アーチ高さ指数測定法による痙性両麻痺小児における内側縦アーチ形態の評価
アーチ高さ指数測定法による痙性両麻痺小児における内側縦アーチ形態の評価:パイロット研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、子宮内期または幼児期の発達中の脳の非進行性損傷の結果として発生する姿勢、運動、運動機能障害です。 扁平足や空洞足を含む足の変形はCPの子供によく見られ、進行性とそれに伴う痛みにより姿勢や可動性が悪化します。 CP患者の足の変形の原因は、痙縮、筋肉の不均衡、軟組織の変化、およびその後の骨格疾患であると考えられています。
MLA および足/足首の姿勢を特定し評価するために、足姿勢指数、舟状骨落下テスト、足跡法、放射線画像法などのいくつかの方法が記載されています。 アーチ高さ指数 (AHI) 測定は、特に内側縦アーチ (MLA) の形態を評価する新しい方法であり、有効性と信頼性が証明されています。 これは基本的に、座っているときや立っているときなど、さまざまな程度の荷重をかけた状態でさまざまなキャリパー システムを使用して、背の高さと足の長さを測定することに基づいています。 AHI 測定には、他の方法に比べていくつかの利点があります。 座ったり立ったりするなど、さまざまな程度の荷重を掛けた状態で AHI を測定することで、MLA の可動性を定量的に評価することができます。 AHI 測定は、足跡測定方法が非効率である足裏皮膚疾患の患者に優先されるべきです。 その結果は、足のX線撮影におけるX線管の角度の違いなどのいくつかの要因の影響を受けません。 放射線被ばくの危険がなく、塗布も簡単です。 しかし、CP の小児における MLA 形態の決定における AHI 法の有効性に関するデータはありません。
この研究の最初の仮説は、CP 患者の AHI 測定結果が標準的な足の X 線写真から得られたデータと相関しているというものです。 研究の第 2 の目的は、CP 患者における MLA の形態と、関節可動域や下肢筋肉の痙縮などの他の所見との関係を調査することです。
当院の理学療法・リハビリテーション科に入院した痙性両麻痺性脳性麻痺患者を対象に、本研究の適格基準を評価する予定です。 対象となる患者には治験について説明が行われ、参加に同意した患者からインフォームドコンセントが得られます。 AHIと定量的足部X線撮影データとの間の相関を決定するために、相関係数0.8、検出力0.90、および誤差範囲0.05を有する24人の被験者を募集することが計画された。
参加者の人口統計データ、BMI、歩行パターン、足首と足の可動範囲、特定の下肢の筋肉の緊張などの身体検査所見が記録されます。 MLA の形態は、足の X 線写真と AHI 測定によって評価されます。 AHI 測定は、二足歩行の立位と両足を地面に静かに着けた座位の両方で行われます。 AHI は、足の全長の中央 1/2 から測定した背の高さを、足を切り取った長さに比例させることによって計算されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Levent Karataş, MD
- 電話番号:+905055629437
- メール:leventkaratas@gazi.edu.tr
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 痙性両麻痺脳性麻痺と診断されている
- 5歳から17歳までの間であること
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 過度の痙縮とアキレス拘縮により、立脚時のかかとの接触が妨げられます。
- 過去 3 か月以内にふくらはぎの筋肉にボツリヌス毒素を注射したことがある
- アキレス腱、足、足首の整形外科手術を受けたことのある方
- 下肢に関わる神経根障害、神経叢、または末梢神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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コホート1
研究コホートは、理学療法およびリハビリテーション部門の外来および入院診療所に入院した痙性両麻痺性脳性麻痺の患者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二足歩行時のアーチ高さ指数
時間枠:参加者の初期評価
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二足歩行で足の全長の中央 1/2 から測定した足背の高さと、足を切った長さの比
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参加者の初期評価
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座ったときのアーチ高さの指標
時間枠:参加者の初期評価
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足を地面に静かに着座させた状態で、足の全長の中央1/2から測定した足背の高さと、足を切り落とした長さとの比
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参加者の初期評価
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舟状索引
時間枠:参加者の初期評価
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足の側面の X 線写真での、地面からの舟状骨の高さと足の内側縦アーチの高さの比。
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参加者の初期評価
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踵骨傾斜角
時間枠:参加者の初期評価
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足の外側の X 線写真で、踵骨の下皮質に接する線と足底面の水平基準線によって形成される角度。
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参加者の初期評価
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距第一中足骨外側角度
時間枠:参加者の初期評価
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足の側面の X 線写真で、第 1 中足骨軸の長手軸と距骨の長手軸によって形成される角度。
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参加者の初期評価
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝窩角
時間枠:参加者の初期評価
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膝窩角は、股関節を 90 度屈曲させて膝関節を他動的に伸展させたときの脛骨と大腿骨の間の鋭角として定義されました。
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参加者の初期評価
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足首の可動範囲
時間枠:参加者の初期評価
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ニュートラルゼロ法により測定した足関節の屈曲、伸展、内反、外転の度合い。
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参加者の初期評価
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下肢の特定の筋肉の痙縮の程度
時間枠:参加者の初期評価
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股関節屈筋、股関節内転筋、膝伸筋、膝屈筋、足関節底屈筋、足関節内反筋の緊張は、修正アッシュワース スケールによって評価されます。
アキレス腱の硬さはシルフフェルショルドテストによって評価されます。
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参加者の初期評価
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行パターン
時間枠:参加者の初期評価
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視覚的評価に基づいて、患者の歩行パターンが決定されます。
(実際のクロップ、目に見えるクロップ、しゃがんだ歩き方、膝ジャンプ、またはその混合)
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参加者の初期評価
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Murat Zinnuroğlu, MD、Gazi University Faculty of Medicine
- 主任研究者:Levent Karataş, MD、Gazi University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Min JJ, Kwon SS, Sung KH, Lee KM, Chung CY, Park MS. Progression of planovalgus deformity in patients with cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 3;21(1):141. doi: 10.1186/s12891-020-3149-0.
- Butler RJ, Hillstrom H, Song J, Richards CJ, Davis IS. Arch height index measurement system: establishment of reliability and normative values. J Am Podiatr Med Assoc. 2008 Mar-Apr;98(2):102-6. doi: 10.7547/0980102. Erratum In: J Am Podiatr Med Assoc. 2008 Jul-Aug;98(4):277.
- Drefus LC, Kedem P, Mangan SM, Scher DM, Hillstrom HJ. Reliability of the Arch Height Index as a Measure of Foot Structure in Children. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):83-88. doi: 10.1097/PEP.0000000000000337.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Cerebral Palys and Foot
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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