10% ナプロキセン ゲルと 2.32% ジクロフェナク ジエチルアミン ゲルの痛みを和らげる安全性と有効性を比較するための臨床試験。

包含基準:

• -参加者は、インフォームドコンセントに署名する時点で、18歳から60歳まででなければなりません。
• -入院を必要とせず、登録から3時間以内に発生した下肢の急性スポーツ関連の急性軟部組織損傷の一次診断を受けた参加者。
• -負傷部位のベースラインアルゴリズム測定値が対側部位のそれぞれの値の≤50％の参加者。
• -視覚的アナログスケール（VAS）（0〜100 mm）で50 mm以上の運動時痛（POM）のベースラインを持つ参加者。
• 対側部位の圧痛に対する参加者の絶対感度は、アルゴリズム測定で少なくとも 2.5 N/cm2 です。
• 参加者の外傷の大きさは 25 ～ 150 cm^2 です。

除外基準:

• -研究への登録から2週間以内の心臓手術。
• 怪我に関連した骨折または靭帯断裂の疑い。
• 治療する領域に傷を開きます。
• -治療する領域の現在の皮膚障害または局所感染。
• 損傷部位は、適切な評価を行うには毛が多すぎます。
• 頭部外傷の疑い。
• -血液凝固障害の病歴。
• -消化管潰瘍、消化管出血またはその他の出血性疾患の現在または過去の病歴。
• -喘息などの関連する付随疾患（運動誘発喘息は許可されています）。
• -臨床的に重要な（研究者の判断で）血液学的、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管（高血圧および心臓不整脈を含む）過去5年以内の肝臓、精神、神経疾患、または悪性腫瘍。
• -参加者の能力を損なう可能性のある医学的障害、状態、またはそのような歴史を持つ参加者 治験責任医師の意見では、この試験に参加または完了する。
• スポーツ関連の怪我/挫傷に関連するもの以外の重大な進行中の痛みを伴う状態。
• -研究薬の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある進行中の状態。
• 妊娠を計画している女性、妊娠中または授乳中の女性。 前/併用療法
• 受傷時から最終評価まで、氷結および圧迫は禁止される。
• 理学療法またはその他の快適な措置、または負傷時から最終評価までのあざに対するハーブ製剤。
• -登録から5日以内に研究サイトから退院するまでの薬物の使用（経口避妊薬、予防用抗生物質、合成甲状腺ホルモン、メチルフェニデート、またはにきびを治療するための抗生物質などの良性状態を治療するための薬を除く）。
• 治験を妨げる可能性のあるその他の治療または投薬（経口または局所）（例： 試験の 3 日前まで。
• 次の病状を持つ参加者は、治験責任医師の裁量により適格となる場合があります。少なくとも6か月間、メチルフェニデート/（デキストロ）アンフェタミンの安定した用量レジメンを使用しているADHD。 -少なくとも6か月間、合成甲状腺ホルモンの安定した用量で甲状腺機能低下症の参加者。
• -過去6か月以内にうつ病の薬の形で何らかの治療を受けたか、または過去6か月以内に向精神薬（選択的セロトニン取り込み阻害薬[SSRI]を含むが、上記のADHD薬を除く）のいずれかの形で治療を受けた。
• -ナプロキセン、ジクロフェナク、パラセタモール、または治験責任医師の意見では、アスピリン感受性喘息または以前のアレルギー反応を含むNSAIDの使用を妨げる可能性のある薬物または製剤成分のいずれかに対するアレルギーまたは既知の不耐性 NSAID、気管支痙攣、蕁麻疹、血管性浮腫、および鼻炎を含む;過去30日間の臨床試験への参加。
• -ナプロキセン、アセトアミノフェン、その他のNSAIDの投与が禁忌である市販薬（OTC）または処方薬の使用。
• -オピオイドを含む鎮痛薬への慣れ（すなわち、経口鎮痛薬を週に5回以上、過去2年間で3週間以上定期的に使用）。

その他の除外事項

• 低リスク以上のアルコール摂取 (> 24 g (男性) または ˃12 g (女性) のアルコールを 1 日あたり定期的に)。 量は、ビール 0.6 L/日またはワイン 0.24 L/日または酒 3 杯 (2 cL)/日、男性では 1 日あたりビール 0.3 L またはワイン 0.12 L または 1 杯 (2 cL) に相当します。 cL) 女性の 1 日あたりの酒量。
• -スクリーニング前の2年以内の薬物乱用の自己申告。
• -研究スタッフのメンバーまたは第一度近親者、または研究に直接関与するスポンサー。
• プロトコルで概説されているすべての要件を遵守したくない、または遵守できない。
• -この研究への以前の登録。