このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者における姿勢の安定性と視覚への依存に対する姿勢の再調整の影響

2024年10月1日 更新者：Loma Linda University

頭部前傾姿勢の高齢者における視覚依存、頸椎固有感覚、および姿勢安定性に対する在宅運動プログラムの効果

この研究者主導の研究の目的は、1) 頸椎関節位置誤差 (JPE) と前頭部姿勢 (FHP) の無症候性高齢者における姿勢安定性との相関関係を調査すること、2) 在宅運動の効果を調査することです。 FHPの無症候性高齢者における姿勢安定のための視覚的信頼と頸椎固有受容に関するプログラム、3) 頸椎JPEおよび能動可動域(AROM)に対する即時姿勢矯正の効果を研究すること、および4) 介入後の参加者を決定することFHP の変化の認識、姿勢の安定性、および生活の質への影響。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、65 ～ 74 歳の FHP の 50 人の高齢者 (男性および女性) のサンプル サイズが使用されます。 このサンプル サイズは、必要な効果サイズ (中程度の効果サイズ) を検出するのに十分な検出力を提供します。 推定離職率は 20% です。 参加者は、チラシ、電子メール、および口コミを通じて地域コミュニティから募集されます。 研究チラシは、理学療法クリニック、医師のオフィス、および支援グループに、さらに説明するための口頭での説明とともに配布されます。 電子メールまたはチラシに返信する潜在的な参加者には、研究の口頭での説明が提供されます。

この研究は、ロマリンダにあるロマリンダ大学理学療法学科で実施されます。 ハード コピーは施錠された研究所の施錠されたファイル キャビネットに保管され、コンピューター データは施錠された研究所の暗号化されたコンピューターに保管されます。

すべてのデータは、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 27.0 を使用して分析されます。 定量的データについては、研究者は一般線形モデル (分散の混合要因分析) と相関分析 (ピアソンの相関) を使用します。 また、結果を正確に分析および解釈するために、統計学者に相談します。 アルファ レベルは 0.05 に設定されます。

参加者の個人情報の機密を保持するよう努めますが、調査員は絶対的な機密性を保証することはできません。 研究者は、記録されたすべてのデータに対して研究全体で仮名を使用するため、参加者の実際の名前は使用されません。 参加者は、この研究の結果を説明する出版物で名前で特定されることはありません. ハード コピーのデータは施錠されたオフィスの施錠されたファイル キャビネットに保管され、電子データはパスワードで保護されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
21

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Eric G Johnson, DSc
  • 電話番号：47471 909-558-4632
  • メール：ejohnson@llu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • Loma Linda University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年～74年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 前頭姿勢 (FHP) の 65 ～ 74 歳の高齢者
  2. 自立して生きる
  3. 歩行補助具の不使用
  4. 姿勢の乱れを矯正することに興味がある
  5. 通常の身体活動準備アンケート (PAR-Q+)

除外基準:

  1. 神経学的欠損
  2. めまいを引き起こす病気
  3. 頸椎手術
  4. 過去 6 か月のすべての転倒
  5. 頻繁なめまいを引き起こす薬
  6. 過去 12 か月の首、肩、または腰の痛みのヘルスケア
  7. Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10 で決定される、最小限以上の首の痛み
  8. 首障害指数 (NDI) > 15%
  9. 前方頭部角度 (FHA) < 46 度
  10. 前肩角度 (FSA) < 52 度

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：単一グループ
この研究には1つのグループが含まれ、各参加者は自宅で8週間運動を行います.
他の：在宅エクササイズプログラム
運動プログラムには、チンクタックと肩の収縮運動が含まれます。 チンタックエクササイズは立位で行います。 肩の収縮運動には、活性化と強化の要素が含まれます。 活性化コンポーネントは立位で実行され、強化コンポーネントは腹臥位で実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎関節位置誤差（JPE）の変化
時間枠：JPEは2回測定され（介入前と介入後）、各時間は約25〜30分かかります。
頭と首を、角度で記録された所定の中立位置に再配置する能力。
JPEは2回測定され（介入前と介入後）、各時間は約25〜30分かかります。
アクティブな頸椎可動域 (AROM) の変化
時間枠：AROM は 2 回 (介入前と介入後) 測定され、各時間は約 5 分かかります。
頸椎を全6方向（屈曲、伸展、左右回旋、左右側屈）に積極的に動かす能力。 子宮頸部AROMは度で測定されます。
AROM は 2 回 (介入前と介入後) 測定され、各時間は約 5 分かかります。
姿勢安定性の変化
時間枠：姿勢の安定性は2回測定され（介入前と介入後）、各時間は約25分かかります
6 つの異なるテスト条件下で重心をサポート ベース内に維持する能力。コンピューター ソフトウェアによって 0 ～ 100 のスコアが付けられます。 スコアが高いほど、姿勢の安定性が高いことを示します。
姿勢の安定性は2回測定され（介入前と介入後）、各時間は約25分かかります
前頭部角度 (FHA) の変化
時間枠：FHA は 2 回測定され（介入前と介入後）、各時間は約 13 分かかります。
FHA は、耳珠から C7 に伸びる線と C7 の垂直軸の間で形成される角度です。 FHA は度で測定されます。
FHA は 2 回測定され（介入前と介入後）、各時間は約 13 分かかります。
前肩角度 (FSA) の変化
時間枠：FSA は 2 回 (介入前と介入後) 測定され、各時間は約 13 分かかります。
FSA は、C7 から肩峰に伸びる線と C7 の垂直軸の間の角度です。 FSA は度単位で測定されます。
FSA は 2 回 (介入前と介入後) 測定され、各時間は約 13 分かかります。
介入後の構造化インタビュー
時間枠：20～25分
介入後の構造化面接は、自由回答形式の質問を使用して実施されます。 インタビューは録音され、逐語的に書き起こされます。 転写は個別にコード化され、定性調査ソフトウェアを使用してグループ化されます。
20～25分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
残高信頼度の変化
時間枠：ABC-6 は 2 回実施され (介入前と介入後)、各時間は約 5 分です。
バランスを崩さずに機能的な活動を行う主観的な自信。 アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC-6) スケールを使用して、バランス信頼度を測定します。 ABC-6 スケールの範囲は 0 から 100 で、0 は「信頼できない」を表し、100 は「完全に信頼できる」を表します。
ABC-6 は 2 回実施され (介入前と介入後)、各時間は約 5 分です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Loma Linda University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Eric G Johnson, DSc、Loma Linda University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年1月12日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年3月3日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年3月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 5210004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理