra Bayram

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも3ヶ月以上の血液透析治療を受けていること。
  • 認知症患者、
  • UCLA スコアが 20 以上で BECK スコアが 4 以上である、
  • 私たちと一緒に仕事に携わってくれます。

除外基準:

• 病気に対して従来の治療法を使用している患者は研究に含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：セラピータッチの効果に関する実験グループ
実験グループには、一日おきに 3 日間、セラピータッチが適用されました。
行動：止血患者のためのセラピータッチ
セラピータッチは血液透析患者に1日おきに3日間適用されました。
介入なし：セラピータッチの効果に関する対照群
対照群には何も適用しなかった。 事前テストと事後テストのみが行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析患者の孤独に対するセラピー的接触の効果
時間枠：塗布後 3 日後にスケールが充填されます。
ラッセルらによって開発されました。 1980 年、UCLA の孤独度尺度は 20 項目で構成され、そのうち 10 項目は正項目、10 項目は逆項目となっています。 各項目には 1 ～ 4 のスコアが付けられます。 孤独スコアの計算では、悪用されたアイテムのスコアを逆算して計算します。 スケールから得られる最高スコアは 80 で、最低スコアは 20 です。 スコアが高いほど、個人がより多くの孤独を経験していることを示します。
塗布後 3 日後にスケールが充填されます。
血液透析患者の絶望に対する治療的接触の効果
時間枠：塗布後 3 日後にスケールが充填されます。
Beckらによって開発されたスケール。 1974 年に行われた絶望度の測定は 20 項目で構成され、0 から 1 の間でスコア付けされます。 スケール内の項目は、将来についての感情と期待 (1、3、7、11、18)、モチベーションの喪失 (2、4、9、12、14、16、17、20)、希望 (5、17、20) です。 6、8、10、13）。 、15 および 19) には 3 つのサブディメンションがあります。 スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 20 で、スコアが高いほど絶望レベルが高いことを示します。
塗布後 3 日後にスケールが充填されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Zehra Bayram

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Songül Karadağ、Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年1月29日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年5月29日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年6月29日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 10364632

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

投与前後の介入群と対照群のスケールの結果（統計分析） 参加者の特徴と参加者の同意書についての紹介

IPD 共有時間枠

データは公開後も継続的に利用可能

IPD 共有アクセス基準

データはパブリックに共有できます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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